Udfald og traumemønster ved penetrerende nakkeskader
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er en observationel deskriptiv, retrospektiv undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i to centre: Akut- og ulykkesenheden og hoved- og nakkekirurgisk afdeling Manchester Royal infirmary, Manchester, Storbritannien og Trauma-enhed og Otolaryngology afdeling Assiut universitetshospital, Assiut, Egypten. Undersøgelsen vil omfatte alle de patienter, der er præsenteret for begge centre med åbent halstraume i varighed mellem april 2018 og oktober 2020. Følgende poster registreres: køn, alder, traumetype (uanset om det er drabsagtigt, selvmordstraume, utilsigtet traume), tidspunkt på dagen, hvor patienterne præsenterede, Tidligere filologisk lidelse hos patienter med suicidale traumetyper, antal nakkesår, sted for sårene (i forhold til halszonerne), størrelsen af hvert sår i centimeter, om sårene er dybe eller overfladiske for platysma, liggetid på hospitalet, skader på eventuelle nakkestrukturer skader i andre dele af kroppen , inddragelse af andre teams i forvaltningen af patentet og type involvering. Også behovet for luftvejsstøtte (enten intubation eller trakeostomi), umiddelbare og langsigtede komplikationer af skaden, og hvis patienterne havde brug for nakkeudforskning eller blot suturering af sårene under lokalbedøvelse.
Data fra de patienter, der havde brug for udforskning, vil blive gennemgået for at opdage fund i nakkeudforskning og forsøge at finde ud af kriterierne for de patienter, der havde brug for nakkeudforskning, og sætte en klar protokol til håndtering.
De inkluderede patienter vil blive kategoriseret i 3 grupper efter type traume (selvmord, drab eller utilsigtet), alle de registrerede data vil blive sammenlignet for at påvise udfaldene i hver type traume, og hvis der er et specifikt traumemønster i hver kategori.
Undersøgelsen vil blive udført efter at have opnået en institutionel revisionskomité (IRB) godkendelse fra udvalget for medicinsk etik, det medicinske fakultet, Assiut University. Undersøgelsen og alle indgreb og kirurgiske procedurer inden for den blev udført af videnskabeligt kvalificeret og uddannet personale. Der er ingen yderligere risiko for at deltage i undersøgelsen, da det er en beskrivende undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed EM Saleh, MSc
- Telefonnummer: 00201007178377
- E-mail: ahmed.saleh3@med.au.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13
- Afsluttet
- Manchester Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Assiut, Egypten, 71516
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Alle aldersgrupper uanset køn. 2) Traumer med drab, selvmord og utilsigtet traume. 3) Patienter med penetrerende nakkeskader på grund af traumer af skarpe genstande. 4) Polytraumepatienter med flere kropstraumer samt nakketraumer vil blive inkluderet.
b. Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stumpe nakketraumer, selvom de forårsager åbne sår
- Patienter med nakkeforbrændinger
- Patienter med tidligere nakkeoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Drabende gruppe
Gruppen af patienter præsenterede sig med åbne nakkeskader med drab
|
ingen indgriben nødvendig kun observation og beskrivelse
|
|
Selvmordsgruppe
Gruppen af patienter præsenterede med suicidale åbne nakkeskader
|
ingen indgriben nødvendig kun observation og beskrivelse
|
|
Uheldsgruppe
Patientgruppen præsenterede utilsigtede åbne nakkeskader
|
ingen indgriben nødvendig kun observation og beskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne varigheden af hospitalsopholdet ved forskellige typer af åbne nakkeskader
Tidsramme: 1 år
|
Varigheden af patientens ophold på hospitalet i dage
|
1 år
|
|
sammenligne traumers skæbne i forskellige typer af åbne nakkeskader
Tidsramme: 1 år
|
Traumets skæbne, hvis patienten overlevede eller døde, og hvis den overlevede med langvarig komplikation
|
1 år
|
|
sammenligne Sted for sår i forskellige typer traumer
Tidsramme: 1 år
|
Sårsted (i hvilken zone af halsen 1,2,3)
|
1 år
|
|
sammenlign Antal sår
Tidsramme: 1 år
|
Antal sår
|
1 år
|
|
sammenligne længden af sår i forskellige typer traumer
Tidsramme: 1 år
|
Længde af hvert sår i cm
|
1 år
|
|
sammenligne dybden af sår i forskellige typer traumer
Tidsramme: 1 år
|
dybde af hvert sår (overfladisk eller dybt til platysma)
|
1 år
|
|
sammenligne antal sår uden for halsen i
Tidsramme: 1 år
|
Antal sår uden for halsen
|
1 år
|
|
Saml fund i halsudforskning
Tidsramme: 1 år
|
Saml det fund, der blev fundet ved halsudforskningsoperationer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed EM Saleh, MSc, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Open neck injuries
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .