Esiti e pattern traumatico nelle lesioni penetranti al collo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale descrittivo e retrospettivo. Lo studio sarà condotto in due centri: l'unità di emergenza e incidente e l'unità chirurgica della testa e del collo Manchester Royal infirmary, Manchester, Regno Unito e l'unità traumatologica e il dipartimento di otorinolaringoiatria Assiut University Hospital, Assiut, Egitto. Lo studio includerà tutti i pazienti presentati a entrambi i centri con trauma al collo aperto nella durata tra aprile 2018 e ottobre 2020. Sono stati registrati i seguenti elementi: sesso, età, tipo di trauma (se omicida, suicida, trauma accidentale), ora del giorno in cui i pazienti si sono presentati, Pregresso disturbo filologico in pazienti con traumi di tipo suicidario, numero di ferite al collo, sede di le ferite (in relazione alle zone del collo), dimensione di ciascuna ferita in centimetri, se le ferite sono profonde o superficiali al platisma, durata della degenza, lesioni a eventuali strutture del collo lesioni in altre parti del corpo , coinvolgimento di altri team nella gestione del brevetto e tipo di coinvolgimento. Anche la necessità di supporto delle vie aeree (intubazione o tracheostomia), complicazioni immediate ea lungo termine della lesione e se i pazienti necessitavano di esplorazione del collo o semplicemente sutura delle ferite in anestesia locale.
I dati dei pazienti che necessitavano di esplorazione saranno rivisti per rilevare la scoperta nell'esplorazione del collo e cercare di scoprire i criteri dei pazienti che necessitavano di esplorazione del collo e stabilire un protocollo chiaro per la gestione.
I pazienti inclusi saranno classificati in 3 gruppi in base al tipo di trauma (suicida, omicida o accidentale) tutti i dati registrati saranno confrontati per rilevare gli esiti in ogni tipo di trauma e se esiste uno schema specifico di trauma in ogni categoria.
Lo studio sarà condotto dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB) dal comitato di etica medica, facoltà di medicina, Università di Assiut. Lo studio e tutti gli interventi e le procedure chirurgiche al suo interno sono stati eseguiti da personale scientificamente qualificato e preparato. Non vi è alcun rischio aggiuntivo per la partecipazione allo studio in quanto si tratta di uno studio descrittivo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed EM Saleh, MSc
- Numero di telefono: 00201007178377
- Email: ahmed.saleh3@med.au.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71516
- Reclutamento
- Assiut University hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M13
- Completato
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Tutte le fasce d'età indipendentemente dal sesso. 2) Tipo di trauma omicida, suicida e accidentale. 3) Pazienti con lesioni penetranti al collo dovute a traumi da oggetti appuntiti. 4) Saranno inclusi i pazienti politraumatizzati con traumi multipli del corpo e traumi al collo.
B. Criteri di esclusione:
- Pazienti con trauma chiuso al collo anche se provocano ferite aperte
- Pazienti con ustioni al collo
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici al collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo omicida
Il gruppo di pazienti presentava lesioni omicide aperte al collo
|
nessun intervento necessita solo di osservazione e descrizione
|
|
Gruppo suicida
Il gruppo di pazienti presentava lesioni al collo aperte di tipo suicida
|
nessun intervento necessita solo di osservazione e descrizione
|
|
Gruppo accidentale
Il gruppo di pazienti presentava lesioni aperte accidentali al collo
|
nessun intervento necessita solo di osservazione e descrizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare la durata della degenza in ospedale in diversi tipi di lesioni al collo aperte
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata della degenza del paziente in ospedale in giorni
|
1 anno
|
|
confronta il destino del trauma in diversi tipi di lesioni al collo aperte
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il destino del trauma se il paziente è sopravvissuto o è morto e se è sopravvissuto con complicanze a lungo termine
|
1 anno
|
|
confronta Sede delle ferite in diversi tipi di trauma
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sede delle ferite (in quale zona del collo 1,2,3)
|
1 anno
|
|
confrontare Numero di ferite
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di ferite
|
1 anno
|
|
confrontare la lunghezza della ferita in diversi tipi di trauma
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lunghezza di ogni ferita in cm
|
1 anno
|
|
confrontare la profondità delle ferite in diversi tipi di trauma
Lasso di tempo: 1 anno
|
profondità di ciascuna ferita (superficiale o profonda fino al platisma)
|
1 anno
|
|
confrontare il numero di ferite al di fuori del collo i
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di ferite al di fuori del collo
|
1 anno
|
|
Raccogli le scoperte nell'esplorazione del collo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Raccogli i risultati che sono stati trovati negli interventi chirurgici di esplorazione del collo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed EM Saleh, MSc, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Open neck injuries
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .