- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619849
Elektrofysiologiske ændringer baseret på Palmaris Longus
5. november 2020 opdateret af: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Elektrofysiologiske ændringer i mediannerven i tilstedeværelse og fravær af Palmaris Longus
En af de vigtigste årsager til karpaltunnelsyndrom er øget tryk i kanalen.
Med belastningen af palmaris longus ved 20 graders håndledsudstrækning, øges trykket i kanalen mere end belastningen på andre bøjesener.
Adskillige undersøgelser har vist sammenhængen mellem karpaltunnelsyndrom og tilstedeværelsen af palmaris longus.
I denne undersøgelse er vores mål at undersøge, hvordan tilstedeværelsen eller fraværet af palmaris longus ændrer EMG-målinger i medianusnerven.
Personer med en diagnose af karpaltunnelsyndrom eller indeslutningsneuropati vil blive givet Schaffer-testen, en standardiseret test til at teste tilstedeværelsen af palmaris longus-musklen.
Resultatet vil blive noteret, EMG-undersøgelse vil blive anmodet og de elektrofysiologiske egenskaber af mediannerven vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de vigtigste årsager til karpaltunnelsyndrom (CTS) er trykstigningen i kanalen.
Med belastningen af palmaris longus ved 20 graders håndledsudstrækning, øges trykket i kanalen mere end belastningen på andre bøjesener.
Adskillige undersøgelser har vist sammenhængen mellem karpaltunnelsyndrom og tilstedeværelsen af palmaris longus.
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge, hvordan tilstedeværelsen eller fraværet af palmaris longus ændrer EMG-målingerne i medianusnerven.
Personer med en diagnose af karpaltunnelsyndrom eller indeslutningsneuropati vil blive givet Schaffer-testen, en standardiseret test til at teste tilstedeværelsen af palmaris longus-musklen.
Resultatet noteres, EMG-undersøgelse vil blive anmodet, og medianusnervens elektrofysiologiske egenskaber vil blive registreret.
Hvis Schaffer-testen, der påviser tilstedeværelsen af palmaris longus, er negativ, vil 4 forskellige tests, der vil bevise fraværet af palmaris longus, blive udført af den samme behandler.
Disse 4 tests er Thompsons test, Mishras test I, Mishras test II og Pushpakumars "to-finger tegn" metode.
Rutineundersøgelser af median nerveledning er værdifulde i CTS.
Forlænget distal latens i motoriske og sensoriske nerver kan findes i de fleste tilfælde af CTS.
Hvis rutineundersøgelser er utilstrækkelige, er der behov for mere følsomme metoder.
Disse; Sammenligning af blandede latenser i håndledsregistrering af de sensoriske reaktioner af median- og ulnarerverne med palmar stimulation, median- og ulnarsensoriske latenser med ortodromatisk eller antidromisk registrering fra 4. finger, median- og ulnarmotoriske latenser med registrering fra anden lumbrical og anden interosseous muskel, median og radial sensoriske latenser med tommelfingerregistrering Det er baseret på bestemmelse af kompressionspunktet ved centrifugeringsmetode ved at udføre segmentel sensorisk nerveledningsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansøgning til elektrofysiologisk laboratorium for en EMG-undersøgelse for indeslutningsneuropati. Undersøgelsen skal rekvireres af en læge.
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der påvirker det ortopædiske, neurologiske eller reumatologiske skelet og neurologiske system;
- Dem, der dyrker fysisk aktivitet så tungt, at de forårsager muskelsmerter eller neurologiske skader;
- De, der har en operation i området, der skal evalueres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: palmaris longus og karpaltunnel
EMG-målinger af median- og ulnarerver vil blive foretaget hos patienter med palmaris longus-muskel.
|
Elektromyografi (EMG) er en elektrodiagnostisk medicinteknik til at evaluere og registrere den elektriske aktivitet produceret af skeletmuskler.
Schaffer test vil blive udført for at forstå tilstedeværelsen af palmaris longus.
4 forskellige tests vil blive udført for at bevise dets fravær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median nerveledningshastighed
Tidsramme: 1. dag
|
højre og venstre median nerveledningshastighed vil blive vurderet med EMG, (m/s)
|
1. dag
|
Median nervespidsforsinkelse
Tidsramme: 1. dag
|
højre og venstre median nerve peak latens vil blive vurderet med EMG,0 (ms)
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ulnar nerve ledningshastighed
Tidsramme: 1. dag
|
højre og venstre ulnar nerveledningshastighed vil blive vurderet med EMG, (m/s)
|
1. dag
|
Ulnar Nerve Peak Latency
Tidsramme: 1. dag
|
højre og venstre ulnar nerve peak latens vil blive vurderet med EMG,0 (ms)
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Beckwith-Wiedemanns syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-722.02-E.342196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med EMG
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
dr. schwandnerUkendt
-
University of GiessenAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetSlag | Dysfagi | Overfladeelektromyografi | Synkelidelse | BiofeedbackKalkun
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetTunge smartphone-brugereEgypten
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringStressurininkontinensKalkun