- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628169
Vliv Netrinu-1 v patofyziologii placenta Accreta Spectrum
18. září 2024 aktualizováno: Hanaa Mohammed Mohammed Sayed, Assiut University
- Osvětlit možné zapojení netrinu-1 do patofyziologie akrečního spektra placenty.
- Vymezit roli signální dráhy netrin-1, CD146 a MMP2 v progresi invaze akrečního spektra placenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je:
- Osvětlit možné zapojení netrinu-1 do patofyziologie akrečního spektra placenty.
- Studovat roli netrinu-1 v přechodu epitelu do mezenchymu jako možného patofyziologického mechanismu akrečního spektra placenty.
- Vymezit roli signální dráhy netrin-1, neogenin - zeb1 v progresi invaze akretního spektra placenty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Hanaa Mohammed Mohammed Sayed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Odebírání kompletní anamnézy včetně aktuálního věku, věku sňatku, parity, anamnézy potratu, anamnézy dilatace a endometriální kyretáže (D&C), počtu předchozích císařských řezů, anamnézy vrozených anomálií dělohy, poporodní endometritidy, hysteroskopické operace, předchozí abnormální placenty a podobný stav v rodině.
- Odhad indexu tělesné hmotnosti (BMI). 3- placentární tkáň získaná po porodu pro imunohistochemii a analýzu tkáňového homogenátu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuty věkové kategorie od 20 do 40 let.
- Gestační věk: 34 až 38 týdnů.
- Historie předchozích císařských řezů.
Ultrasonografický nález svědčí pro PAS podle Jauniaux et al. (2018):
- Ztráta retro-placentární čisté zóny.
- Ztenčení myometria.
- Abnormální placentární lakuny.
- Přerušení stěny močového měchýře.
- Placentární výduť.
- Exofytická placentární hmota.
Dopplerovský nález svědčí pro PAS podle Jauniaux et al. (2018):
- Subplacentární hypervaskularita.
- Uterovezikální hypervaskularita/přemostění cév.
- Cévní lakuny s turbulentním prouděním/přívodními cévami.
Kritéria vyloučení:
Fundální a střední přední nebo zadní placenta.
• Těhotenství spojené s morbidními stavy, jako jsou: hypertenze, diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin a endokrinní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
30 placentárních vzorků PAS
|
nebyl aplikován žádný zásah
|
|
skupina B
30 vzorků placenty zdravých žen s normálním těhotenstvím
|
nebyl aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv netrinu-1 na patofyziologii spektra placenty accreta
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- netrin-1 in placenta accreta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .