Anvendelse af bærbare enheder til at opbygge en selvstyringsmodel hos patienter med kronisk nyresygdom
Anvendelse af bærbare enheder til at opbygge en selvstyringsmodel hos patienter med kronisk nyresygdom - Analyse af sundhedsomkostninger
Formål: Ved anvendelse af bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform til at opbygge selvstyringsmodel hos CKD-patienter og analysere omkostningerne ved sundhedspleje.
Materiale og metoder: Efterforskerne planlægger at rekruttere 60 CKD-patienter som forsøgspersoner. Interventionsgruppen er sammensat af 30 deltagere, og kontrolgruppen 30 deltagere. Interventionsgruppen modtog intervention med bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform i 90 dage. Patienter registrerer kostdagbog med en smartphone-applikation, og deres træningsrelaterede data indsamles af bærbare enheder. Derefter vil alle de indsamlede oplysninger blive uploadet til sundhedsstyringsplatformen. Efterforskerne opretter også en LINE-gruppe for at tilskynde til motion i forsøgsgruppen. Efterforskerne sammenligner scorerne for selvstyringsark og fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser før og efter interventionen. Efterforskerne analyserer også omkostningerne ved sundhedsydelser inden for 180 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: End stage renal disease (ESRD) er et globalt folkesundhedsproblem. Dialysebehandlingen medfører en enorm økonomisk byrde til mange lande. Ifølge rapporten fra 2015 United States Renal Data System (USRDS) er forekomsten af ESRD 458 mennesker pr. million befolkninger. Og prævalensraten er 3.138 mennesker pr. million indbyggere, hvilket er den højeste i verden. Kronisk nyresygdom (CKD) kan klassificeres i fem stadier i henhold til glomerulær filtrationshastighed. Uanset stadiet det er, bør patienterne holde sunde vaner om kost og motion og god overholdelse af medicin. Hvis patienter er i stand til at overvåge deres livsstil, fremmer det ikke kun sundheden, men reducerer også udgifterne til sundhedspleje.
Formål: Ved anvendelse af bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform til at opbygge selvstyringsmodel hos CKD-patienter og analysere omkostningerne ved sundhedspleje.
Materiale og metoder: Efterforskerne planlægger at rekruttere 60 CKD-patienter som forsøgspersoner. Interventionsgruppen er sammensat af 30 deltagere, og kontrolgruppen 30 deltagere. Interventionsgruppen modtog intervention med bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform i 90 dage. Patienter registrerer deres egen kostdagbog ved hjælp af en smartphone-applikation, og deres træningsrelaterede data indsamles af bærbare enheder. Derefter vil alle de indsamlede oplysninger blive uploadet til sundhedsstyringsplatformen. Efterforskerne opretter også en LINE-gruppe for at tilskynde til motion i forsøgsgruppen. Efterforskerne sammenligner scorerne for selvstyringsark og fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser før og efter interventionen. Efterforskerne analyserer også omkostningerne ved sundhedsydelser inden for 180 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kronisk nyresygdom stadie 1-4
- Accepter at deltage i undersøgelsen underskrevne informerede samtykkeformularer for deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruge en smartphone
- Har nedsat gangevne
- Psykiatrisk lidelse
- Har været indlagt i de foregående tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen indebar at minde interventionsgruppen om at uploade deres kostdagbog hver dag.
Forskerne blev trænet af en diætist og gav forslag om kost og motion til interventionsgruppen.
"LINE" er en mobilapp, der drives af LINE Corporation.
Alle brugere kan til enhver tid bruge tekster, billeder, video og lyd til kontakt.
En LINE-gruppe blev oprettet for at levere medicinsk viden om kost og motion.
Hver af beskederne blev guidet af en diætmanual til nyresygdom (redigeret af Diætetikafdelingen, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Interventionsgruppen stillede også spørgsmål om CKD-håndtering, og der blev leveret en telekonsultation af helbredsoplysninger.
Et dagligt mål på 7.500 trin blev sat og brugt til at understrege de korrekte koncepter om træning.
Deltagerne blev inspireret i interventionsgruppen, hvis nogen nåede målet for antal trin.
|
Interventionen indebar at minde interventionsgruppen om at uploade deres kostdagbog hver dag.
Forskerne blev trænet af en diætist og gav forslag om kost og motion til interventionsgruppen.
"LINE" er en mobilapp, der drives af LINE Corporation.
Alle brugere kan til enhver tid bruge tekster, billeder, video og lyd til kontakt.
En LINE-gruppe blev oprettet for at levere medicinsk viden om kost og motion.
Hver af beskederne blev guidet af en diætmanual til nyresygdom (redigeret af Diætetikafdelingen, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch).
Interventionsgruppen stillede også spørgsmål om CKD-håndtering, og der blev leveret en telekonsultation af helbredsoplysninger.
Et dagligt mål på 7.500 trin blev sat og brugt til at understrege de korrekte koncepter om træning.
Deltagerne blev inspireret i interventionsgruppen, hvis nogen nåede målet for antal trin.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen havde en bærbar enhed og kunne uploade deres kostdagbog til sundhedsstyringsplatformen hver dag.
Men ingen "LINE"-gruppe blev oprettet og ingen påmindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Self-efficacy efter 3 måneder
Tidsramme: (1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
scoren for self-efficacy spørgeskema (score 0-200, jo højere jo bedre) i enheder
|
(1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
|
Ændring fra Baseline Selvledelse efter 3 måneder
Tidsramme: (1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
scoren for selvledelsesspørgeskema (score 16-64, jo højere jo bedre) i enheder
|
(1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
|
Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 3 måneder
Tidsramme: (1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
scoren for Nyresygdomme Quality of Life (KDQOL-SF™) spørgeskema (score 74-360, jo højere jo bedre) i enheder
|
(1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
|
Ændring fra baseline Kropssammensætning efter 3 måneder
Tidsramme: (1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
(1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
|
Ændring fra baseline nyrefunktion efter 3 måneder
Tidsramme: (1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed i ml/min/1,73m2
|
(1) baseline, (2) efter 90-dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201808094RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .