L'associazione del microbiota intestinale con l'infezione del tratto urinario nei neonati
17 marzo 2022 aggiornato da: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Questo studio prospettico caso-controllo confronterà il microbiota intestinale tra i neonati con infezione febbrile del tratto urinario e i neonati sani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che l'ambiente intestinale riflesso dal microbiota intestinale influenzi il rischio di infezione del tratto urinario.
Questo studio prospettico caso-controllo confronterà il microbiota intestinale tra i neonati con infezione febbrile del tratto urinario e i neonati sani.
Gli investigatori sequenzieranno il V3-V4 dei geni batterici 16SrRNA dalle feci e analizzeranno i dati di sequenziamento mediante QIIME2.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ricoverati per infezione febbrile delle vie urinarie.
Controlli sani che hanno visitato la clinica di cure primarie per il controllo di routine con consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle infezioni febbrili delle vie urinarie.
- Neonati
Criteri di esclusione:
- Malattia renale congenita
- Cardiopatia congenita
- Altre malattie metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati con infezione febbrile delle vie urinarie
Gli investigatori recluteranno bambini ricoverati in ospedale per infezione febbrile acuta del tratto urinario.
Prima di iniziare il trattamento antibiotico, gli investigatori raccoglieranno le feci con i consensi informati dei genitori dei bambini.
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Quando ai bambini verrà diagnosticata un'infezione del tratto urinario, verranno raccolte le feci.
Le feci saranno raccolte da neonati sani con consenso informato.
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Neonati sani
Gli investigatori recluteranno controlli sani dalle cliniche per il controllo di routine con i consensi informati dei genitori dei neonati.
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Quando ai bambini verrà diagnosticata un'infezione del tratto urinario, verranno raccolte le feci.
Le feci saranno raccolte da neonati sani con consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi composizionale differenziale del microbiota intestinale tra controlli sani e neonati con infezione febbrile del tratto urinario.
Lasso di tempo: Una media di 1 anno, dopo il completamento del reclutamento.
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Gli investigatori sequenzieranno il V3-V4 dei geni batterici 16SrRNA dalle feci e analizzeranno i dati di sequenziamento mediante QIIME2.
Dalla tabella OTU, i ricercatori condurranno l'analisi composizionale differenziale del microbiota intestinale tra controlli sani e neonati con infezione del tratto urinario febbrile, utilizzando l'analisi discriminante lineare e l'analisi dell'abbondanza differenziale tenendo conto della variazione del campione nel programma R e QIIME2.
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Una media di 1 anno, dopo il completamento del reclutamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi funzionale differenziale del microbiota intestinale tra controlli sani e neonati con infezione del tratto urinario febbrile.
Lasso di tempo: Una media di 1 anno, dopo il completamento del reclutamento.
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Gli investigatori prevederanno l'analisi funzionale dalla tabella OTU e confronteranno quei risultati tra controlli sani e neonati con infezione febbrile del tratto urinario, utilizzando l'analisi PICRUST2.
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Una media di 1 anno, dopo il completamento del reclutamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gut microbiota and UTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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