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Desfechos e padrão de trauma em lesões cervicais penetrantes

21 de outubro de 2021 atualizado por: Ahmed Ezzat Mohamed Saleh, Assiut University
É um estudo observacional retrospectivo multicêntrico

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo observacional descritivo, retrospectivo. O estudo será realizado em dois centros: Unidade de Emergência e Acidentes e Unidade Cirúrgica de Cabeça e Pescoço Manchester Royal Infirmary, Manchester, Reino Unido e Unidade de Trauma e Departamento de Otorrinolaringologia Assiut University Hospital, Assiut, Egito. O estudo incluirá todos os pacientes apresentados a ambos os centros com trauma cervical aberto com duração entre abril de 2018 e outubro de 2020. Os seguintes itens registrados: sexo, idade, tipo de trauma (se homicida, suicida, trauma acidental), hora do dia em que os pacientes se apresentaram, distúrbio filológico anterior em pacientes com tipos de trauma suicida, número de ferimentos no pescoço, local da as feridas (em relação às zonas do pescoço), tamanho de cada ferida em centímetros, se as feridas são profundas ou superficiais ao platisma, tempo de internação, lesões em qualquer estrutura do pescoço lesões em outras partes do corpo , envolvimento de outras equipes na gestão da patente e tipo de envolvimento. Também a necessidade de suporte das vias aéreas (intubação ou traqueostomia), complicações imediatas e de longo prazo da lesão e se os pacientes precisaram de exploração do pescoço ou apenas sutura das feridas sob anestesia local.

Os dados dos pacientes que precisaram de exploração serão revisados ​​para detectar achados na exploração do pescoço e tentar descobrir os critérios dos pacientes que precisaram de exploração do pescoço e estabelecer um protocolo claro para o manejo.

Os pacientes incluídos serão categorizados em 3 grupos de acordo com o tipo de trauma (suicida, homicida ou acidental) todos os dados registrados serão comparados para detectar os desfechos em cada tipo de trauma e se existe um padrão específico de trauma em cada categoria.

O estudo será conduzido após a obtenção de uma aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) do comitê de ética médica da faculdade de medicina da Universidade de Assiut. O estudo e todas as intervenções e procedimentos cirúrgicos dentro dele foram realizados por pessoal cientificamente qualificado e treinado. Não há risco adicional para participar do estudo, pois é um estudo descritivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71516
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M13
        • Concluído
        • Manchester Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com lesões cervicais abertas, independentemente da causa da lesão, serão categorizados em 3 grupos de acordo com a causa do trauma

Descrição

Critério de inclusão:

1) Todas as faixas etárias, independentemente do sexo. 2) Tipo de trauma homicida, suicida e acidental. 3) Pacientes com lesões cervicais penetrantes devido a traumas por objetos perfurocortantes. 4) Serão incluídos pacientes politraumatizados com trauma corporal múltiplo, bem como trauma no pescoço.

b. Critério de exclusão:

  1. Pacientes com trauma contuso no pescoço, mesmo que causando feridas abertas
  2. Pacientes com queimaduras no pescoço
  3. Pacientes com cirurgias anteriores no pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo homicida
O grupo de pacientes apresentou ferimentos homicidas no pescoço
nenhuma intervenção necessária apenas observação e descrição
Grupo suicida
O grupo de pacientes apresentou lesões suicidárias expostas no pescoço
nenhuma intervenção necessária apenas observação e descrição
Grupo acidental
O grupo de pacientes apresentou lesões cervicais abertas acidentais
nenhuma intervenção necessária apenas observação e descrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a duração da internação em diferentes tipos de lesões cervicais expostas
Prazo: 1 ano
Duração da permanência do paciente no hospital em dias
1 ano
comparar o destino do trauma em diferentes tipos de lesões cervicais abertas
Prazo: 1 ano
O destino do trauma se o paciente sobreviveu ou morreu e se sobreviveu com complicações de longo prazo
1 ano
comparar Local das feridas em diferentes tipos de trauma
Prazo: 1 ano
Local das feridas (em que zona do pescoço 1,2,3)
1 ano
comparar Número de feridas
Prazo: 1 ano
Número de feridas
1 ano
comparar o comprimento da ferida em diferentes tipos de trauma
Prazo: 1 ano
Comprimento de cada ferida em cm
1 ano
comparar a profundidade das feridas em diferentes tipos de trauma
Prazo: 1 ano
profundidade de cada ferida (superficial ou profunda ao platisma)
1 ano
comparar número de feridas fora do pescoço i
Prazo: 1 ano
Número de feridas fora do pescoço
1 ano
Colete achados na exploração do pescoço
Prazo: 1 ano
Coletar os achados encontrados nas cirurgias de exploração do pescoço
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed EM Saleh, MSc, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Open neck injuries

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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