- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04615793
Effetto degli esercizi di Pilates sulla funzione motoria lorda e sull'equilibrio
13 giugno 2021 aggiornato da: hanaa mohsen, Badr University
Effetto degli esercizi di Pilates sulla funzione motoria lorda e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
lo studio mirava a valutare l'effetto dell'esercizio di Pilato sulla funzione motoria e l'equilibrio nei bambini diplegici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7 a 9 anni,
- lieve spasticità degli arti inferiori
- in grado di comprendere e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- contrattura fissa
- disturbi visivi o respiratori,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di flessibilità e allenamento della forza incentrati sui muscoli del tronco e degli arti inferiori, esercizio di controllo posturale in diverse posizioni e diverse superfici e allenamento di resistenza generale.
Il gruppo di controllo riceverà un intervento sotto forma di cinque minuti di riscaldamento seguiti da 12 minuti di camminata al proprio ritmo confortevole e concluso con cinque minuti di defaticamento
|
|
Sperimentale: GRUPPO ESPERMINALE
Il gruppo sperimentale acquisirà esercizi di Pilate, costituiti da potenziamenti, allungamenti ed esercizi coordinati sulla muscolatura inferiore e del tronco
|
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di Pilates incentrati sulla forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori oltre agli esercizi dati al gruppo di controllo.
Esercizi o movimenti sono stati eseguiti su un tappetino, su una palla da ginnastica o in posizione eretta, enfatizzando l'allineamento della colonna vertebrale e del bacino, mantenendo la contrazione del core e il ritmo della respirazione.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 10 ripetizioni con un periodo di riposo di due minuti prima di iniziare l'esercizio successivo e sono durati circa 45 minuti.
Tutti i gruppi riceveranno i suddetti interventi tre volte alla settimana per un periodo di 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La bilancia pediatrica
Lasso di tempo: prima e dopo 10 settimane di intervento, il punteggio massimo è 56, quindi un aumento del punteggio indica un miglioramento
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La PBS è una versione modificata della scala dell'equilibrio di Berg, progettata per valutare l'equilibrio nei bambini con compromissione motoria da lieve a moderata.
Cinquantasei punti è il punteggio massimo.
Questa scala valuta le prestazioni di quattordici attività comuni nella vita di tutti i giorni.
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prima e dopo 10 settimane di intervento, il punteggio massimo è 56, quindi un aumento del punteggio indica un miglioramento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: prima e dopo 10 settimane di intervento. aumentare la percentuale indica un miglioramento
|
la funzione motoria lorda consiste di 5 dimensioni.
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prima e dopo 10 settimane di intervento. aumentare la percentuale indica un miglioramento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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