- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04615793
Wpływ ćwiczeń Pilates na funkcje motoryczne i równowagę
13 czerwca 2021 zaktualizowane przez: hanaa mohsen, Badr University
Wpływ ćwiczeń Pilates na funkcje motoryczne i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń Piłata na funkcje motoryczne i równowagę u dzieci z diplegią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 do 9 lat,
- łagodna spastyczność kończyny dolnej
- w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- stały przykurcz
- zaburzenia widzenia lub oddychania,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia rozciągające i siłowe skupiające się na mięśniach tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia kontroli postawy w różnych pozycjach i na różnych powierzchniach oraz ogólny trening wytrzymałościowy.
Grupa kontrolna otrzyma interwencję w postaci 5-minutowej rozgrzewki, następnie 12-minutowego marszu w swoim wygodnym tempie i zakończonego 5-minutowym wyciszeniem
|
|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERMINALNA
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia Piłata, polegające na wzmacnianiu, rozciąganiu i koordynowaniu ćwiczeń mięśni dolnych i tułowia
|
Grupa eksperymentalna oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej otrzyma ćwiczenia Pilates koncentrujące się na sile, elastyczności i koordynacji kończyn dolnych.
Ćwiczenia lub ruchy wykonywano na macie, piłce do ćwiczeń lub w pozycji stojącej, kładąc nacisk na wyrównanie kręgosłupa i miednicy, utrzymanie skurczu rdzenia i rytmu oddychania.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano po 10 powtórzeń z dwuminutową przerwą przed rozpoczęciem kolejnego ćwiczenia i trwało to około 45 minut.
Wszystkie grupy otrzymają wyżej wymienione interwencje trzy razy w tygodniu przez okres 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: przed i po 10 tygodniu interwencji maksymalny wynik wynosi 56, więc zwiększenie wyniku wskazuje na poprawę
|
PBS jest zmodyfikowaną wersją skali równowagi Berg, która jest przeznaczona do oceny równowagi u dzieci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi.
Maksymalny wynik to pięćdziesiąt sześć punktów.
Skala ta ocenia wykonanie czternastu czynności typowych w życiu codziennym.
|
przed i po 10 tygodniu interwencji maksymalny wynik wynosi 56, więc zwiększenie wyniku wskazuje na poprawę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: przed i po 10 tygodniach interwencji. wzrost wartości procentowej wskazuje na poprawę
|
duża funkcja motoryczna składa się z 5 wymiarów.
|
przed i po 10 tygodniach interwencji. wzrost wartości procentowej wskazuje na poprawę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .