Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen hepariinisuihkeen tehokkuus luovuttajapaikan haavan paranemisaikaan verrattuna tavanomaiseen sidontaan potilailla, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto

sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Faraz Adil, Dow University of Health Sciences
Haava määritellään ihon dermiksen murtuman perusteella. Se voi johtua tieliikenneonnettomuuksista, kasvainten leikkauksesta, kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta, vuodepotilaiden makuuhaavoista, palovammoista, hyönteisten puremista jne. Haavan peittämisen hoitotavoitteet sisältävät varhaisimman puhdistamisen, sidokset, paikalliset antibiootit, raajan kohoamisen, murtumien kiinnitykset ja haavan peitto. Ihonsiirrännäinen toimii sekä okklusiivisena sidoksena, ihon korvaajana että piristeenä paranemiseen. Vaikka läppien käyttöä haavojen peittämiseen on viime aikoina lisätty, on ihonsiirto helpoin ja yksinkertaisin tapa peittää haava. Ihonsiirto aiheuttaa kuitenkin toisen haavan olemassa olevan haavan, luovutuspaikan haavan (DSW) lisäksi. Toissijainen luovutuspaikan haava (DSW) muodostuu halkeaman paksuisen ihosiirteen keräämisen jälkeen, mikä summautuu primaarisen haavan kanssa ja lisää haavojen kokonaiskokoa paranemisprosessia varten. Tämä luovutuskohdan haava aiheuttaa kutinaa, kipua ja kosmeettista hämmennystä. Siksi luovutuskohdan haavan oikea ja oikea-aikainen paraneminen on erittäin tärkeää. DSW:n perushoito sisältää tavanomaiset sidokset, jotka imevät pelkästään verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan Dr. Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karachi kuuden kuukauden ajan yhteenvedon hyväksymisen jälkeen. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria (SNOSE). OpenEpin kautta laskettiin 60 potilaan otoskoko. Potilaita neuvotaan leikkauksen jälkeisessä siirrossa ja sidosten vaihdossa. Osallistumiskriteerit: ikä 18–55 vuotta, molemmat sukupuolet, ei-hypertensiiviset potilaat, hemoglobiinitasot yli 10 g/dl, verihiutalemäärä yli 150–400 × 109/l, haavat yli 6 viikkoa. Poissulkemiskriteerit: Hypertensiiviset potilaat, verenvuototaipumus (häiriö), immuunipuutos, suvussa esiintynyt verenvuotoa. Tutkimus rekisteröidään Dow University of Health Sciences -yliopiston kliiniseen tutkimusyksikköön (CTU). Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-versiolla 21. Kuvaavat analyysit raportoidaan kaikille muuttujille, mukaan lukien ikä, sukupuoli, hoitoryhmien jakautuminen ja muut riippumattomat ja riippuvat muuttujat. Päätelmätilastot raportoidaan käyttämällä hoitoryhmien vertailua käyttäen toistuvan mittauksen ANOVAa. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi. Tutkimushankkeen kokonaiskustannusarvio on kaksikymmentä tuhatta.

Tiedot kerätään sidosten vaihdon yhteydessä siirteen luovutuspaikan haavassa (DSW), eli reidessä. Tutkimuksen tavoitteet keskustellaan ja selitetään potilaille ennen leikkausta osana sidosten vaihtoa leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti. Menettelyn mahdolliset edut ja haitat selitetään. Hepariinilla ei ole mahdollisia haittavaikutuksia haavaan tai potilaisiin. Osallistujat saavat sekä suullista että kirjallista tietoa tutkimuksesta. Osallistujat täyttävät suostumuslomakkeen. Valokuvallinen kyselylomake täytetään jokaisen pukeutumisen yhteydessä.

Halkeaman paksuinen ihosiirrännäinen poimitaan reiden mediaalisesta puolelta kahdeksi noin 10*6 cm:n kaistaleeksi, joiden välissä on muutaman cm:n tauko. Humby-veitsellä säädetään satunnaistetulla asetuksella kiinteän syvyyden ihosiirteen keräämiseksi. Siirteen poimimisen jälkeen luovutuspaikan haava valokuvataan, puhdistetaan suolaliuoksella ja sidotaan kyllästetyillä vahaharsoilla ja steriloidulla puuvillarullalla.

Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä avataan luovutuspaikan puuvillasidos. Hepariinin ja tavanomaisten sidosryhmien jako tehdään satunnaistuksen avulla, jotta vältetään kaikki hämmentävät tekijät, kuten haavan syvyyden erot lähtötilanteessa. Potilaille tarjotaan valittavissa olevia paperilappuja, joihin on merkitty A tai B. Luovutuskohdan haavan proksimaalinen kaistale (DSW) puetaan valitun siiven mukaan. Potilaat, jotka poimivat A-chitin, käsitellään "kontrollipuolikkaana (perinteinen sidos)", kun taas B-chitin poimivat potilaat käsitellään "interventiopuoliskona".

"Vertailupuoli" siivotaan steriloidulla puuvillalla, joka on päällystetty sideharsolla, kun taas haavan "interventiopuoliskolle" ruiskutetaan 5 cc:n ruiskuun 5 000 I.U/ml hepariinipitoisuutta. Sitten haava hoidetaan steriloidulla puuvillakankaalla, joka on päällystetty sideharsolla. Tämä toistetaan luovutuskohdan "interventiopuoliskolla" haavasta päivittäin.

Plastiikkakirurgian tiedekunta tarkastaa ihosiirteen luovutuskohdan haavan 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja valokuvallinen arviointi tallennetaan.

Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään tutkimaan kipua

Haavan paranemista arvioidaan seuraavilla parametreilla; haavan koon pieneneminen, ympäröivän ihon turvotuksen väheneminen. Vanhempi tiedekunta tarkistaa haavan paranemisen arvioinnin.

Riippumaton muuttuja Demografinen muuttuja: ikä, sukupuoli, kotitalouden kuukausitulot sairaushistoria: veriprofiili, kivunhoito: 1. tavanomaiset sidokset 2. hepariinisuihke

Riippuva muuttuja: paranemisaika

2.9 Tilastolliset analyysit: Kaikkiin tilastollisiin analyyseihin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS versio 21).

Kuvailevia tilastoja:

Kuvailevat tilastot raportoidaan käyttämällä kaikkien jatkuvien muuttujien keskiarvoa ja keskihajontaa sekä kaikkien kategoristen muuttujien frekvenssiä ja prosenttiosuuksia.

Päätelmätilastot:

Keskimääräistä haavan paranemisaikaa (ilmoitettu päivinä) kahden interventioryhmän välillä verrataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. p-arvo <0,05 katsotaan merkitsevyystasoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 73500
        • Dr. Faraz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleisö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ikä 18–55 vuotta

    • molempia sukupuolia
    • ei-hypertensiiviset potilaat
    • Hemoglobiinipitoisuus yli 10 g/dl
    • Verihiutaleiden määrä yli 150 - 400 × 109/l
    • Haavat yli 6 viikkoa
    • Mikä tahansa haavan koko, joka on suurempi kuin 10*10 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hypertensiiviset potilaat,

    • verenvuototaipumus (häiriö),
    • immuunivaste heikentynyt,
    • Sukuhistoriassa verenvuotoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavan koon pieneneminen ja ympäröivän ihon turvotuksen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: dr.faisal akhlaque, Dow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dow123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa