- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04619849
Cambiamenti elettrofisiologici basati sul Palmaris Longus
5 novembre 2020 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Alterazioni elettrofisiologiche del nervo mediano in presenza e assenza del palmare lungo
Una delle cause più importanti della sindrome del tunnel carpale è l'aumento della pressione nel canale.
Con il carico del palmare lungo a 20 gradi di estensione del polso, la pressione all'interno del canale aumenta più del carico esercitato sugli altri tendini flessori.
Diversi studi hanno dimostrato l'associazione della sindrome del tunnel carpale con la presenza di palmare lungo.
In questo studio, il nostro obiettivo è indagare in che modo la presenza o l'assenza di palmaris longus modifica le misurazioni EMG nel nervo mediano.
Agli individui con diagnosi di sindrome del tunnel carpale o neuropatia da intrappolamento verrà somministrato il test di Schaffer, un test standardizzato per testare la presenza del muscolo palmare lungo.
Il risultato verrà annotato, verrà richiesto l'esame EMG e verranno registrate le proprietà elettrofisiologiche del nervo mediano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle cause più importanti della sindrome del tunnel carpale (STC) è l'aumento della pressione nel canale.
Con il carico del palmare lungo a 20 gradi di estensione del polso, la pressione all'interno del canale aumenta più del carico esercitato sugli altri tendini flessori.
Diversi studi hanno dimostrato l'associazione della sindrome del tunnel carpale con la presenza di palmare lungo.
Il nostro obiettivo in questo studio è indagare come la presenza o l'assenza del palmare lungo modifica le misurazioni EMG nel nervo mediano.
Agli individui con diagnosi di sindrome del tunnel carpale o neuropatia da intrappolamento verrà somministrato il test di Schaffer, un test standardizzato per testare la presenza del muscolo palmare lungo.
Il risultato verrà annotato, verrà richiesto l'esame EMG e verranno registrate le proprietà elettrofisiologiche del nervo mediano.
Se il test di Schaffer che rileva la presenza di palmare lungo è negativo, lo stesso medico eseguirà 4 diversi test che dimostreranno l'assenza di palmare lungo.
Questi 4 test sono il test di Thompson, il test I di Mishra, il test II di Mishra e il metodo del "segno con due dita" di Pushpakumar.
Gli studi di routine sulla conduzione del nervo mediano sono preziosi nella CTS.
Nella maggior parte dei casi di CTS si può riscontrare una prolungata latenza distale nei nervi motori e sensitivi.
Se gli studi di routine sono insufficienti, sono necessari metodi più sensibili.
Questi; Confronto di latenze miste nella registrazione del polso delle risposte sensoriali dei nervi mediano e ulnare con stimolazione palmare, latenze sensoriali mediane e ulnari con registrazione ortodromica o antidromica dal 4° dito, latenze motorie mediane e ulnari con registrazione dal secondo lombrico e secondo Latenze sensoriali del muscolo interosseo, mediano e radiale con registrazione del pollice Si basa sulla determinazione del punto di compressione mediante il metodo della centrifugazione mediante l'esecuzione di un esame della conduzione del nervo sensoriale segmentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Domanda al laboratorio di elettrofisiologia per un esame EMG per neuropatia da intrappolamento. L'esame deve essere richiesto da un medico.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che colpisce il sistema scheletrico e neurologico ortopedico, neurologico o reumatologico;
- Chi fa attività fisica così pesante da provocare dolori muscolari o danni neurologici;
- Chi ha un intervento in zona da valutare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: palmare lungo e tunnel carpale
Le misurazioni EMG dei nervi mediano e ulnare saranno effettuate in pazienti con muscolo palmare lungo.
|
L'elettromiografia (EMG) è una tecnica di medicina elettrodiagnostica per valutare e registrare l'attività elettrica prodotta dai muscoli scheletrici.
Verrà effettuato il test di Schaffer per capire la presenza del palmare lungo.
Verranno effettuate 4 diverse prove per comprovarne l'assenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di conduzione del nervo mediano
Lasso di tempo: 1° giorno
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la velocità di conduzione del nervo mediano destro e sinistro sarà valutata con EMG, (m/s)
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1° giorno
|
|
Latenza del picco del nervo mediano
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La latenza del picco del nervo mediano destro e sinistro sarà valutata con EMG,0 (ms)
|
1° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di conduzione del nervo ulnare
Lasso di tempo: 1° giorno
|
la velocità di conduzione del nervo ulnare destro e sinistro sarà valutata con EMG, (m/s)
|
1° giorno
|
|
Latenza del picco del nervo ulnare
Lasso di tempo: 1° giorno
|
la latenza del picco del nervo ulnare destro e sinistro sarà valutata con EMG,0 (ms)
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
19 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Sindrome di Beckwith-Wiedemann
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-722.02-E.342196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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