Aplikace nositelných zařízení k sestavení modelu sebeřízení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Aplikace nositelných zařízení k sestavení modelu sebeřízení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin – analýza nákladů na zdravotní péči
Cíl: Aplikací nositelných zařízení a platformy pro správu zdraví sestavit model samořízení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a analyzovat náklady na zdravotní péči.
Materiál a metody: Výzkumníci plánují získat 60 pacientů s CKD jako subjekty studie. Intervenční skupina se skládá z 30 účastníků a kontrolní skupina 30 účastníků. Intervenční skupina dostávala intervenci s nositelnými zařízeními a platformou pro řízení zdraví po dobu 90 dnů. Pacienti si zaznamenávají dietní deník pomocí aplikace pro chytré telefony a data o jejich cvičení shromažďují nositelná zařízení. Poté budou všechny shromážděné informace nahrány na platformu pro správu zdraví. Výzkumníci také vytvořili skupinu LINE, aby podpořili cvičení v experimentální skupině. Vyšetřovatelé porovnávají skóre self-management listu a fyzických a laboratorních vyšetření před a po intervenci. Vyšetřovatelé také analyzují náklady na zdravotní péči do 180 dnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je celosvětovým problémem veřejného zdraví. Dialyzační léčba přináší do mnoha zemí obrovskou ekonomickou zátěž. Podle zprávy 2015 United States Renal Data System (USRDS) je míra výskytu ESRD 458 lidí na milion obyvatel. A míra prevalence je 3 138 lidí na milion obyvatel, což je nejvyšší hodnota na světě. Chronické onemocnění ledvin (CKD) lze rozdělit do pěti stádií podle rychlosti glomerulární filtrace. Ať už se jedná o jakoukoli fázi, pacienti by měli dodržovat zdravé návyky týkající se stravy a cvičení a dobré dodržování léků. Pokud jsou pacienti schopni hlídat svůj životní styl, podporuje to nejen zdraví, ale také snižuje náklady na zdravotní péči.
Cíl: Aplikací nositelných zařízení a platformy pro správu zdraví sestavit model samořízení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a analyzovat náklady na zdravotní péči.
Materiál a metody: Výzkumníci plánují získat 60 pacientů s CKD jako subjekty studie. Intervenční skupina se skládá z 30 účastníků a kontrolní skupina 30 účastníků. Intervenční skupina dostávala intervenci s nositelnými zařízeními a platformou pro řízení zdraví po dobu 90 dnů. Pacienti si zaznamenávají svůj vlastní dietní deník pomocí aplikace pro chytré telefony a data o jejich cvičení shromažďují nositelná zařízení. Poté budou všechny shromážděné informace nahrány na platformu pro správu zdraví. Výzkumníci také vytvořili skupinu LINE, aby podpořili cvičení v experimentální skupině. Vyšetřovatelé porovnávají skóre self-management listu a fyzických a laboratorních vyšetření před a po intervenci. Vyšetřovatelé také analyzují náklady na zdravotní péči do 180 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Douliu, Tchaj-wan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Chronické onemocnění ledvin stadium 1-4
- Souhlaste s účastí ve studii podepsané formuláře informovaného souhlasu s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Nelze používat smartphone
- Mají sníženou schopnost chůze
- Psychiatrická porucha
- Během předchozích tří měsíců byli hospitalizováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence zahrnovala připomenutí intervenční skupině, aby každý den nahrála svůj dietní deník.
Výzkumníci byli vyškoleni dietologem a poskytli intervenční skupině návrhy týkající se stravy a cvičení.
„LINE“ je mobilní aplikace provozovaná společností LINE Corporation.
Všichni uživatelé mohou ke kontaktu kdykoli použít texty, obrázky, video a zvuk.
Skupina LINE byla vytvořena, aby poskytovala lékařské znalosti o stravě a cvičení.
Každá ze zpráv se řídila dietní příručkou pro onemocnění ledvin (editovalo Department of Dietetics, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Intervenční skupina také kladla otázky týkající se řízení CKD a byla poskytnuta telekonzultace zdravotních informací.
Denní cíl 7 500 kroků byl stanoven a používán ke zdůraznění správných představ o cvičení.
Účastníci se v intervenční skupině inspirovali, pokud někdo dosáhl cílového počtu kroků.
|
Intervence zahrnovala připomenutí intervenční skupině, aby každý den nahrála svůj dietní deník.
Výzkumníci byli vyškoleni dietologem a poskytli intervenční skupině návrhy týkající se stravy a cvičení.
„LINE“ je mobilní aplikace provozovaná společností LINE Corporation.
Všichni uživatelé mohou ke kontaktu kdykoli použít texty, obrázky, video a zvuk.
Skupina LINE byla vytvořena, aby poskytovala lékařské znalosti o stravě a cvičení.
Každá ze zpráv se řídila dietní příručkou pro onemocnění ledvin (editovalo Department of Dietetics, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Intervenční skupina také kladla otázky týkající se řízení CKD a byla poskytnuta telekonzultace zdravotních informací.
Denní cíl 7 500 kroků byl stanoven a používán ke zdůraznění správných představ o cvičení.
Účastníci se v intervenční skupině inspirovali, pokud někdo dosáhl cílového počtu kroků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny měli nositelné zařízení a mohli každý den nahrávat svůj dietní deník na platformu pro řízení zdraví.
Nebyla však vytvořena žádná skupina „LINE“ a žádné připomenutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
Časové okno: (1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
skóre dotazníku vlastní účinnosti (skóre 0-200, čím vyšší, tím lepší) v jednotkách
|
(1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
|
Změna od základního sebeřízení po 3 měsících
Časové okno: (1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
skóre sebemanažerského dotazníku (skóre 16-64, čím vyšší, tím lepší) v jednotkách
|
(1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
|
Změna od základního skóre kvality života po 3 měsících
Časové okno: (1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
skóre dotazníku kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF™) (skóre 74–360, čím vyšší, tím lepší) v jednotkách
|
(1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
|
Změna oproti základnímu složení těla po 3 měsících
Časové okno: (1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
(1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
|
Změna od základní funkce ledvin po 3 měsících
Časové okno: (1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace v ml/min/1,73 m2
|
(1) výchozí hodnota, (2) po 90denní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201808094RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .