- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04615793
Wirkung von Pilates-Übungen auf die Grobmotorik und das Gleichgewicht
13. Juni 2021 aktualisiert von: hanaa mohsen, Badr University
Wirkung von Pilates-Übungen auf die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Pilatus-Übungen auf die motorische Funktion und das Gleichgewicht bei diplegischen Kindern zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7 bis 9 Jahre,
- leichte Spastik der unteren Extremität
- Anweisungen verstehen und befolgen können
Ausschlusskriterien:
- feste Kontraktur
- Seh- oder Atemstörungen,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Kontrollgruppe erhält Flexibilitätsübungen und Krafttraining mit Schwerpunkt auf der Rumpf- und unteren Extremitätenmuskulatur, Körperhaltungsübungen in verschiedenen Positionen und auf verschiedenen Oberflächen sowie allgemeines Ausdauertraining.
Die Kontrollgruppe erhält eine Intervention in Form von fünf Minuten Aufwärmen, gefolgt von 12 Minuten Gehen in ihrem angenehmen Tempo und endet mit einer fünfminütigen Abkühlung
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält Pilatus-Übungen, die aus Kräftigungs-, Dehnungs- und koordinierten Übungen an der unteren und Rumpfmuskulatur bestehen
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Die experimentelle Gruppe erhält Pilates-Übungen, die sich auf die Kraft, Flexibilität und Koordination der unteren Gliedmaßen konzentrieren, zusätzlich zu den Übungen, die der Kontrollgruppe gegeben werden.
Die Übungen oder Bewegungen wurden auf einer Matte, auf einem Gymnastikball oder im Stehen durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Ausrichtung von Wirbelsäule und Becken, der Aufrechterhaltung der Rumpfkontraktion und dem Atemrhythmus lag.
Alle Übungen wurden für 10 Wiederholungen mit einer Ruhezeit von zwei Minuten vor Beginn der nächsten Übung durchgeführt und dauerten etwa 45 Minuten.
Alle Gruppen erhalten die oben genannten Interventionen dreimal in der Woche für einen Zeitraum von 10 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die pädiatrische Balance-Skala
Zeitfenster: Vor und nach 10 Wochen der Intervention beträgt die maximale Punktzahl 56, eine Erhöhung der Punktzahl zeigt also eine Verbesserung an
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Die PBS ist eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala, die entwickelt wurde, um das Gleichgewicht bei Kindern mit leichter bis mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung zu bewerten.
Sechsundfünfzig Punkte ist die maximale Punktzahl.
Diese Skala bewertet die Leistung von vierzehn alltäglichen Aktivitäten.
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Vor und nach 10 Wochen der Intervention beträgt die maximale Punktzahl 56, eine Erhöhung der Punktzahl zeigt also eine Verbesserung an
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: vor und nach 10 Wochen Intervention. Erhöhen Sie den Prozentsatz, um eine Verbesserung anzuzeigen
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Die Grobmotorik besteht aus 5 Dimensionen.
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vor und nach 10 Wochen Intervention. Erhöhen Sie den Prozentsatz, um eine Verbesserung anzuzeigen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002914
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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