Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i wzór urazu w urazach penetrujących szyi

21 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Ezzat Mohamed Saleh, Assiut University
Jest to obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjno-opisowe, retrospektywne. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach: oddziale ratunkowym i oddziale chirurgii głowy i szyi Manchester Royal Infirmary w Manchesterze w Wielkiej Brytanii oraz oddziale urazowym i oddziale otolaryngologii Assiut University Hospital w Assiut w Egipcie. Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci zgłoszeni do obu ośrodków z otwartym urazem szyi trwającym od kwietnia 2018 do października 2020. Odnotowywano: płeć, wiek, rodzaj urazu (uraz zabójczy, samobójczy, przypadkowy), porę dnia zgłaszanych pacjentów, przebyte zaburzenia filologiczne u pacjentów z urazami o charakterze samobójczym, liczbę ran szyi, miejsce rany (w odniesieniu do stref szyi), rozmiar każdej rany w centymetrach, czy rany są głębokie czy powierzchowne w stosunku do platysmy, długość pobytu w szpitalu, urazy wszelkich struktur szyi urazy innych części ciała , zaangażowanie innych zespołów w zarządzanie patentem i rodzaj zaangażowania. Również konieczność wspomagania dróg oddechowych (intubacja lub tracheostomia), natychmiastowe i odległe powikłania urazu oraz czy pacjenci wymagali eksploracji szyi lub tylko zszycia rany w znieczuleniu miejscowym.

Dane pacjentów, którzy potrzebowali eksploracji, zostaną przejrzane w celu wykrycia znalezisk w eksploracji szyi i próby ustalenia kryteriów pacjentów, którzy potrzebowali eksploracji szyi, oraz ustanowienia jasnego protokołu postępowania.

Włączeni pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od rodzaju urazu (samobójstwo, zabójstwo lub wypadek). Wszystkie zarejestrowane dane zostaną porównane w celu wykrycia wyników w każdym typie urazu i czy w każdej kategorii występuje określony wzorzec urazu.

Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) od komisji etyki lekarskiej wydziału medycyny Uniwersytetu Assiut. Badanie oraz wszystkie interwencje i zabiegi chirurgiczne w jego ramach zostały przeprowadzone przez naukowo wykwalifikowany i przeszkolony personel. Udział w badaniu nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem, ponieważ jest to badanie opisowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71516
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13
        • Zakończony
        • Manchester Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z otwartymi urazami szyi, niezależnie od przyczyny urazu, zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od przyczyny urazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Wszystkie grupy wiekowe bez względu na płeć. 2) Urazy zabójcze, samobójcze i przypadkowe. 3) Pacjenci z penetrującymi urazami szyi w wyniku urazu ostrymi przedmiotami. 4) Uwzględnieni zostaną pacjenci z wielorakimi urazami ciała, a także z urazami szyi.

B. Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z tępym urazem szyi, nawet jeśli powodują otwarte rany
  2. Pacjenci z oparzeniami szyi
  3. Pacjenci po wcześniejszych operacjach szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zabójców
Grupa pacjentów prezentowana z zabójczymi otwartymi obrażeniami szyi
Inny: bez interwencji
żadna interwencja nie była potrzebna tylko obserwacja i opis
Grupa samobójców
Grupa pacjentów prezentowana z samobójczymi otwartymi obrażeniami szyi
Inny: bez interwencji
żadna interwencja nie była potrzebna tylko obserwacja i opis
Grupa przypadkowa
Przedstawiono grupę pacjentów z przypadkowymi otwartymi urazami szyi
Inny: bez interwencji
żadna interwencja nie była potrzebna tylko obserwacja i opis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj czas pobytu w szpitalu w różnych typach otwartych obrażeń szyi
Ramy czasowe: 1 rok
Czas pobytu pacjenta w szpitalu w dniach
1 rok
porównaj losy urazów w różnych typach otwartych urazów szyi
Ramy czasowe: 1 rok
Los urazu, jeśli pacjent przeżył lub zmarł i jeśli przeżył z długotrwałymi powikłaniami
1 rok
porównaj miejsce występowania ran w różnych typach urazów
Ramy czasowe: 1 rok
Miejsce rany (w której strefie szyi 1,2,3)
1 rok
porównaj Liczba ran
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba ran
1 rok
porównać długość rany w różnych typach urazów
Ramy czasowe: 1 rok
Długość każdej rany w cm
1 rok
porównać głębokość ran w różnych typach urazów
Ramy czasowe: 1 rok
głębokość każdej rany (powierzchowna lub głęboka do platysmy)
1 rok
porównaj liczbę ran poza szyją i
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba ran poza szyją
1 rok
Zbierz znalezisko podczas eksploracji szyi
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz znalezisko znalezione podczas operacji eksploracji szyi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed EM Saleh, MSc, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Open neck injuries

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj