Efficacité du spray d'héparine topique sur le temps de cicatrisation de la plaie du site donneur par rapport au pansement conventionnel chez les patients subissant une greffe de peau d'épaisseur fractionnée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui sera mené au Dr Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karachi pour une durée de six mois après approbation du synopsis. La randomisation sera effectuée à l'aide d'enveloppes scellées, opaques et numérotées séquentiellement (SNOSE). Une taille d'échantillon de 60 patients au total a été calculée via OpenEpi. Les patients seront conseillés sur la procédure de greffe et de changement de pansements postopératoires. Critères d'inclusion : âge entre 18 et 55 ans, les deux sexes, patients non hypertendus, taux d'hémoglobine supérieur à 10 g/dl, numération plaquettaire supérieure à 150 à 400 × 109/L, plaies depuis plus de 6 semaines. Critères d'exclusion : patients hypertendus, tendances hémorragiques (troubles), immunodéprimés, antécédents familiaux d'hémorragie. L'essai sera enregistré auprès de l'unité d'essai clinique (CTU) de l'Université des sciences de la santé de Dow. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 21. Des analyses descriptives seront rapportées pour toutes les variables, y compris l'âge, le sexe, la distribution du groupe de traitement et d'autres variables indépendantes et dépendantes. Les statistiques inférentielles seront rapportées en comparant les groupes de traitement à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Une valeur P <0,05 sera considérée comme significative. Les dépenses totales prévues pour le projet de recherche seront de vingt mille.

Les données seront recueillies avec le changement de pansements au niveau de la plaie du site donneur de greffe (DSW), c'est-à-dire la cuisse. Les objectifs de l'étude seront discutés et expliqués aux patients avant la chirurgie dans le cadre de leur changement de pansements post opératoire comme en routine. Les avantages et les inconvénients potentiels de la procédure seront expliqués. Il n'y a pas d'effets indésirables potentiels de l'héparine sur la plaie ou les patients. Les participants recevront des informations orales et écrites sur l'étude. Un formulaire de consentement sera rempli par les participants. Un questionnaire avec évaluation photographique sera rempli à chaque changement de pansement.

La greffe de peau d'épaisseur fractionnée sera prélevée du côté médial de la cuisse en deux bandes d'environ 10 * 6 cm avec une pause de quelques cm entre elles, avec un couteau Humby ajusté avec un réglage aléatoire pour récolter une profondeur fixe de greffe de peau. Après la récolte de la greffe, la plaie du site donneur sera photographiée, nettoyée avec une solution saline et pansée avec des gazes de cire imprégnées et du coton stérilisé recouvert de gaze en rouleau.

Au premier jour postopératoire, le pansement en coton du site donneur sera ouvert. L'attribution des groupes d'héparine et de pansement conventionnel se fera par randomisation afin d'éviter tout facteur de confusion tel que les différences de base dans la profondeur de la plaie. Les patients recevront des bons en papier au choix, avec A ou B marqué dessus. La bandelette proximale de plaie du site donneur (DSW) sera pansée selon le chit choisi. Les patients prenant le jeton A seront traités comme « moitié contrôle (pansement conventionnel) », tandis que les patients prenant le jeton B seront traités comme « moitié intervention ».

La « moitié témoin » sera réparée avec du coton stérilisé recouvert de gaze en rouleau tandis que la « moitié d'intervention » de la plaie sera pulvérisée avec une concentration de 5 000 UI/ml d'héparine placée dans une seringue de 5 cc. Ensuite, la plaie sera réparée avec du coton stérilisé recouvert de gaze en rouleau. Ceci sera répété quotidiennement sur la « moitié d'intervention » du site donneur de la plaie.

La plaie du site donneur de greffe de peau sera inspectée par la faculté de chirurgie plastique le 7ème jour postopératoire et une évaluation photographique sera enregistrée.

L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour accéder à la douleur

La cicatrisation des plaies sera évaluée par les paramètres suivants ; diminution de la taille de la plaie, réduction de l'œdème cutané environnant. Les professeurs principaux vérifieront l'évaluation de la cicatrisation des plaies.

Variable indépendante Variable démographique : âge, sexe, revenu mensuel du ménage Antécédents médicaux : profil sanguin, douleur Intervention : 1. Pansements conventionnels 2. Vaporisateur d'héparine

Variable dépendante : temps de guérison

2.9 Analyses statistiques : Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS version 21) sera utilisé pour toutes les analyses statistiques.

Statistiques descriptives:

Les statistiques descriptives seront rapportées en utilisant la moyenne et l'écart type pour toutes les variables continues et les fréquences et les pourcentages pour toutes les variables catégorielles.

Statistiques déductives:

Le temps de cicatrisation moyen (enregistré en jours) entre deux groupes d'intervention sera comparé à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La valeur p <0,05 sera considérée comme un niveau de signification.