Applicazione di dispositivi indossabili per costruire un modello di autogestione nei pazienti con malattia renale cronica
Applicazione di dispositivi indossabili per costruire un modello di autogestione nei pazienti con malattia renale cronica - Analisi dei costi sanitari
Obiettivo: mediante l'applicazione di dispositivi indossabili e una piattaforma di gestione della salute per costruire un modello di autogestione nei pazienti con CKD e analizzare il costo dell'assistenza sanitaria.
Materiale e metodi: i ricercatori prevedono di reclutare 60 pazienti con CKD come soggetti di prova. Il gruppo di intervento è composto da 30 partecipanti e il gruppo di controllo da 30 partecipanti. Il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento con dispositivi indossabili e piattaforma di gestione della salute per 90 giorni. I pazienti registrano il diario della dieta tramite un'applicazione per smartphone e i loro dati relativi all'esercizio fisico vengono raccolti da dispositivi indossabili. Quindi, tutte le informazioni raccolte verranno caricate sulla piattaforma di gestione della salute. Gli investigatori creano anche un gruppo LINE per incoraggiare l'esercizio nel gruppo sperimentale. Gli investigatori confrontano i punteggi del foglio di autogestione e gli esami fisici e di laboratorio prima e dopo l'intervento. Gli investigatori analizzano anche il costo dell'assistenza sanitaria entro 180 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è un problema di salute pubblica globale. La terapia dialitica comporta un enorme onere economico per molti paesi. Secondo il rapporto del 2015 United States Renal Data System (USRDS), il tasso di incidenza di ESRD è di 458 persone per milione di abitanti. E il tasso di prevalenza è di 3.138 persone per milione di abitanti, che è il più alto del mondo. La malattia renale cronica (CKD) può essere classificata in cinque stadi in base alla velocità di filtrazione glomerulare. Qualunque sia la fase, i pazienti dovrebbero mantenere abitudini sane riguardo alla dieta e all'esercizio fisico e una buona aderenza ai farmaci. Se i pazienti sono in grado di monitorare il loro stile di vita, non solo promuove la salute, ma riduce anche i costi dell'assistenza sanitaria.
Obiettivo: mediante l'applicazione di dispositivi indossabili e una piattaforma di gestione della salute per costruire un modello di autogestione nei pazienti con CKD e analizzare il costo dell'assistenza sanitaria.
Materiale e metodi: i ricercatori prevedono di reclutare 60 pazienti con CKD come soggetti di prova. Il gruppo di intervento è composto da 30 partecipanti e il gruppo di controllo da 30 partecipanti. Il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento con dispositivi indossabili e piattaforma di gestione della salute per 90 giorni. I pazienti registrano il proprio diario alimentare tramite un'applicazione per smartphone e i dati relativi all'esercizio fisico vengono raccolti da dispositivi indossabili. Quindi, tutte le informazioni raccolte verranno caricate sulla piattaforma di gestione della salute. Gli investigatori creano anche un gruppo LINE per incoraggiare l'esercizio nel gruppo sperimentale. Gli investigatori confrontano i punteggi del foglio di autogestione e gli esami fisici e di laboratorio prima e dopo l'intervento. Gli investigatori analizzano anche il costo dell'assistenza sanitaria entro 180 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Malattia renale cronica stadio 1-4
- Accettare di partecipare allo studio ha firmato i moduli di consenso informato per la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Impossibile utilizzare uno smartphone
- Avere una ridotta capacità di deambulazione
- Disturbo psichiatrico
- Sono stati ricoverati negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento prevedeva di ricordare al gruppo di intervento di caricare il proprio diario dietetico ogni giorno.
I ricercatori sono stati formati da un dietista e hanno fornito suggerimenti su dieta ed esercizio fisico al gruppo di intervento.
"LINE" è un'app mobile gestita da LINE Corporation.
Tutti gli utenti possono utilizzare testi, immagini, video e audio per il contatto in qualsiasi momento.
È stato creato un gruppo LINE per fornire conoscenze mediche su dieta ed esercizio fisico.
Ognuno dei messaggi era guidato da un manuale dietetico per le malattie renali (a cura del Dipartimento di Dietetica, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Il gruppo di intervento ha anche posto domande sulla gestione della malattia renale cronica ed è stato fornito un teleconsulto di informazioni sanitarie.
È stato fissato un obiettivo giornaliero di 7.500 passi e utilizzato per enfatizzare i concetti corretti sull'esercizio.
I partecipanti sono stati ispirati nel gruppo di intervento se qualcuno ha raggiunto il numero target di passaggi.
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L'intervento prevedeva di ricordare al gruppo di intervento di caricare il proprio diario dietetico ogni giorno.
I ricercatori sono stati formati da un dietista e hanno fornito suggerimenti su dieta ed esercizio fisico al gruppo di intervento.
"LINE" è un'app mobile gestita da LINE Corporation.
Tutti gli utenti possono utilizzare testi, immagini, video e audio per il contatto in qualsiasi momento.
È stato creato un gruppo LINE per fornire conoscenze mediche su dieta ed esercizio fisico.
Ognuno dei messaggi era guidato da un manuale dietetico per le malattie renali (a cura del Dipartimento di Dietetica, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Il gruppo di intervento ha anche posto domande sulla gestione della malattia renale cronica ed è stato fornito un teleconsulto di informazioni sanitarie.
È stato fissato un obiettivo giornaliero di 7.500 passi e utilizzato per enfatizzare i concetti corretti sull'esercizio.
I partecipanti sono stati ispirati nel gruppo di intervento se qualcuno ha raggiunto il numero target di passaggi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo avevano un dispositivo indossabile e potevano caricare ogni giorno il proprio diario dietetico sulla piattaforma di gestione della salute.
Ma non è stato creato alcun gruppo "LINE" e nessun promemoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'autoefficacia basale a 3 mesi
Lasso di tempo: (1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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il punteggio del questionario di autoefficacia (punteggio 0-200, più alto è meglio è) in unità
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(1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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Variazione rispetto al basale Autogestione a 3 mesi
Lasso di tempo: (1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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il punteggio del questionario di autogestione (punteggio 16-64, più alto è meglio è) in unità
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(1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
Lasso di tempo: (1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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il punteggio del questionario Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SF™) (punteggio 74-360, più alto è meglio è) in unità
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(1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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Variazione dalla composizione corporea al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: (1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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(1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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Variazione dalla funzione renale al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: (1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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velocità di filtrazione glomerulare stimata in ml/min/1,73 m2
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(1) basale, (2) dopo l'intervento di 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201808094RINB
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