- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04615793
Vliv cvičení Pilates na hrubou motoriku a rovnováhu
13. června 2021 aktualizováno: hanaa mohsen, Badr University
Vliv cvičení Pilates na hrubou motoriku a rovnováhu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
studie se zaměřila na posouzení vlivu cvičení Pilate na motorické funkce a rovnováhu u diplegických dětí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 až 9 let,
- mírná spasticita dolní končetiny
- schopni porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- fixní kontraktura
- poruchy zraku nebo dýchání,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Kontrolní skupina absolvuje cviky na flexibilitu a posilování se zaměřením na svaly trupu a dolních končetin, cvičení kontroly držení těla v různých polohách a na různých površích a trénink obecné vytrvalosti.
Kontrolní skupině bude poskytnuta intervence ve formě pětiminutového zahřátí, po kterém bude následovat 12 minut chůze pohodlným tempem a zakončená pětiminutovým ochlazením.
|
|
|
Experimentální: EXPERMINTAL SKUPINA
Experimentální skupina získá cvičení pilate, sestávající z posilování, protahování a koordinovaných cvičení na spodní a trupový sval.
|
Experimentální skupina bude kromě cvičení pro kontrolní skupinu absolvovat cvičení Pilates se zaměřením na sílu, flexibilitu a koordinaci dolních končetin.
Cvičení nebo pohyby byly prováděny na podložce, na cvičebním míči nebo ve stoje s důrazem na vyrovnání páteře a pánve, udržení kontrakcí jádra a rytmu dýchání.
Všechna cvičení byla provedena po 10 opakováních s přestávkou dvě minuty před zahájením dalšího cvičení a trvala asi 45 minut.
Všechny skupiny obdrží výše uvedené intervence třikrát týdně po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: před a po 10 týdnech intervence je maximální skóre 56, takže zvýšení skóre znamená zlepšení
|
PBS je upravená verze Bergovy balanční škály, která je určena k hodnocení rovnováhy u dětí s lehkým až středně těžkým motorickým postižením.
Padesát šest bodů je maximální skóre.
Tato škála hodnotí výkon čtrnácti činností běžných v každodenním životě.
|
před a po 10 týdnech intervence je maximální skóre 56, takže zvýšení skóre znamená zlepšení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce hrubého motoru
Časové okno: před a po 10 týdnech intervence. zvýšení procenta znamená zlepšení
|
funkce hrubé motoriky se skládá z 5 dimenzí.
|
před a po 10 týdnech intervence. zvýšení procenta znamená zlepšení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .