Der Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Harnwegsinfektionen bei Säuglingen
17. März 2022 aktualisiert von: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
In dieser prospektiven Fall-Kontroll-Studie wird die Darmmikrobiota zwischen Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion und gesunden Säuglingen verglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher nehmen an, dass die Darmumgebung, die sich in der Darmmikrobiota widerspiegelt, das Risiko einer Harnwegsinfektion beeinflusst.
In dieser prospektiven Fall-Kontroll-Studie wird die Darmmikrobiota zwischen Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion und gesunden Säuglingen verglichen.
Die Forscher werden die V3-V4 der bakteriellen 16SrRNA-Gene aus dem Kot sequenzieren und die Sequenzierungsdaten durch QIIME2 analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge wurden wegen einer fieberhaften Harnwegsinfektion ins Krankenhaus eingeliefert.
Gesunde Kontrollpersonen, die mit Einverständniserklärung die Klinik für Primärversorgung zur Routineuntersuchung aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer fieberhaften Harnwegsinfektion.
- Kleinkinder
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Nierenerkrankung
- Angeborenen Herzfehler
- Andere Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Säuglinge mit fieberhafter Harnwegsinfektion
Die Ermittler werden Säuglinge rekrutieren, die wegen einer akuten fieberhaften Harnwegsinfektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Vor Beginn der Antibiotikabehandlung sammeln die Ermittler mit der Einverständniserklärung der Eltern des Säuglings Kot.
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Wenn bei den Säuglingen eine Harnwegsinfektion diagnostiziert wird, wird der Kot gesammelt.
Mit Einverständniserklärung wird der Kot von gesunden Säuglingen gesammelt.
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Gesunde Säuglinge
Die Ermittler werden gesunde Kontrollpersonen aus den Kliniken für Routineuntersuchungen mit der Einverständniserklärung der Eltern der Säuglinge rekrutieren.
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Wenn bei den Säuglingen eine Harnwegsinfektion diagnostiziert wird, wird der Kot gesammelt.
Mit Einverständniserklärung wird der Kot von gesunden Säuglingen gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die unterschiedliche Zusammensetzungsanalyse der Darmmikrobiota zwischen gesunden Kontrollpersonen und Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung.
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Die Forscher werden die V3-V4 der bakteriellen 16SrRNA-Gene aus dem Kot sequenzieren und die Sequenzierungsdaten durch QIIME2 analysieren.
Ausgehend von der OTU-Tabelle führen die Forscher die differenzielle Analyse der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zwischen gesunden Kontrollpersonen und Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion durch. Dabei verwenden sie die lineare Diskriminanzanalyse und die Analyse der differenziellen Häufigkeit unter Berücksichtigung der Probenvariation im R-Programm und QIIME2.
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Durchschnittlich 1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die differenzielle Funktionsanalyse der Darmmikrobiota zwischen gesunden Kontrollpersonen und Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung.
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Die Forscher werden die Funktionsanalyse anhand der OTU-Tabelle vorhersagen und diese Ergebnisse mithilfe der PICRUST2-Analyse zwischen gesunden Kontrollpersonen und Säuglingen mit fieberhafter Harnwegsinfektion vergleichen.
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Durchschnittlich 1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gut microbiota and UTI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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