- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04615793
Pilates-harjoitusten vaikutus bruttomotoriikkaan ja tasapainoon
sunnuntai 13. kesäkuuta 2021 päivittänyt: hanaa mohsen, Badr University
Pilates-harjoitusten vaikutus kokonaismotoriikkaan ja tasapainoon lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Pilate-harjoituksen vaikutusta diplegisten lasten motoriseen toimintaan ja tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-9 vuotta,
- lievä alaraajan spastisuus
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- kiinteä kontraktuuri
- näkö- tai hengityshäiriöt,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmälle tarjotaan vartalo- ja alaraajojen lihaksiin keskittyviä joustavuus- ja voimaharjoituksia, asennonhallintaharjoituksia eri asennoissa ja eri pinnoilla sekä yleiskestävyysharjoituksia .
Kontrolliryhmä saa interventioon viiden minuutin lämmittelyn, jota seuraa 12 minuuttia kävelyä mukavassa tahdissa ja päättyy viiden minuutin jäähdyttelyyn
|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Koeryhmä saa Pilate-harjoituksia, jotka koostuvat vahvistamisesta, venyttelystä ja koordinoiduista harjoituksista ala- ja vartalolihaksille
|
Koeryhmä saa kontrolliryhmälle annettujen harjoitusten lisäksi alaraajojen vahvuuteen, joustavuuteen ja koordinaatioon keskittyviä Pilates-harjoituksia.
Harjoituksia tai liikkeitä tehtiin matolla, harjoituspallolla tai seisoma-asennossa painottaen selkärangan ja lantion kohdistusta, ytimen supistumisen ja hengitysrytmin ylläpitämistä.
Kaikki harjoitukset tehtiin 10 toistoa kahden minuutin taukojaksolla ennen seuraavan harjoituksen aloittamista ja kestivät noin 45 minuuttia.
Kaikki ryhmät saavat edellä mainitut interventiot kolmesti viikossa 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Balance Scale
Aikaikkuna: ennen ja 10 viikon interventiota jälkeen maksimipistemäärä on 56, joten pistemäärän lisääminen osoittaa paranemista
|
PBS on muunneltu versio Berg-tasapainoasteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa lapsilla, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Viisikymmentäkuusi pistettä on maksimipistemäärä.
Tämä asteikko arvioi neljätoista jokapäiväisessä elämässä yleisen toiminnon suoritusta.
|
ennen ja 10 viikon interventiota jälkeen maksimipistemäärä on 56, joten pistemäärän lisääminen osoittaa paranemista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 viikon interventiota. prosenttiosuuden lisääminen osoittaa paranemista
|
bruttomoottoritoiminto koostuu 5 ulottuvuudesta.
|
ennen ja jälkeen 10 viikon interventiota. prosenttiosuuden lisääminen osoittaa paranemista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PILATES-HARJOITUKSET
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi