应用可穿戴设备构建慢性肾脏病患者自我管理模型
应用可穿戴设备构建慢性肾脏病患者自我管理模型——医疗成本分析
目的:应用可穿戴设备和健康管理平台建立CKD患者自我管理模型,分析医疗成本。
材料与方法:研究者计划招募 60 名 CKD 患者作为试验对象。 干预组由 30 名参与者组成,对照组由 30 名参与者组成。 干预组通过可穿戴设备和健康管理平台进行干预90天。 患者通过智能手机应用程序记录饮食日记,他们的运动相关数据通过可穿戴设备收集。 然后,所有收集到的信息将上传到健康管理平台。 研究人员还创建了一个 LINE 小组,以鼓励实验组进行锻炼。 研究者比较干预前后自我管理表和体检及实验室检查的得分。 研究人员还分析了 180 天内的医疗保健费用。
研究概览
详细说明
背景:终末期肾病(ESRD)是一个全球性的公共卫生问题。 透析治疗给很多国家带来了巨大的经济负担。 根据2015年美国肾脏数据系统(USRDS)的报告,ESRD的发病率为每百万人口458人。 患病率为每百万人口3138人,为全球最高。 根据肾小球滤过率,慢性肾脏病(CKD)可分为五个阶段。 无论处于哪个阶段,患者都应保持健康的饮食和运动习惯以及良好的服药依从性。 如果患者能够监控自己的生活方式,不仅可以促进健康,还可以降低医疗保健成本。
目的:应用可穿戴设备和健康管理平台建立CKD患者自我管理模型,分析医疗成本。
材料与方法:研究者计划招募 60 名 CKD 患者作为试验对象。 干预组由 30 名参与者组成,对照组由 30 名参与者组成。 干预组通过可穿戴设备和健康管理平台进行干预90天。 患者通过智能手机应用程序记录自己的饮食日记,他们的运动相关数据通过可穿戴设备收集。 然后,所有收集到的信息将上传到健康管理平台。 研究人员还创建了一个 LINE 小组,以鼓励实验组进行锻炼。 研究者比较干预前后自我管理表和体检及实验室检查的得分。 研究人员还分析了 180 天内的医疗保健费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Douliu、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 慢性肾病1-4期
- 同意参加研究者签署参与知情同意书。
排除标准:
- 无法使用智能手机
- 行走能力受损
- 精神障碍
- 在过去三个月内住院过
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
干预包括提醒干预组每天上传他们的饮食日记。
研究人员接受了营养师的培训,并向干预组提供了有关饮食和运动的建议。
“LINE”是由 LINE Corporation 运营的移动应用程序。
所有用户都可以随时使用文字、图片、视频和音频进行联系。
创建了一个 LINE 组来传递有关饮食和运动的医学知识。
每条信息均以肾病饮食手册(台大医院云林分院营养科编)为指导。
干预组还询问了有关 CKD 管理的问题,并提供了健康信息的远程咨询。
设定了每天 7,500 步的目标,并以此来强调正确的运动观念。
如果有人达到了目标步数,干预组的参与者就会受到启发。
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干预包括提醒干预组每天上传他们的饮食日记。
研究人员接受了营养师的培训,并向干预组提供了有关饮食和运动的建议。
“LINE”是由 LINE Corporation 运营的移动应用程序。
所有用户都可以随时使用文字、图片、视频和音频进行联系。
创建了一个 LINE 组来传递有关饮食和运动的医学知识。
每条信息均以肾病饮食手册(台大医院云林分院营养科编)为指导。
干预组还询问了有关 CKD 管理的问题,并提供了健康信息的远程咨询。
设定了每天 7,500 步的目标,并以此来强调正确的运动观念。
如果有人达到了目标步数,干预组的参与者就会受到启发。
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无干预:控制组
对照组参与者佩戴可穿戴设备,每天可以将自己的饮食日记上传至健康管理平台。
但是没有创建“LINE”群,也没有提醒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时基线自我效能的变化
大体时间:(1) 基线,(2) 90 天干预后
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自我效能问卷得分(0-200分,越高越好)单位
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(1) 基线,(2) 90 天干预后
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3 个月时基线自我管理的变化
大体时间:(1) 基线,(2) 90 天干预后
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自我管理问卷得分(16-64分,越高越好)单位
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(1) 基线,(2) 90 天干预后
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3 个月时基线生活质量评分的变化
大体时间:(1) 基线,(2) 90 天干预后
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Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SF™)问卷得分(74-360分,越高越好)单位
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(1) 基线,(2) 90 天干预后
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3 个月时基线身体成分的变化
大体时间:(1) 基线,(2) 90 天干预后
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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(1) 基线,(2) 90 天干预后
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3 个月时基线肾功能的变化
大体时间:(1) 基线,(2) 90 天干预后
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以 mL/min/1.73m2 为单位的估计肾小球滤过率
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(1) 基线,(2) 90 天干预后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wen-Yi Li、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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