与常规敷料相比,局部肝素喷雾对接受劈厚皮肤移植患者的供区伤口愈合时间的疗效
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项随机对照试验,将在 Ruth K.M. 博士进行。概要批准后,Pfau, Civil Hospital Karachi,为期六个月。 将使用按顺序编号、不透明、密封的信封 (SNOSE) 进行随机化。 通过 OpenEpi 计算了总共 60 名患者的样本量。 患者将被告知移植手术和术后敷料更换。 纳入标准:年龄在18至55岁之间,男女皆宜,非高血压患者,血红蛋白水平超过10 g/dl,血小板计数超过150至400×109/L,伤口超过6周。 排除标准:高血压患者、出血倾向(Disorder)、免疫功能低下、家族性出血史。 该试验将在陶氏健康科学大学的临床试验单位(CTU)注册。 将使用 SPSS 21 版进行统计分析。 将报告所有变量的描述性分析,包括年龄、性别、治疗组分布和其他自变量和因变量。 将使用使用重复测量方差分析的治疗组比较来报告推论统计。 P 值 <0.05 将被视为显着。 研究项目的预计总支出为两万。
将在大腿移植物供体部位伤口 (DSW) 更换敷料时收集数据。 研究目标将在手术前向患者进行讨论和解释,作为他们术后更换敷料的一部分,这与常规一样。 将解释该程序的潜在好处和不适。 肝素对伤口或患者没有潜在的不良影响。 参与者将收到有关该研究的口头和书面信息。 同意书将由参与者填写。 每次换装时都会填写带有照片评估的问卷。
分厚皮片从大腿内侧切取,每条约10*6cm,中间间隔几厘米,用Humby刀随机设置,切取固定深度的皮片。 收获移植物后,将对供体部位的伤口拍照,用生理盐水清洗,并用浸蜡纱布和覆盖着卷纱布的消毒棉包扎。
术后第一天,将打开供区棉敷料。 肝素和常规敷料组的分配将通过随机化进行,以防止任何混杂因素,例如伤口深度的基线差异。 将为患者提供可供选择的纸条,上面标有 A 或 B。 供区伤口 (DSW) 的近端条带将根据所选的布条进行包扎。 拾取 A chit 的患者将被视为“控制一半(常规敷料)”,而拾取 B chit 的患者将被视为“干预一半”。
“控制一半”将用覆盖有纱布的消毒棉进行补救,而伤口的“干预一半”将喷洒 5000 I.U/ml 浓度的肝素,置于 5 cc 注射器中。 然后用盖有纱布的消毒棉包扎伤口。 这将每天在伤口的供体部位“干预一半”上重复进行。
皮肤移植供区伤口将在术后第 7 天由整形外科教员进行检查,并记录照片评估。
视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估疼痛
伤口愈合将通过以下参数进行评估;伤口面积缩小,周围皮肤水肿减轻。 高级教员将验证伤口愈合的评估。
自变量 人口统计变量:年龄、性别、家庭月收入 病史:血液概况、疼痛干预: 1.常规敷料 2.肝素喷雾
因变量:愈合时间
2.9 统计分析:社会科学统计软件包(SPSS 21 版)将用于所有统计分析。
描述性统计:
描述性统计将使用所有连续变量的平均值和标准偏差以及所有分类变量的频率和百分比来报告。
推论统计:
将使用重复测量方差分析比较两个干预组之间的平均伤口愈合时间(以天为单位记录)。 p 值 <0.05 将被视为显着性水平。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、73500
- Dr. Faraz
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 年龄在 18 至 55 岁之间
- 男女双方
- 非高血压患者
- 血红蛋白水平超过 10 g/dl
- 血小板计数高于 150 至 400 × 109/L
- 伤口超过 6 周
- 任何尺寸大于 10*10 cm 的伤口
排除标准:
• 高血压患者,
- 出血倾向(紊乱),
- 免疫力低下,
- 出血家族史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
伤口变小,周围皮肤水肿减少
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:dr.faisal akhlaque、Dow University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.