- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04619849
Elektrofyziologické změny založené na Palmaris Longus
5. listopadu 2020 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Elektrofyziologické změny ve středním nervu v přítomnosti a nepřítomnosti Palmaris Longus
Jednou z nejdůležitějších příčin syndromu karpálního tunelu je zvýšený tlak v kanálu.
Při zatížení dlaně longus při 20 stupních extenze zápěstí se tlak v kanálu zvyšuje více než zatížení vyvíjené na jiné šlachy flexorů.
Několik studií prokázalo souvislost syndromu karpálního tunelu s přítomností palmaris longus.
V této studii je naším cílem prozkoumat, jak přítomnost nebo nepřítomnost palmaris longus mění EMG měření ve středním nervu.
Jedincům s diagnózou syndromu karpálního tunelu nebo entrapment neuropatie bude poskytnut Schafferův test, standardizovaný test k testování přítomnosti m. palmaris longus.
Výsledek bude zaznamenán, bude požadováno EMG vyšetření a zaznamenány elektrofyziologické vlastnosti n. medianus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nejdůležitějších příčin syndromu karpálního tunelu (CTS) je zvýšení tlaku v kanálu.
Při zatížení dlaně longus při 20 stupních extenze zápěstí se tlak v kanálu zvyšuje více než zatížení vyvíjené na jiné šlachy flexorů.
Několik studií prokázalo souvislost syndromu karpálního tunelu s přítomností palmaris longus.
Naším cílem v této studii je prozkoumat, jak přítomnost nebo nepřítomnost palmaris longus mění EMG měření ve středním nervu.
Jedincům s diagnózou syndromu karpálního tunelu nebo entrapment neuropatie bude poskytnut Schafferův test, standardizovaný test k testování přítomnosti m. palmaris longus.
Výsledek se zaznamená, vyžádá se EMG vyšetření a zaznamenají se elektrofyziologické vlastnosti n. medianus.
Pokud je Schafferův test, který detekuje přítomnost palmaris longus negativní, provede stejný praktik 4 různé testy, které prokážou nepřítomnost palmaris longus.
Tyto 4 testy jsou Thompsonův test, Mishrův test I, Mishrův test II a Pushpakumarova metoda „dva prsty“.
U CTS jsou cenné rutinní studie vedení středního nervu.
Ve většině případů CTS lze nalézt prodlouženou distální latenci v motorických a senzorických nervech.
Pokud jsou rutinní studie nedostatečné, jsou zapotřebí citlivější metody.
Tyto; Porovnání smíšených latencí v zápěstí záznamu senzorických odpovědí n. medianus a ulnaris s palmární stimulací, střední a ulnární senzorické latence s ortodromickým nebo antidromickým záznamem ze 4. prstu, střední a ulnární motorické latence se záznamem z druhého lumbrika a 2. mezikostního svalu, střední a radiální senzorické latence se záznamem palce Je založena na stanovení kompresního bodu centrifugační metodou provedením vyšetření vedení segmentálního senzorického nervu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem Ergezen, MSc
- Telefonní číslo: +905347098414
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přihláška do elektrofyziologické laboratoře na EMG vyšetření pro úponovou neuropatii. Vyšetření by si měl vyžádat lékař.
Kritéria vyloučení:
- s onemocněním postihujícím ortopedický, neurologický nebo revmatologický kosterní a neurologický systém;
- Ti, kteří vykonávají fyzickou aktivitu tak těžkou, že způsobují bolesti svalů nebo neurologické poškození;
- Ti, kteří mají operaci v oblasti, která má být hodnocena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: palmaris longus a karpální tunel
U pacientů s m. palmaris longus bude provedeno EMG měření n. medianus a ulnaris.
|
Elektromyografie (EMG) je technika elektrodiagnostické medicíny pro hodnocení a záznam elektrické aktivity produkované kosterními svaly.
Pro pochopení přítomnosti palmaris longus bude proveden Schafferův test.
K prokázání jeho nepřítomnosti budou provedeny 4 různé testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední rychlost nervového vedení
Časové okno: 1. den
|
rychlost vedení pravého a levého středního nervu bude hodnocena pomocí EMG, (m/s)
|
1. den
|
Střední latence vrcholu nervu
Časové okno: 1. den
|
Latence vrcholu pravého a levého středního nervu bude hodnocena pomocí EMG,0 (ms)
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost vedení ulnárního nervu
Časové okno: 1. den
|
rychlost vedení pravého a levého ulnárního nervu bude hodnocena pomocí EMG, (m/s)
|
1. den
|
Latence vrcholu ulnárního nervu
Časové okno: 1. den
|
Latence vrcholu pravého a levého ulnárního nervu bude hodnocena pomocí EMG,0 (ms)
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
19. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Choroba
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Syndrom
- Syndrom karpálního tunelu
- Beckwith-Wiedemannův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 10840098-722.02-E.342196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na EMG
-
dr. schwandnerNeznámý
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNeznámý
-
University of GiessenDokončeno
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustZatím nenabíráme
-
Kocaeli UniversityDokončenoMrtvice | Dysfagie | Povrchová elektromyografie | Porucha polykání | BiofeedbackKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoUlnární neuropatieKrocan
-
Cairo UniversityDokončenoSilní uživatelé chytrých telefonůEgypt
-
October 6 UniversityAktivní, ne nábor
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNábor