- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619849
Alterações Eletrofisiológicas Baseadas no Palmaris Longus
5 de novembro de 2020 atualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Alterações Eletrofisiológicas do Nervo Mediano na Presença e Ausência do Palmar Longo
Uma das causas mais importantes da síndrome do túnel do carpo é o aumento da pressão no canal.
Com a carga do palmar longo em 20 graus de extensão do punho, a pressão dentro do canal aumenta mais do que a carga exercida sobre outros tendões flexores.
Vários estudos têm demonstrado a associação da síndrome do túnel do carpo com a presença do palmar longo.
Neste estudo, nosso objetivo é investigar como a presença ou ausência do palmar longo altera as medidas de EMG no nervo mediano.
Indivíduos com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo ou neuropatia de aprisionamento farão o teste de Schaffer, um teste padronizado para testar a presença do músculo palmar longo.
O resultado será anotado, o exame de EMG será solicitado e as propriedades eletrofisiológicas do nervo mediano serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das causas mais importantes da síndrome do túnel do carpo (STC) é o aumento da pressão no canal.
Com a carga do palmar longo em 20 graus de extensão do punho, a pressão dentro do canal aumenta mais do que a carga exercida sobre outros tendões flexores.
Vários estudos têm demonstrado a associação da síndrome do túnel do carpo com a presença do palmar longo.
Nosso objetivo neste estudo é investigar como a presença ou ausência do palmar longo altera as medidas de EMG no nervo mediano.
Indivíduos com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo ou neuropatia de aprisionamento farão o teste de Schaffer, um teste padronizado para testar a presença do músculo palmar longo.
O resultado será anotado, o exame de EMG será solicitado e as propriedades eletrofisiológicas do nervo mediano serão registradas.
Se o teste de Schaffer que detecta a presença do palmar longo for negativo, 4 testes diferentes que comprovarão a ausência do palmar longo serão realizados pelo mesmo profissional.
Esses 4 testes são o teste de Thompson, o teste I de Mishra, o teste II de Mishra e o método do "sinal dos dois dedos" de Pushpakumar.
Estudos rotineiros de condução do nervo mediano são valiosos na STC.
Latência distal prolongada nos nervos motores e sensoriais pode ser encontrada na maioria dos casos de STC.
Se os estudos de rotina forem insuficientes, são necessários métodos mais sensíveis.
Esses; Comparação das latências mistas no registro do punho das respostas sensitivas dos nervos mediano e ulnar com estimulação palmar, latências sensitivas mediana e ulnar com registro ortodrômico ou antidrômico do 4º dedo, latências motoras mediana e ulnar com registro do segundo lumbrical e segundo latências sensitivas do músculo interósseo, mediano e radial com registro do polegar Baseia-se na determinação do ponto de compressão pelo método de centrifugação, realizando exame de condução nervosa sensitiva segmentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gizem Ergezen, MSc
- Número de telefone: +905347098414
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrever-se no laboratório de eletrofisiologia para um exame de EMG para neuropatia por aprisionamento. O exame deve ser solicitado por um médico.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença que afete o sistema esquelético e neurológico ortopédico, neurológico ou reumatológico;
- Aqueles que praticam atividades físicas tão pesadas que causam dores musculares ou danos neurológicos;
- Quem tem operação na área a ser avaliada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: palmar longo e túnel do carpo
Medições EMG dos nervos mediano e ulnar serão feitas em pacientes com músculo palmar longo.
|
A eletromiografia (EMG) é uma técnica da medicina eletrodiagnóstica para avaliar e registrar a atividade elétrica produzida pelos músculos esqueléticos.
O teste de Schaffer será feito para entender a presença do palmar longo.
Serão feitos 4 testes diferentes para comprovar sua ausência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade Mediana de Condução Nervosa
Prazo: 1º dia
|
a velocidade de condução do nervo mediano direito e esquerdo será avaliada com EMG, (m/s)
|
1º dia
|
Latência de pico do nervo mediano
Prazo: 1º dia
|
a latência do pico do nervo mediano direito e esquerdo será avaliada com EMG,0 (ms)
|
1º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de condução do nervo ulnar
Prazo: 1º dia
|
a velocidade de condução do nervo ulnar direito e esquerdo será avaliada com EMG, (m/s)
|
1º dia
|
Latência de Pico do Nervo Ulnar
Prazo: 1º dia
|
a latência do pico do nervo ulnar direito e esquerdo será avaliada com EMG,0 (ms)
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Síndrome de Beckwith-Wiedemann
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-722.02-E.342196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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