Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta társulása a csecsemők húgyúti fertőzésével

2022. március 17. frissítette: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Ez a prospektív eset-kontroll vizsgálat a lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők és az egészséges csecsemők bélmikrobiótáját fogja összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a bélkörnyezet, amelyet a bélmikrobióta tükröz, befolyásolja a húgyúti fertőzések kockázatát. Ez a prospektív eset-kontroll vizsgálat a lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők és az egészséges csecsemők bélmikrobiótáját fogja összehasonlítani. A kutatók megszekvenálják a bakteriális 16SrRNS gének V3-V4-jét a székletből, és a szekvenálási adatokat QIIME2-vel elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lázas húgyúti fertőzés miatt kórházba került csecsemők. Egészséges kontrollok, akik tájékozott beleegyezéssel rutinvizsgálat céljából felkeresték az alapellátási klinikát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A lázas húgyúti fertőzés klinikai diagnózisa.
  • Csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett vesebetegség
  • Veleszületett szívbetegség
  • Egyéb anyagcsere-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők
A nyomozók akut lázas húgyúti fertőzés miatt kórházba szállított csecsemőket toboroznak. Az antibiotikum-kezelés megkezdése előtt a nyomozók a csecsemők szüleitől tájékozott beleegyezéssel székletet gyűjtenek.
Egyéb: Az ürülék gyűjtése
Amikor a csecsemőknél húgyúti fertőzést diagnosztizálnak, összegyűjtik a székletet. Az egészséges csecsemőktől tájékozott beleegyezéssel ürüléket gyűjtenek.
Egészséges csecsemők
A nyomozók a klinikákról egészséges kontrollokat vesznek fel rutinvizsgálatra, a csecsemők szüleinek beleegyezésével.
Egyéb: Az ürülék gyűjtése
Amikor a csecsemőknél húgyúti fertőzést diagnosztizálnak, összegyűjtik a székletet. Az egészséges csecsemőktől tájékozott beleegyezéssel ürüléket gyűjtenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélmikrobióta differenciális összetételének elemzése egészséges kontrollok és lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők között.
Időkeret: Átlagosan 1 év, a toborzás befejezése után.
A kutatók megszekvenálják a bakteriális 16SrRNS gének V3-V4-jét a székletből, és a szekvenálási adatokat QIIME2-vel elemzik. Az OTU táblázatból a vizsgálók elvégzik a bélmikrobióta differenciális összetételének elemzését az egészséges kontrollok és a lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők között, a lineáris diszkriminancia analízist és a differenciális abundancia analízisét alkalmazva, figyelembe véve a minta variációit az R programban és a QIIME2-ben.
Átlagosan 1 év, a toborzás befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota differenciális funkcionális elemzése egészséges kontrollok és lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők között.
Időkeret: Átlagosan 1 év, a toborzás befejezése után.
A vizsgálók megjósolják a funkcionális elemzést az OTU táblázatból, és összehasonlítják ezeket az eredményeket az egészséges kontrollok és a lázas húgyúti fertőzésben szenvedő csecsemők között a PICRUST2 elemzés segítségével.
Átlagosan 1 év, a toborzás befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gut microbiota and UTI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Az ürülék gyűjtése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel