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분할 두께 피부 이식을 받는 환자에서 기존 드레싱과 비교한 공여 부위 상처 치유 시간에 대한 국소 헤파린 스프레이의 효능

2020년 11월 1일 업데이트: Faraz Adil, Dow University of Health Sciences
상처는 피부 진피의 파괴로 정의됩니다. 교통사고, 종양 절제, 당뇨병과 같은 만성 질환, 누워만 있는 환자의 욕창, 화상, 벌레 물림 등으로 인해 발생할 수 있습니다. 상처 커버리지. 피부 이식은 폐색 드레싱, 피부 대체 및 치유를 위한 자극으로 기능합니다. 최근 상처를 덮기 위한 피판의 사용이 증가하고 있지만 여전히 피부이식은 상처를 덮는 가장 쉽고 간단한 방법입니다. 그러나 피부 이식은 기존 상처 외에 기증자 부위 상처(DSW)라는 또 다른 상처를 유발합니다. 2차 기증자 부위 상처(DSW)는 치유 과정을 위해 상처의 총 크기를 증가시키기 위해 1차 상처와 합산되는 분할 두께 피부 이식편을 채취한 후 형성됩니다. 이 공여 부위 상처는 가려움증, 통증 및 미용상의 난처함을 유발합니다. 그렇기 때문에 공여자 부위 상처의 적절하고 시기 적절한 치유가 매우 중요합니다. DSW의 기본 관리에는 출혈 흡수만 제공하는 기존 드레싱이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이것은 Dr. Ruth K.M.에서 실시할 무작위 대조 시험입니다. Pfau, 시놉시스 승인 후 6개월 동안 Karachi 시민 병원. 무작위화는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투(SNOSE)를 사용하여 수행됩니다. 총 60명의 환자의 표본 크기는 OpenEpi를 통해 계산되었습니다. 수술 후 이식 및 드레싱 교체 절차에 대해 환자에게 상담합니다. 포함 기준: 18세에서 55세 사이의 연령, 남녀 모두, 고혈압이 아닌 환자, 헤모글로빈 수치가 10g/dl 이상, 혈소판 수가 150~400 × 109/L 이상, 6주 이상의 상처. 제외 기준: 고혈압 환자, 출혈 경향(장애), 면역 저하, 출혈 가족력. 임상시험은 Dow University of Health Sciences의 CTU(Clinical Trial Unit)에 등록됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 21을 사용하여 수행됩니다. 연령, 성별, 치료 그룹 분포 및 기타 독립 및 종속 변수를 포함한 모든 변수에 대한 설명 분석이 보고됩니다. 추론 통계는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 처리 그룹의 비교를 사용하여 보고됩니다. 0.05 미만의 P-값은 유의미한 것으로 간주됩니다. 연구 프로젝트에 예상되는 총 비용은 2만 달러입니다.

허벅지인 이식 공여 부위 상처(DSW)에서 드레싱을 변경하여 데이터를 수집합니다. 연구 목표는 일상적인 수술 후 드레싱 변경의 일부로 수술 전에 환자에게 논의되고 설명될 것입니다. 절차의 잠재적인 이점과 불편함을 설명합니다. 상처나 환자에 대한 헤파린의 잠재적 부작용은 없습니다. 참가자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 동의서는 참가자가 작성합니다. 사진 평가가 포함된 설문지는 옷을 갈아입을 때마다 채워집니다.

쪼개진 두께의 피부 이식편은 약 10*6cm의 두 스트립으로 허벅지 내측에서 채취되며 그 사이에 몇 cm 간격이 있습니다. 험비 나이프를 무작위 설정으로 조정하여 고정된 깊이의 피부 이식편을 채취합니다. 이식편을 수확한 후 기증자 부위 상처를 촬영하고 식염수로 세척하고 함침된 왁스 거즈와 롤 거즈로 덮인 멸균 면으로 덮습니다.

수술 후 첫 번째 날에 기증자 부위 면 드레싱이 열립니다. 헤파린 및 기존 드레싱 그룹 할당은 상처 깊이의 기준선 차이와 같은 교란 요인을 방지하기 위해 무작위화를 통해 수행됩니다. 환자에게는 A 또는 B가 표시된 종이 조각이 제공됩니다. 기증자 부위 상처(DSW)의 근위 스트립은 선택한 전표에 따라 드레싱됩니다. A 전표를 집는 환자는 '대조반(기존의 드레싱)'으로 다루어지고, B 전표를 집는 환자는 '개입 반'으로 취급됩니다.

'대조군 절반'은 롤 거즈로 덮인 멸균 솜으로 교정하고 상처의 '개입 절반'은 5cc 주사기에 넣은 5000 I.U/ml 농도의 헤파린을 뿌립니다. 그런 다음 롤 거즈로 덮인 멸균 면으로 상처를 치료합니다. 이것은 매일 상처의 기증자 사이트 '개입 절반'에서 반복됩니다.

수술 후 7일째에 성형외과 교수진이 피부 이식 기증자 상처를 검사하고 사진 평가를 기록합니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증에 접근하는 데 사용됩니다.

상처 치유는 다음 매개변수로 평가됩니다. 상처 크기 감소, 주변 피부 부종 감소. 상급 교수진이 상처 치유 평가를 검증합니다.

독립변수 인구통계학적 변수: 연령, 성별, 월 가구 소득 병력: 혈액 프로필, 통증 중재: 1. 일반 드레싱 2. 헤파린 스프레이

종속변수: 치유 시간

2.9 통계 분석: 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 21)가 모든 통계 분석에 사용됩니다.

기술 통계:

기술 통계는 모든 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 모든 범주 변수에 대한 빈도 및 백분율을 사용하여 보고됩니다.

추론 통계:

반복 측정 ANOVA를 사용하여 두 개입 그룹 사이의 평균 상처 치유 시간(일 단위로 기록됨)을 비교합니다. p-값 <0.05는 유의 수준으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 73500
        • Dr. Faraz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

  • • 18세에서 55세 사이의 연령

    • 남녀 모두
    • 비 고혈압 환자
    • 헤모글로빈 수치가 10g/dl 이상
    • 혈소판 수치 150~400 이상 × 109/L
    • 6주 이상의 상처
    • 10*10cm보다 큰 상처의 모든 크기

제외 기준:

  • • 고혈압 환자,

    • 출혈 경향(장애),
    • 면역 저하,
    • 출혈의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 크기 감소 및 주변 피부 부종 감소
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: dr.faisal akhlaque, Dow University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dow123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상처 치유에 대한 임상 시험

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