貫通性頸部損傷の転帰と外傷パターン
調査の概要
詳細な説明
これは、観察記述的遡及的研究です。 研究は2つのセンターで実施されます:救急および事故ユニットと頭頸部外科ユニットマンチェスターロイヤル診療所、マンチェスター、イギリス、および外傷ユニットと耳鼻咽喉科アシュート大学病院、アシュート、エジプト。 この研究には、2018 年 4 月から 2020 年 10 月までの間に両センターに開放性頸部外傷を負ったすべての患者が含まれます。 記録された項目は次のとおりです: 性別、年齢、外傷の種類 (殺人、自殺、偶発的な外傷のいずれであるか)、患者が提示した時刻、自殺の種類の外傷を持つ患者の以前の言語障害、首の傷の数、傷の部位。傷(首のゾーンに関連して)、センチメートル単位の各傷のサイズ、傷が広汎性関節症に対して深いか表面的か、入院期間、首の構造の損傷、身体の他の部分の損傷、特許の管理における他のチームの関与、および関与の種類。 また、気道確保の必要性 (挿管または気管切開のいずれか)、損傷の即時および長期の合併症、および患者が局所麻酔下での頸部探査または創傷の縫合のみを必要とする場合。
探索が必要な患者のデータをレビューして、頸部探索の所見を検出し、頸部探索が必要な患者の基準を見つけて、管理のための明確なプロトコルを設定します。
含まれる患者は、トラウマのタイプ (自殺、殺人、事故) に応じて 3 つのグループに分類されます。記録されたすべてのデータは、各タイプの外傷の結果を検出するために比較され、各カテゴリーに特定のパターンの外傷があるかどうかが検出されます。
この研究は、アシュート大学医学部の医療倫理委員会から機関審査委員会(IRB)の承認を得た後に実施されます。 研究とその中のすべての介入と外科的処置は、科学的に資格のある訓練を受けた担当者によって行われました。 記述的研究であるため、研究に参加することによる追加のリスクはありません
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed EM Saleh, MSc
- 電話番号:00201007178377
- メール:ahmed.saleh3@med.au.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 性別を問わず、すべての年齢層。 2) 殺人、自殺および偶発的なタイプの外傷。 3) 鋭利な物による外傷により頸部を貫通する外傷を有する患者。 4) 複数の身体外傷と首の外傷を有する多発外傷患者が含まれます。
b.除外基準:
- 開いた傷を引き起こしている場合でも首の鈍い外傷を有する患者
- 首にやけどを負った患者
- 以前に首の手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
殺人グループ
殺人的開頸損傷を呈した患者のグループ
|
観察と説明だけで介入は必要ありません
|
自殺グループ
首が開いて自殺した患者のグループ
|
観察と説明だけで介入は必要ありません
|
偶発的なグループ
偶発的な開いた首の外傷を呈した患者のグループ
|
観察と説明だけで介入は必要ありません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
さまざまなタイプの開放性頸部損傷における入院期間の比較
時間枠:1年
|
患者の入院日数
|
1年
|
さまざまなタイプの開放性頸部損傷における外傷の運命を比較する
時間枠:1年
|
患者が生存または死亡した場合、および長期的な合併症を伴って生存した場合の外傷の運命
|
1年
|
さまざまな種類の外傷の傷の部位を比較する
時間枠:1年
|
傷の部位 ( 首のどのゾーン 1,2,3)
|
1年
|
傷の数を比較する
時間枠:1年
|
傷の数
|
1年
|
さまざまな種類の外傷の傷の長さを比較する
時間枠:1年
|
各傷の長さ (cm)
|
1年
|
さまざまな種類の外傷の傷の深さを比較する
時間枠:1年
|
各傷の深さ ( 表面または深部から広汎性関節炎まで)
|
1年
|
首の外側の傷の数を比較 i
時間枠:1年
|
首の外側の傷の数
|
1年
|
首の探索で発見を集める
時間枠:1年
|
頸部探査手術で発見された所見を収集する
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmed EM Saleh, MSc、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Centerわからない三果骨折 | AO ウェーバー C 骨折 | シンデスモティック安定性 | 開放整復と内固定オランダ
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Centerわからない
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
University of California, Irvine完了
-
CSA Medical, Inc.終了しました