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L'association du microbiote intestinal avec l'infection des voies urinaires chez les nourrissons

17 mars 2022 mis à jour par: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Cette étude prospective cas-témoins comparera le microbiote intestinal entre les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires et les nourrissons en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'environnement intestinal reflété par le microbiote intestinal influence le risque d'infection des voies urinaires. Cette étude prospective cas-témoins comparera le microbiote intestinal entre les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires et les nourrissons en bonne santé. Les chercheurs séquenceront les V3-V4 des gènes bactériens 16SrRNA des matières fécales et analyseront les données de séquençage par QIIME2.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons hospitalisés pour infection fébrile des voies urinaires. Témoins sains qui se sont rendus à la clinique de soins primaires pour un contrôle de routine avec consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'infection fébrile des voies urinaires.
  • Nourrissons

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale congénitale
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Autre maladie métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires
Les chercheurs recruteront des nourrissons hospitalisés pour une infection fébrile aiguë des voies urinaires. Avant de commencer le traitement antibiotique, les enquêteurs recueilleront les matières fécales avec le consentement éclairé des parents des nourrissons.
Autre: La collecte des matières fécales
Lorsque les nourrissons seront diagnostiqués avec une infection des voies urinaires, les matières fécales seront collectées. Les excréments seront collectés sur des nourrissons en bonne santé avec un consentement éclairé.
Nourrissons en bonne santé
Les enquêteurs recruteront des témoins sains dans les cliniques pour un contrôle de routine avec le consentement éclairé des parents des nourrissons.
Autre: La collecte des matières fécales
Lorsque les nourrissons seront diagnostiqués avec une infection des voies urinaires, les matières fécales seront collectées. Les excréments seront collectés sur des nourrissons en bonne santé avec un consentement éclairé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'analyse différentielle de la composition du microbiote intestinal entre les témoins sains et les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires.
Délai: Une moyenne de 1 an, après la fin du recrutement.
Les chercheurs séquenceront les V3-V4 des gènes bactériens 16SrRNA des matières fécales et analyseront les données de séquençage par QIIME2. À partir du tableau OTU, les chercheurs effectueront l'analyse différentielle de la composition du microbiote intestinal entre les témoins sains et les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires, en utilisant l'analyse discriminante linéaire et l'analyse de l'abondance différentielle en tenant compte de la variation de l'échantillon dans le programme R et QIIME2.
Une moyenne de 1 an, après la fin du recrutement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'analyse fonctionnelle différentielle du microbiote intestinal entre les témoins sains et les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires.
Délai: Une moyenne de 1 an, après la fin du recrutement.
Les enquêteurs prédiront l'analyse fonctionnelle à partir du tableau OTU et compareront ces résultats entre les témoins sains et les nourrissons atteints d'infection fébrile des voies urinaires, à l'aide de l'analyse PICRUST2.
Une moyenne de 1 an, après la fin du recrutement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KY YOUNG CHO, M.D, Ph.D, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gut microbiota and UTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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