Výsledky a traumatický vzorec u penetrujících poranění krku
Přehled studie
Detailní popis
Je to observační popisná, retrospektivní studie. Studie bude provedena ve dvou centrech: na pohotovostní a úrazové jednotce a na chirurgické jednotce hlavy a krku na ošetřovně Manchester Royal, Manchester, Spojené království a na traumatologické jednotce a na oddělení otorinolaryngologie Univerzitní nemocnice Assiut, Assiut, Egypt. Studie bude zahrnovat všechny pacienty s otevřeným poraněním krku v období od dubna 2018 do října 2020 do obou center. Zaznamenávaly se tyto položky: pohlaví, věk, typ traumatu (zda se jedná o vražedné, sebevražedné, náhodné trauma), denní doba, kdy se pacienti dostavili, Předchozí filologická porucha u pacientů se sebevražednými typy traumatu, počet poranění krku, místo poranění rány (ve vztahu k zónám krku), velikost každé rány v centimetrech, zda jsou rány hluboké nebo povrchové až k platyzmatu, délka pobytu v nemocnici, , poranění jakýchkoli krčních struktur poranění jiných částí těla , zapojení dalších týmů do správy patentu a typ zapojení. Dále nutnost zajištění dýchacích cest (buď intubace nebo tracheostomie), okamžité a dlouhodobé komplikace úrazu a pokud pacienti potřebovali prozkoumat krk nebo jen sešit rány v lokální anestezii.
Data pacientů, kteří potřebovali exploraci, budou přezkoumána, aby bylo možné detekovat nález při exploraci krku a pokusit se zjistit kritéria pacientů, kteří potřebovali exploraci krku, a vytvořit jasný protokol pro léčbu.
Zařazení pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle typu traumatu (sebevražedné, vražedné nebo náhodné). Všechna zaznamenaná data budou porovnána, aby se zjistily výsledky u každého typu traumatu a zda v každé kategorii existuje specifický vzorec traumatu.
Studie bude provedena po získání souhlasu institucionálního kontrolního výboru (IRB) od výboru lékařské etiky lékařské fakulty Univerzity Assiut. Studie a všechny intervence a chirurgické zákroky v ní byly provedeny vědecky kvalifikovaným a vyškoleným personálem. Účast ve studii nepředstavuje žádné další riziko, protože se jedná o deskriptivní studii
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed EM Saleh, MSc
- Telefonní číslo: 00201007178377
- E-mail: ahmed.saleh3@med.au.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71516
- Nábor
- Assiut university hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13
- Dokončeno
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Všechny věkové skupiny bez ohledu na pohlaví. 2) Vražedný, sebevražedný a náhodný typ traumatu. 3) Pacienti s penetrujícím poraněním krku v důsledku poranění ostrými předměty. 4) Budou zahrnuti pacienti s polytraumatem s mnohočetným poraněním těla a také poraněním krku.
b. Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tupým poraněním krku, i když způsobili otevřené rány
- Pacienti s popáleninami krku
- Pacienti s předchozími operacemi krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vražedná skupina
Skupina pacientů měla vražedná otevřená poranění krku
|
není potřeba žádný zásah, jen pozorování a popis
|
|
Sebevražedná skupina
Skupina pacientů měla suicidální otevřená poranění krku
|
není potřeba žádný zásah, jen pozorování a popis
|
|
Náhodná skupina
Skupina pacientů měla náhodná otevřená poranění krku
|
není potřeba žádný zásah, jen pozorování a popis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat délku pobytu v nemocnici u různých typů otevřených poranění krku
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu pacienta v nemocnici ve dnech
|
1 rok
|
|
porovnat osud traumatu u různých typů otevřených poranění krku
Časové okno: 1 rok
|
Osud traumatu, pokud pacient přežil nebo zemřel a pokud přežil s dlouhodobými komplikacemi
|
1 rok
|
|
porovnejte místo poranění u různých typů traumatu
Časové okno: 1 rok
|
Místo poranění (ve které zóně krku 1,2,3)
|
1 rok
|
|
porovnat Počet ran
Časové okno: 1 rok
|
Počet ran
|
1 rok
|
|
porovnat délku rány u různých typů traumatu
Časové okno: 1 rok
|
Délka každé rány v cm
|
1 rok
|
|
porovnat hloubku ran u různých typů traumatu
Časové okno: 1 rok
|
hloubka každé rány (povrchová nebo hluboká až po platysma)
|
1 rok
|
|
porovnat počet ran mimo krk i
Časové okno: 1 rok
|
Počet ran mimo krk
|
1 rok
|
|
Sbírejte nálezy při průzkumu krku
Časové okno: 1 rok
|
Sbírejte nálezy, které byly nalezeny při operacích prozkoumávání krku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed EM Saleh, MSc, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Open neck injuries
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .