Účinnost topického heparinového spreje na dárcovském místě Doba hojení rány ve srovnání s konvenčním obvazem u pacientů podstupujících transplantaci kůže s rozštěpenou tloušťkou

Toto je randomizovaná kontrolní studie, která bude provedena u Dr. Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karachi po dobu šesti měsíců po schválení synopse. Randomizace bude provedena pomocí postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek (SNOSE). Velikost vzorku celkem 60 pacientů byla vypočtena pomocí OpenEpi. Pacienti budou informováni o postupu štěpování a výměně obvazů po operaci. Kritéria pro zařazení: věk 18 až 55 let, obě pohlaví, nehypertenzní pacienti, hladiny hemoglobinu vyšší než 10 g/dl, počet krevních destiček nad 150 až 400 × 109/l, rány déle než 6 týdnů. Kritéria vyloučení: Hypertenzní pacienti, tendence ke krvácení (porucha), oslabená imunita, familiární krvácení. Studie bude registrována u jednotky klinického hodnocení (CTU) Dow University of Health Sciences. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 21. Deskriptivní analýzy budou uvedeny pro všechny proměnné včetně věku, pohlaví, rozdělení léčených skupin a dalších nezávislých a závislých proměnných. Inferenční statistiky budou hlášeny pomocí srovnání léčebných skupin pomocí opakovaného měření ANOVA. P-hodnota <0,05 bude považována za významnou. Předpokládané celkové výdaje na výzkumný projekt budou dvacet tisíc.

Údaje budou shromažďovány při výměně obvazů v místě rány dárce štěpu (DSW), což je stehno. Cíle studie budou prodiskutovány a vysvětleny pacientům před operací v rámci výměny obvazů po operaci jako v rutině. Budou vysvětleny potenciální výhody a nepohodlí postupu. Neexistují žádné potenciální nežádoucí účinky heparinu na ránu nebo pacienty. Účastníci obdrží ústní i písemné informace o studii. Formulář souhlasu vyplní účastníci. Dotazník s fotografickým hodnocením bude vyplněn při každé převaze.

Kožní štěp s rozdělenou tloušťkou se odebere z mediální strany stehna ve dvou proužcích o rozměrech asi 10*6 cm s několika cm mezerou mezi nimi, s nožem Humby nastaveným s náhodným nastavením tak, aby se odebírala pevná hloubka kožního štěpu. Po odběru štěpu bude rána v místě dárce vyfotografována, vyčištěna fyziologickým roztokem a ošetřena impregnovanými voskovými gázami a sterilizovanou bavlnou pokrytou svinovací gázou.

První pooperační den se otevře bavlněný obvaz v místě dárce. Přidělení heparinu a konvenčních obvazových skupin bude provedeno randomizací, aby se předešlo jakýmkoliv matoucím faktorům, jako jsou základní rozdíly v hloubce rány. Pacienti dostanou na výběr papírové štípance s označením A nebo B. Proximální pruh rány v místě dárce (DSW) bude převazován podle zvoleného chit. Pacienti, kteří si vyzvednou A chit, budou považováni za „kontrolní polovinu (konvenční obvaz)“, zatímco pacienti, kteří si vyzvednou B chit, budou považováni za „intervenční polovinu“.

„Kontrolní polovina“ bude překryta sterilizovanou bavlnou pokrytou svinovací gázou, zatímco „intervenční polovina“ rány bude postříkána 5000 I.U/ml koncentrace heparinu umístěného v 5 ml injekční stříkačce. Poté se rána překryje sterilizovanou vatou pokrytou svinovací gázou. To se bude opakovat na dárcovském místě „polovina zásahu“ rány na denní bázi.

Rána v místě dárce kožního štěpu bude 7. pooperační den zkontrolována Fakultou plastické chirurgie a bude zaznamenáno fotografické hodnocení.

Pro přístup k bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).

Hojení ran bude hodnoceno podle následujících parametrů; zmenšení velikosti rány, zmenšení edému okolní kůže. Vrchní fakulta ověří hodnocení hojení ran.

Nezávislá proměnná Demografická proměnná: Věk, Pohlaví, Měsíční příjem domácnosti Anamnéza: Krevní profil, Bolest Intervence: 1. Konvenční obvazy 2. Heparinový sprej

Závislá proměnná: Doba hojení

2.9 Statistické analýzy: Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS verze 21) bude použit pro všechny statistické analýzy.

Deskriptivní statistika:

Popisné statistiky budou vykazovány s použitím střední hodnoty a standardní odchylky pro všechny spojité proměnné a četnosti a procenta pro všechny kategoriální proměnné.

Inferenční statistika:

Průměrná doba hojení ran (zaznamenaná ve dnech) mezi dvěma intervenčními skupinami bude porovnána pomocí ANOVA opakovaných měření. p-hodnota <0,05 bude považována za hladinu významnosti.