- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04615793
Effekt af pilatesøvelser på grovmotorisk funktion og balance
13. juni 2021 opdateret af: hanaa mohsen, Badr University
Effekt af pilatesøvelser på grovmotorisk funktion og balance hos børn med diplegisk cerebral parese
undersøgelsen havde til formål at vurdere effekten af Pilatus træning på motorisk funktion og balance hos børn med diplegi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 til 9 år,
- mild spasticitet i underekstremiteterne
- i stand til at forstå og følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- fast kontraktur
- synsforstyrrelser eller åndedrætsforstyrrelser,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Kontrolgruppen vil modtage fleksibilitetsøvelser og styrketræning med fokus på krops- og underekstremitetsmusklerne, postural kontroløvelse i forskellige stillinger og forskellige underlag og generel udholdenhedstræning.
Kontrolgruppen vil modtage intervention i form af fem minutters opvarmning efterfulgt af 12 minutters gang i deres behagelige tempo og afsluttet med en fem minutters nedkøling
|
|
|
Eksperimentel: EKSPERMINTALGRUPPE
Forsøgsgruppen vil få Pilatus-øvelser, bestående af styrke-, stræk- og koordinerede øvelser på under- og kropsmuskler
|
Forsøgsgruppen vil modtage pilatesøvelser med fokus på underekstremiteternes styrke, fleksibilitet og koordination ud over øvelser givet til kontrolgruppen.
Øvelser eller bevægelser blev udført på en måtte, på en træningsbold eller i stående stilling, mens der blev lagt vægt på rygmarvs- og bækkenjustering, opretholdelse af kernekontraktion og respirationsrytmen.
Alle øvelser blev udført i 10 gentagelser med en hvileperiode på to minutter, før den næste øvelse begyndte, og varede i omkring 45 minutter.
Alle grupper vil modtage ovennævnte interventioner tre gange på en uge i en periode på 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den pædiatriske balanceskala
Tidsramme: før og efter 10 ugers intervention er den maksimale score 56, så øg scoren indikerer forbedring
|
PBS er en modificeret version af Berg balanceskalaen, som er designet til at evaluere balance hos børn med let til moderat motorisk svækkelse.
56 point er den maksimale score.
Denne skala evaluerer udførelsen af fjorten aktiviteter, der er almindelige i hverdagen.
|
før og efter 10 ugers intervention er den maksimale score 56, så øg scoren indikerer forbedring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: før og efter 10 ugers intervention. øge procentdelen indikerer forbedring
|
grovmotorisk funktion består af 5 dimensioner.
|
før og efter 10 ugers intervention. øge procentdelen indikerer forbedring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .