Anwendung tragbarer Geräte zum Aufbau eines Selbstmanagementmodells bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Anwendung tragbarer Geräte zum Aufbau eines Selbstmanagementmodells bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung – Analyse der Gesundheitskosten
Ziel: Durch die Anwendung von tragbaren Geräten und einer Gesundheitsmanagementplattform, um ein Selbstmanagementmodell bei CKD-Patienten aufzubauen und die Kosten der Gesundheitsversorgung zu analysieren.
Material und Methoden: Die Forscher planen, 60 CNE-Patienten als Versuchspersonen zu rekrutieren. Die Interventionsgruppe besteht aus 30 Teilnehmern, die Kontrollgruppe aus 30 Teilnehmern. Die Interventionsgruppe erhielt 90 Tage lang eine Intervention mit tragbaren Geräten und einer Gesundheitsmanagementplattform. Die Patienten führen ein Ernährungstagebuch über eine Smartphone-Anwendung, und ihre bewegungsbezogenen Daten werden von tragbaren Geräten erfasst. Anschließend werden alle gesammelten Informationen auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die Forscher gründen auch eine LINE-Gruppe, um die Übung in der Versuchsgruppe zu fördern. Die Ermittler vergleichen die Ergebnisse des Selbstmanagementbogens und der körperlichen und Laboruntersuchungen vor und nach dem Eingriff. Die Ermittler analysieren auch die Kosten der Gesundheitsversorgung innerhalb von 180 Tagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) sind ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Dialysetherapie bringt für viele Länder eine enorme wirtschaftliche Belastung mit sich. Laut dem Bericht des United States Renal Data System (USRDS) von 2015 beträgt die Inzidenzrate von ESRD 458 Personen pro Million Einwohner. Und die Prävalenzrate beträgt 3.138 Personen pro Million Einwohner, was die höchste der Welt ist. Die chronische Nierenerkrankung (CKD) kann anhand der glomerulären Filtrationsrate in fünf Stadien eingeteilt werden. Unabhängig vom Stadium sollten die Patienten gesunde Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten und eine gute Einhaltung der Medikation beibehalten. Wenn Patienten in der Lage sind, ihren Lebensstil zu überwachen, fördert dies nicht nur die Gesundheit, sondern senkt auch die Kosten der Gesundheitsversorgung.
Ziel: Durch die Anwendung von tragbaren Geräten und einer Gesundheitsmanagementplattform, um ein Selbstmanagementmodell bei CKD-Patienten aufzubauen und die Kosten der Gesundheitsversorgung zu analysieren.
Material und Methoden: Die Forscher planen, 60 CNE-Patienten als Versuchspersonen zu rekrutieren. Die Interventionsgruppe besteht aus 30 Teilnehmern, die Kontrollgruppe aus 30 Teilnehmern. Die Interventionsgruppe erhielt 90 Tage lang eine Intervention mit tragbaren Geräten und einer Gesundheitsmanagementplattform. Die Patienten führen ihr eigenes Ernährungstagebuch über eine Smartphone-Anwendung, und ihre bewegungsbezogenen Daten werden von tragbaren Geräten erfasst. Anschließend werden alle gesammelten Informationen auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die Forscher gründen auch eine LINE-Gruppe, um die Übung in der Versuchsgruppe zu fördern. Die Ermittler vergleichen die Ergebnisse des Selbstmanagementbogens und der körperlichen und Laboruntersuchungen vor und nach dem Eingriff. Die Ermittler analysieren auch die Kosten der Gesundheitsversorgung innerhalb von 180 Tagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Chronische Nierenerkrankung Stadium 1-4
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie unterschriebene Einverständniserklärungen für die Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Smartphone verwenden
- Sie haben eine eingeschränkte Gehfähigkeit
- Psychische Störung
- Sie waren in den letzten drei Monaten im Krankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention bestand darin, die Interventionsgruppe daran zu erinnern, ihr Ernährungstagebuch jeden Tag hochzuladen.
Die Forscher wurden von einem Ernährungsberater geschult und gaben der Interventionsgruppe Vorschläge zu Ernährung und Bewegung.
„LINE“ ist eine mobile App, die von der LINE Corporation betrieben wird.
Alle Nutzer können jederzeit Texte, Bilder, Video und Audio zur Kontaktaufnahme nutzen.
Eine LINE-Gruppe wurde gegründet, um medizinisches Wissen über Ernährung und Bewegung zu vermitteln.
Jede der Botschaften wurde durch ein Ernährungshandbuch für Nierenerkrankungen (herausgegeben von der Abteilung für Diätetik, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch) geleitet.
Die Interventionsgruppe stellte auch Fragen zum CKD-Management, und es wurde eine Telekonsultation mit Gesundheitsinformationen angeboten.
Ein tägliches Ziel von 7.500 Schritten wurde festgelegt und verwendet, um die richtigen Trainingskonzepte hervorzuheben.
Die Teilnehmer wurden in der Interventionsgruppe inspiriert, wenn jemand die Zielschrittzahl erreichte.
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Die Intervention bestand darin, die Interventionsgruppe daran zu erinnern, ihr Ernährungstagebuch jeden Tag hochzuladen.
Die Forscher wurden von einem Ernährungsberater geschult und gaben der Interventionsgruppe Vorschläge zu Ernährung und Bewegung.
„LINE“ ist eine mobile App, die von der LINE Corporation betrieben wird.
Alle Nutzer können jederzeit Texte, Bilder, Video und Audio zur Kontaktaufnahme nutzen.
Eine LINE-Gruppe wurde gegründet, um medizinisches Wissen über Ernährung und Bewegung zu vermitteln.
Jede der Botschaften wurde durch ein Ernährungshandbuch für Nierenerkrankungen (herausgegeben von der Abteilung für Diätetik, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch) geleitet.
Die Interventionsgruppe stellte auch Fragen zum CKD-Management, und es wurde eine Telekonsultation mit Gesundheitsinformationen angeboten.
Ein tägliches Ziel von 7.500 Schritten wurde festgelegt und verwendet, um die richtigen Trainingskonzepte hervorzuheben.
Die Teilnehmer wurden in der Interventionsgruppe inspiriert, wenn jemand die Zielschrittzahl erreichte.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe hatten ein tragbares Gerät und konnten ihr Ernährungstagebuch jeden Tag auf die Gesundheitsmanagement-Plattform hochladen.
Aber es wurde keine "LINE"-Gruppe erstellt und keine Erinnerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Baseline-Selbstwirksamkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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die Punktzahl des Selbstwirksamkeitsfragebogens (Punktzahl 0-200, je höher desto besser) in Einheiten
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(1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Änderung gegenüber Baseline-Selbstmanagement nach 3 Monaten
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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die Punktzahl des Selbstmanagement-Fragebogens (Punktzahl 16-64, je höher desto besser) in Einheiten
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(1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die Lebensqualität nach 3 Monaten
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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die Punktzahl des Fragebogens Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SF™) (Punktzahl 74-360, je höher desto besser) in Einheiten
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(1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Veränderung der Körperzusammensetzung zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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(1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Änderung der Nierenfunktion zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate in ml/min/1,73 m2
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(1) Ausgangswert, (2) nach der 90-tägigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201808094RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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