Asociace střevní mikrobioty s infekcí močových cest u kojenců
17. března 2022 aktualizováno: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Tato prospektivní případová-kontrolní studie bude porovnávat střevní mikroflóru mezi kojenci s febrilní infekcí močových cest a zdravými kojenci.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci předpokládají, že střevní prostředí odrážené střevní mikrobiotou ovlivňuje riziko infekce močových cest.
Tato prospektivní případová-kontrolní studie bude porovnávat střevní mikroflóru mezi kojenci s febrilní infekcí močových cest a zdravými kojenci.
Vyšetřovatelé sekvenují V3-V4 bakteriálních genů 16SrRNA z výkalů a analyzují sekvenační data pomocí QIIME2.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci hospitalizováni pro febrilní infekci močových cest.
Zdravé kontroly, které navštívily kliniku primární péče za účelem rutinní kontroly s informovaným souhlasem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika febrilní infekce močových cest.
- Nemluvňata
Kritéria vyloučení:
- Vrozené onemocnění ledvin
- Vrozená srdeční vada
- Jiné metabolické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci s febrilní infekcí močových cest
Vyšetřovatelé budou přijímat kojence hospitalizované pro akutní horečnatou infekci močových cest.
Před zahájením léčby antibiotiky vyšetřovatelé odeberou výkaly s informovaným souhlasem rodičů kojenců.
|
Když bude u kojenců diagnostikována infekce močových cest, budou odebrány výkaly.
Výkaly budou odebírány od zdravých kojenců s informovaným souhlasem.
|
|
Zdravé kojence
Vyšetřovatelé naberou zdravé kontroly z klinik pro rutinní kontrolu s informovaným souhlasem rodičů kojenců.
|
Když bude u kojenců diagnostikována infekce močových cest, budou odebrány výkaly.
Výkaly budou odebírány od zdravých kojenců s informovaným souhlasem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální kompoziční analýza střevní mikroflóry mezi zdravými kontrolami a kojenci s febrilní infekcí močových cest.
Časové okno: V průměru 1 rok po dokončení náboru.
|
Vyšetřovatelé sekvenují V3-V4 bakteriálních genů 16SrRNA z výkalů a analyzují sekvenační data pomocí QIIME2.
Z tabulky OTU vědci provedou diferenciální kompoziční analýzu střevní mikroflóry mezi zdravými kontrolami a kojenci s febrilní infekcí močových cest pomocí lineární diskriminační analýzy a analýzy diferenciální abundance s přihlédnutím k variaci vzorků v programu R a QIIME2.
|
V průměru 1 rok po dokončení náboru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální funkční analýza střevní mikroflóry mezi zdravými kontrolami a kojenci s febrilní infekcí močových cest.
Časové okno: V průměru 1 rok po dokončení náboru.
|
Vyšetřovatelé předpovídají funkční analýzu z tabulky OTU a porovnají tyto výsledky mezi zdravými kontrolami a kojenci s febrilní infekcí močových cest pomocí analýzy PICRUST2.
|
V průměru 1 rok po dokončení náboru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gut microbiota and UTI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .