Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​tarmmikrobiota med urinvejsinfektion hos spædbørn

17. marts 2022 opdateret af: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Denne prospektive case-kontrol undersøgelse vil sammenligne tarmmikrobiotaen mellem spædbørn med febril urinvejsinfektion og raske spædbørn.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at tarmmiljøet afspejlet af tarmmikrobiota påvirker risikoen for urinvejsinfektion. Denne prospektive case-kontrol undersøgelse vil sammenligne tarmmikrobiotaen mellem spædbørn med febril urinvejsinfektion og raske spædbørn. Efterforskerne vil sekventere V3-V4 af de bakterielle 16SrRNA gener fra fæces og analysere sekventeringsdata ved QIIME2.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn indlagt for febril urinvejsinfektion. Sunde kontroller, der besøgte primærklinikken til rutinemæssig kontrol med informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af febril urinvejsinfektion.
  • Spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt nyresygdom
  • Medfødt hjertesygdom
  • Anden stofskiftesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn med febril urinvejsinfektion
Efterforskerne vil rekruttere spædbørn indlagt på hospitalet for akut febril urinvejsinfektion. Inden antibiotikabehandling påbegyndes, vil efterforskerne indsamle afføring med informeret samtykke fra spædbørns forældre.
Andet: Indsamling af afføring
Når spædbørnene bliver diagnosticeret med urinvejsinfektion, vil afføring blive opsamlet. Afføring vil blive indsamlet fra raske spædbørn med informeret samtykke.
Sunde spædbørn
Efterforskerne vil rekruttere sunde kontroller fra klinikkerne til rutinemæssig kontrol med informeret samtykke fra spædbørns forældre.
Andet: Indsamling af afføring
Når spædbørnene bliver diagnosticeret med urinvejsinfektion, vil afføring blive opsamlet. Afføring vil blive indsamlet fra raske spædbørn med informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den differentielle sammensætningsanalyse af tarmmikrobiotaen mellem raske kontroller og spædbørn med febril urinvejsinfektion.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter afslutning af rekruttering.
Efterforskerne vil sekventere V3-V4 af de bakterielle 16SrRNA gener fra fæces og analysere sekventeringsdata ved QIIME2. Fra OTU-tabellen vil efterforskerne udføre den differentielle sammensætningsanalyse af tarmmikrobiotaen mellem raske kontroller og spædbørn med febril urinvejsinfektion, ved at bruge den lineære diskriminantanalyse og analyse af differentiel abundance under hensyntagen til prøvevariation i R-program og QIIME2.
I gennemsnit 1 år efter afslutning af rekruttering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den differentielle funktionelle analyse af tarmmikrobiotaen mellem raske kontroller og spædbørn med febril urinvejsinfektion.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter afslutning af rekruttering.
Efterforskerne vil forudsige den funktionelle analyse fra OTU-tabellen og sammenligne disse resultater mellem raske kontroller og spædbørn med febril urinvejsinfektion ved hjælp af PICRUST2-analyse.
I gennemsnit 1 år efter afslutning af rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gut microbiota and UTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Indsamling af afføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner