Další dlouhodobé sledování u subjektů s implantovaným mikrostentem CyPass® (COMPASS XXT)
25. dubna 2024 aktualizováno: Alcon Research
Observační multicentrická klinická studie poskytující další dlouhodobé sledování po dobu delší než 60 měsíců pro subjekty s implantovaným mikrostentem CyPass ve studii COMPASS
Účelem této studie je posoudit dlouhodobý (10 let po implantaci CyPass) stav endotelu rohovky u subjektů, kterým byl implantován mikrostent CyPass ve studii COMPASS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie COMPASS (TMI-09-01/NCT01085357) byla prospektivní, randomizovaná, srovnávací multicentrická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti mikrostentu CyPass u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, kteří podstupovali operaci katarakty. Ve studii COMPASS bylo 374 subjektů podstupujících operaci šedého zákalu randomizováno do skupiny CyPass a dostaly CyPass Micro-Stent, zatímco 131 subjektů podstoupilo samotnou operaci katarakty. Všechny subjekty měly být sledovány 2 roky po operaci. Tuto studii dokončilo čtyři sta osmdesát (480) subjektů.
Zkouška COMPASS XT (TMI-09-01E/GLD122b-C001/NCT02700984) byla navržena tak, aby shromažďovala bezpečnostní údaje po 24 měsících po operaci pro subjekty, které dokončily zkoušku COMPASS. V COMPASS-XT byla klinická data shromážděna 36 měsíců, 48 měsíců a 60 měsíců po operaci pro celkem 5leté sledování ve 2 studiích.
V této studii COMPASS XXT budou každoročně shromažďována klinická data od subjektů, kterým byl implantován mikrostent CyPass ve studii COMPASS TRIAL, dokud subjekt nedosáhne 10 let po implantaci CyPass. U některých subjektů bude první návštěva 10 let po implantaci CyPass nebo po ní, a proto se první návštěva může shodovat s výstupní návštěvou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Eye Physicians and Surgeons of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Coastal Vision Medical Group
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Eye Center of Northern Colorado, PC
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33904
- Cape Coral Eye Center
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- Jones Eye Center PC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Ophthalmology Associates
-
-
New Jersey
-
Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08361
- Eye Associates and SurgiCenter of Vineland
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
-
Pennsylvania
-
West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
- Associates In Ophthalmology Ltd.
-
-
Tennessee
-
Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37803
- University Eye Specialists
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- The Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76102
- Ophthalmology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Implantace pomocí mikrostentu CyPass jako účastník studie COMPASS, NCT01085357 (Transcend Medical, Incorporated, číslo studie TMI-09-01).
- Schopní porozumět požadavkům studie a ochotni dodržovat pokyny studie, poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlasit s dodržováním všech požadavků studie, včetně požadovaných následných návštěv studie.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržet protokol nebo požadovanou následnou návštěvu/postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operace šedého zákalu + CyPass
CyPass Micro-Stent implantovaný na závěr operace šedého zákalu (studie COMPASS)
|
CyPass Micro-Stent je malá trubice s průchozím lumenem navrženým k přesměrování vodné tekutiny z přední části oka do zadní části oka.
Zařízení se implantuje po dokončení operace šedého zákalu.
Ostatní jména:
Operace šedého zákalu zahrnuje odstranění přirozené čočky, která se zakalila (tzv. katarakta), a vložení umělé čočky (nazývané nitrooční čočka).
Tento postup se provádí pomocí malého chirurgického řezu v oku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento očí s nežádoucími účinky ohrožujícími zrak (AE)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Nežádoucí příhoda byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u subjektů, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným zdravotnickým prostředkem (testovaným produktem), či nikoli.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT a zahrnuje nežádoucí účinky ohrožující zrak, jak je uvedeno v protokolu.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procento očí s očními nežádoucími účinky
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Nežádoucí příhoda byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u subjektů, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným zdravotnickým prostředkem (testovaným produktem), či nikoli.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT a zahrnuje oční příhody jiné než nežádoucí příhody ohrožující zrak.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) uváděná střední hodnotou a standardní odchylkou
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) uváděná průměrem a 95procentním intervalem spolehlivosti
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Centrální endoteliální buněčná hustota (ECD) hlášená procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) hlášená procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Centrální endoteliální buněčná hustota (ECD) hlášená procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Hustota periferních (nosních) endoteliálních buněk (ECD) uváděná jako průměr a standardní odchylka
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Hustota periferních (nosních) endoteliálních buněk (ECD) uváděná jako průměr a 95procentní interval spolehlivosti
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Hustota periferních (nosních) endoteliálních buněk (ECD) hlášená procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Hustota periferních (nosních) endoteliálních buněk (ECD) hlášená procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Hustota periferních (nosních) endoteliálních buněk (ECD) hlášená procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Variační koeficient centrální endoteliální buňky (CECCV) udávaný střední hodnotou a standardní odchylkou
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
CECCV je měření používané při hodnocení variability a kvantifikaci stupně variace velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce.
CECCV měření byla získána pomocí zrcadlové mikroskopie z endoteliálních buněk v centrální oblasti rohovky.
Vyšší CECCV naznačuje větší variabilitu velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce a může naznačovat základní patologii endoteliálních buněk, jako je stres, stárnutí nebo některá onemocnění rohovky (např.
Fuchova endoteliální dystrofie).
Nižší CECCV indikuje rovnoměrnější distribuci velikosti buněk, která je typicky spojena se zdravější endoteliální funkcí.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Variační koeficient centrální endoteliální buňky (CECCV) hlášený percentilem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
CECCV je měření používané při hodnocení variability a kvantifikaci stupně variace velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce.
CECCV měření byla získána pomocí zrcadlové mikroskopie z endoteliálních buněk v centrální oblasti rohovky.
Vyšší CECCV naznačuje větší variabilitu velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce a může naznačovat základní patologii endoteliálních buněk, jako je stres, stárnutí nebo některá onemocnění rohovky (např.
Fuchova endoteliální dystrofie).
Nižší CECCV indikuje rovnoměrnější distribuci velikosti buněk, která je typicky spojena se zdravější endoteliální funkcí.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Variační koeficient centrální endoteliální buňky (CECCV) hlášený percentilem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
CECCV je měření používané při hodnocení variability a kvantifikaci stupně variace velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce.
CECCV měření byla získána pomocí zrcadlové mikroskopie z endoteliálních buněk v centrální oblasti rohovky.
Vyšší CECCV naznačuje větší variabilitu velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce a může naznačovat základní patologii endoteliálních buněk, jako je stres, stárnutí nebo některá onemocnění rohovky (např.
Fuchova endoteliální dystrofie).
Nižší CECCV indikuje rovnoměrnější distribuci velikosti buněk, která je typicky spojena se zdravější endoteliální funkcí.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Variační koeficient centrální endoteliální buňky (CECCV) hlášený percentilem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
CECCV je měření používané při hodnocení variability a kvantifikaci stupně variace velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce.
CECCV měření byla získána pomocí zrcadlové mikroskopie z endoteliálních buněk v centrální oblasti rohovky.
Vyšší CECCV naznačuje větší variabilitu velikosti endoteliálních buněk v centrální rohovce a může naznačovat základní patologii endoteliálních buněk, jako je stres, stárnutí nebo některá onemocnění rohovky (např.
Fuchova endoteliální dystrofie).
Nižší CECCV indikuje rovnoměrnější distribuci velikosti buněk, která je typicky spojena se zdravější endoteliální funkcí.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Centrální endoteliální hexagonalita (CEH) hlášená střední a standardní odchylkou
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
CEH je měření používané při hodnocení pravidelnosti tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Poskytuje pohled na strukturální integritu endotelu rohovky, pomáhá při hodnocení zdraví rohovky a diagnostice patologií souvisejících s endoteliálními buňkami.
Měření CEH bylo získáno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která hodnotí pravidelnost tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Normální rohovka má tvar šestiúhelníku.
Vyšší CEH ukazuje na větší podíl endoteliálních buněk s hexagonálním tvarem, což je spojeno s pravidelnější a zdravější morfologií endoteliálních buněk.
Nižší CEH naznačuje sníženou hexagonalitu a může indikovat abnormality ve struktuře nebo funkci endoteliálních buněk.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Centrální endoteliální hexagonalita (CEH) hlášená procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
CEH je měření používané při hodnocení pravidelnosti tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Poskytuje pohled na strukturální integritu endotelu rohovky, pomáhá při hodnocení zdraví rohovky a diagnostice patologií souvisejících s endoteliálními buňkami.
Měření CEH bylo získáno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která hodnotí pravidelnost tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Normální rohovka má tvar šestiúhelníku.
Vyšší CEH ukazuje na větší podíl endoteliálních buněk s hexagonálním tvarem, což je spojeno s pravidelnější a zdravější morfologií endoteliálních buněk.
Nižší CEH naznačuje sníženou hexagonalitu a může indikovat abnormality ve struktuře nebo funkci endoteliálních buněk.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Centrální endoteliální hexagonalita (CEH) hlášená procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
CEH je měření používané při hodnocení pravidelnosti tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Poskytuje pohled na strukturální integritu endotelu rohovky, pomáhá při hodnocení zdraví rohovky a diagnostice patologií souvisejících s endoteliálními buňkami.
Měření CEH bylo získáno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která hodnotí pravidelnost tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Normální rohovka má tvar šestiúhelníku.
Vyšší CEH ukazuje na větší podíl endoteliálních buněk s hexagonálním tvarem, což je spojeno s pravidelnější a zdravější morfologií endoteliálních buněk.
Nižší CEH naznačuje sníženou hexagonalitu a může indikovat abnormality ve struktuře nebo funkci endoteliálních buněk.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Centrální endoteliální hexagonalita hlášená percentilem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
CEH je měření používané při hodnocení pravidelnosti tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Poskytuje pohled na strukturální integritu endotelu rohovky, pomáhá při hodnocení zdraví rohovky a diagnostice patologií souvisejících s endoteliálními buňkami.
Měření CEH bylo získáno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která hodnotí pravidelnost tvaru endoteliálních buněk v centrální rohovce.
Normální rohovka má tvar šestiúhelníku.
Vyšší CEH ukazuje na větší podíl endoteliálních buněk s hexagonálním tvarem, což je spojeno s pravidelnější a zdravější morfologií endoteliálních buněk.
Nižší CEH naznačuje sníženou hexagonalitu a může indikovat abnormality ve struktuře nebo funkci endoteliálních buněk.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Změna v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená podle průměru a standardní odchylky
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Změna v hustotě centrálních endoteliálních buněk (ECD) oproti základní návštěvě studie COMPASS hlášená průměrem a intervalem 95% spolehlivosti
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Změna v hustotě centrálních endoteliálních buněk (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 96. měsíc (8. rok) pooperační
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 96. měsíc (8. rok) pooperační
|
|
Změna hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Změna v hustotě centrálních endoteliálních buněk (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Procentuální změna v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená podle průměru a standardní odchylky
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná procentuální hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procentuální změna hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená průměrem a 95procentním intervalem spolehlivosti
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná procentuální hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procentuální změna v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 96. měsíc (8. rok) pooperační
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná procentuální hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 96. měsíc (8. rok) pooperační
|
|
Procentuální změna v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná procentuální hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Procentuální změna v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: Základní (COMPASS Study) předoperační, 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Záporná procentuální hodnota změny ukazuje na zhoršení zdraví a funkce rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (COMPASS Study) předoperační, 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Procento očí podle hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) <1000 buněk na milimetr čtvereční
Časové okno: Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studií COMPASS, COMPASS XT a COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Procento očí podle hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) <500 buněk na milimetr čtvereční
Časové okno: Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studií COMPASS, COMPASS XT a COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Procento očí podle centrálního úbytku endoteliálních buněk (ECL) větší než 30 procent od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní (studie COMPASS) předoperační, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. měsíc (3. rok), 48. měsíc (4. rok), 60. (5. rok), 96. měsíc (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Toto měření pomáhá při sledování progrese onemocnění rohovky, zejména u stavů, kdy dochází k postupné ztrátě endoteliálních buněk vedoucí k otoku rohovky a ztrátě zraku.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studií COMPASS, COMPASS XT a COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (studie COMPASS) předoperační, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. měsíc (3. rok), 48. měsíc (4. rok), 60. (5. rok), 96. měsíc (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procento očí podle hustoty periferních endoteliálních buněk (ECD) <1000 buněk na milimetr čtvereční
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procento očí podle hustoty periferních endoteliálních buněk (ECD) <500 buněk na milimetr čtvereční
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Toto měření je důležité pro detekci periferních onemocnění rohovky, sledování progrese onemocnění rohovky, posouzení vlivu nošení kontaktních čoček a zajištění optimálního chirurgického plánování (tj. transplantace rohovky).
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Anualizovaná míra změny v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) v každém roce pozorování uváděná průměrem a standardní odchylkou
Časové okno: Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se používá ke kvantifikaci rychlosti, kterou se centrální ECD mění v čase.
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se určuje vydělením změny ECD délkou sledování (v letech).
Pozitivní roční míra změny naznačuje nárůst centrálního ECD v průběhu času, což naznačuje příznivý výsledek nebo účinnost intervencí zaměřených na zachování hustoty endoteliálních buněk.
Negativní roční míra změny znamená pokles centrálního ECD, což může znamenat ztrátu endoteliálních buněk v důsledku faktorů, jako je stárnutí, progrese onemocnění nebo chirurgické zákroky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Roční míra změny hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) v každém roce pozorování uváděná průměrem a 95procentním intervalem spolehlivosti
Časové okno: Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se používá ke kvantifikaci rychlosti, kterou se centrální ECD mění v čase.
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se určuje vydělením změny ECD délkou sledování (v letech).
Pozitivní roční míra změny naznačuje nárůst centrálního ECD v průběhu času, což naznačuje příznivý výsledek nebo účinnost intervencí zaměřených na zachování hustoty endoteliálních buněk.
Negativní roční míra změny znamená pokles centrálního ECD, což může znamenat ztrátu endoteliálních buněk v důsledku faktorů, jako je stárnutí, progrese onemocnění nebo chirurgické zákroky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Anualizovaná procentuální míra změny v hustotě centrální endoteliální buněčné hustoty (ECD) v každém roce pozorování uváděná podle průměru a standardní odchylky
Časové okno: Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se používá ke kvantifikaci rychlosti, kterou se centrální ECD mění v čase.
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se určuje vydělením změny ECD délkou sledování (v letech).
Pozitivní procentuální změna za rok naznačuje nárůst centrální ECD v průběhu času, což naznačuje příznivý výsledek nebo účinnost intervencí zaměřených na zachování hustoty endoteliálních buněk.
Záporná procentuální změna za rok může znamenat ztrátu endoteliálních buněk v důsledku faktorů, jako je stárnutí, progrese onemocnění nebo chirurgické zákroky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Centrální ECD bylo měřeno v buňkách na milimetr čtvereční.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Anualizovaná procentuální míra změny hustoty centrálních endoteliálních buněk (ECD) v každém roce pozorování uváděná průměrem a 95procentním intervalem spolehlivosti
Časové okno: Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se používá ke kvantifikaci rychlosti, kterou se centrální ECD mění v čase.
Anualizovaná míra změny centrálního ECD se určuje vydělením změny ECD délkou sledování (v letech).
Pozitivní procentuální změna za rok naznačuje nárůst centrální ECD v průběhu času, což naznačuje příznivý výsledek nebo účinnost intervencí zaměřených na zachování hustoty endoteliálních buněk.
Záporná procentuální změna za rok může znamenat ztrátu endoteliálních buněk v důsledku faktorů, jako je stárnutí, progrese onemocnění nebo chirurgické zákroky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Centrální ECD bylo měřeno v buňkách na milimetr čtvereční.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Základní (studie COMPASS) předoperační, 12. měsíc (1. rok), 24. měsíc (2. rok), 36. (3. rok), 48. (4. rok), 60. (5. rok), 96. (8. rok), měsíc 108 (9. rok), 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Počet příhod rohovkových následků spojených se ztrátou endoteliálních buněk (ECL)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Následky rohovky jsou výskyty komplikací souvisejících s ECL v rohovce a mohou zahrnovat edém rohovky, sníženou zrakovou ostrost, dekompenzaci rohovky, bulózní keratopatii atd. Následky rohovky byly kvantifikovány počítáním případů, kdy pacienti zaznamenali komplikace související se ztrátou endoteliálních buněk.
Vyšší počet korneálních následků může naznačovat rychlou progresi onemocnění nebo nedostatečnou léčbu stavů vedoucích ke ztrátě endoteliálních buněk.
Nižší počet korneálních následků může naznačovat příznivou odpověď na léčbu a úspěšnou léčbu onemocnění nebo stabilizaci léčby.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Centrální endoteliální buněčná hustota (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené podle střední hodnoty a standardní odchylky
Časové okno: Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10)
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12 (Rok 1), Měsíc 24 (Rok 2), Měsíc 36 (Rok 3), Měsíc 48 (Rok 4), Měsíc 60 (Rok 5), Měsíc 96 (Rok 8), Měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10)
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 3
Časové okno: 3. měsíc po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
3. měsíc po operaci
|
|
Centrální endoteliální buněčná hustota (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - 6. měsíc
Časové okno: 6. měsíc po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
6. měsíc po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 12 (rok 1)
Časové okno: 12. měsíc (1. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
12. měsíc (1. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 24 (rok 2)
Časové okno: 24. měsíc (2. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
24. měsíc (2. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 36 (rok 3)
Časové okno: 36. měsíc (3. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
36. měsíc (3. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 48 (rok 4)
Časové okno: 48. měsíc (4. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
48. měsíc (4. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - 60. měsíc (5. rok)
Časové okno: 60. měsíc (5. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
60. měsíc (5. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Centrální hustota endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Centrální ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v centrální rohovce.
Centrální ECD bylo hodnoceno pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk rohovky v centrální rohovce.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Hustota periferních endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášených podle střední hodnoty a standardní odchylky
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Hustota periferních endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 96 (rok 8)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) po operaci
|
|
Hustota periferních endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 108 (rok 9)
Časové okno: 108. měsíc (9. rok) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
108. měsíc (9. rok) po operaci
|
|
Hustota periferních endoteliálních buněk (ECD) podle počtu prstenců pozorovaných při návštěvě hlášené procentem - měsíc 120 (rok 10)
Časové okno: 120. měsíc (10. rok) po operaci
|
Periferní ECD označuje počet endoteliálních buněk přítomných na čtvereční milimetr v periferní rohovce.
Periferní ECD byla hodnocena pomocí zrcadlové mikroskopie, neinvazivní zobrazovací techniky, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci endoteliálních buněk.
Normální ECD u dospělých se obvykle pohybuje mezi 2500 až 3000 buňkami na čtvereční milimetr, i když se to může lišit v závislosti na věku a individuálních variacích.
Vyšší hodnota znamená lepší zdraví a funkci rohovky.
Nižší hodnota naznačuje potenciální dysfunkci nebo poškození endotelu.
Tato analýza byla provedena na základě údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Jsou prezentována pouze data pro subjekty s kroužky viditelnými na zařízení CyPass MicroStent a data ECD.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
120. měsíc (10. rok) po operaci
|
|
Počet událostí sekundárního chirurgického zákroku (SSI) pro úpravu polohy zařízení (např. přemístění, oříznutí, explantace)
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Události SSI jsou další chirurgické zákroky prováděné po počátečním umístění zařízení s mikrostentem CyPass za účelem úpravy jeho polohy nebo řešení problémů souvisejících s jeho umístěním.
SSI byly zaznamenány prostřednictvím hlášení nežádoucích účinků, klinického hodnocení, komplexní dokumentace hodnocení výsledku a analýzy dat.
Vyšší počet událostí SSI může naznačovat problémy nebo komplikace související s počátečním umístěním zařízení CyPass, technickými potížemi během počáteční operace, problémy související se zařízením nebo faktory specifické pro pacienta, které přispívají k potřebě dalších intervencí.
Nižší počet příhod SSI může naznačovat, že počáteční umístění zařízení bylo úspěšné a dobře tolerované, s menším počtem komplikací nebo nutností úprav.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procento očí s pohybem mikrostentu CyPass a/nebo nesprávným umístěním
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Pohyb a/nebo nesprávné umístění mikrostentu CyPass se týká problémů souvisejících s posunutím nebo nesprávným umístěním mikrostentu CyPass v drenážním úhlu oka.
Vyšetřovatel kvalitativně a subjektivně hodnotil polohu zařízení počítáním viditelného počtu kroužků zařízení při gonioskopickém vyšetření, které pomocí specializované čočky vizuálně posuzovalo polohu a stabilitu zařízení CyPass.
Pohyb a/nebo špatné postavení může naznačovat větší riziko komplikací nebo nedostatečnou léčbu glaukomu.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Počet nežádoucích příhod na rohovku způsobených CyPass MicroStentem
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Nežádoucí příhoda rohovky je nežádoucí jev související s rohovkou, jako je zánět, edém, defekty epitelu nebo jiné komplikace.
Počet nežádoucích účinků na rohovku způsobených mikrostentem CyPass byl hodnocen na základě hlášení pacientů, klinického pozorování a dokumentace během následných návštěv pacientů.
Tato analýza byla provedena s použitím údajů z návštěv ve studii COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Počet událostí nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) Ztráta 10 nebo více písmen
Časové okno: Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Zraková ostrost byla měřena s korekcí na místě pomocí písmenových tabulek.
BCVA [synonymní pro nejlepší korigovanou zrakovou ostrost na dálku (BCDVA)] při každé návštěvě byla porovnána s nejlepší dosaženou BCVA účastníka zaznamenanou během 10 let po implantaci CyPass.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS, studie COMPASS XT a studie COMPASS XXT.
Pro toto výstupní měření nebylo předem stanoveno žádné testování hypotéz.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Měsíc 96 (rok 8) až měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Změna ve zorném poli Střední odchylka od zkušebního screeningu COMPASS hlášená střední a standardní odchylkou
Časové okno: Screening (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Střední odchylka zorného pole je míra používaná při testování zorného pole k posouzení celkové citlivosti zraku pacienta ve srovnání se standardizovanou normou.
Byl použit automatizovaný perimetr Humphrey se standardní testovací metodou 24-2 Swedish Interactive Thresholding Algorithm (SITA).
Odchylky byly zaznamenány v decibelech.
Hodnoty normální odchylky jsou typicky v rozmezí 0 až -2 decibelů (dB).
Zápornější číslo znamená sníženou citlivost a zhoršení celkového zorného pole.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto měřítko výsledku nebyla předem stanovena žádná hypotéza.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Screening (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Procento očí se změnou zorného pole Průměrná odchylka od zkušebního screeningu COMPASS hlášená kategoricky - 2 decibely (dB)
Časové okno: Screening (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Střední odchylka zorného pole je míra používaná při testování zorného pole k posouzení celkové citlivosti zraku pacienta ve srovnání se standardizovanou normou.
Byl použit automatický perimetr Humphrey se standardní testovací metodou 24-2 SITA.
Odchylky byly zaznamenány v decibelech.
Hodnoty normální odchylky jsou typicky v rozmezí 0 až -2 decibelů (dB).
Zápornější číslo znamená sníženou citlivost a zhoršení celkového zorného pole.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto měřítko výsledku nebyla předem stanovena žádná hypotéza.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Screening (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Změna v centrální tloušťce rohovky (CCT) od základní návštěvy studie COMPASS hlášená podle průměru a standardní odchylky
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
CCT je měření tloušťky rohovky v jejím středu a je hodnoceno pomocí postupu zvaného pachymetrie rohovky.
Vysoký CCT (silná rohovka) ukazuje, že centrální rohovka je tlustší než průměr a může být spojena se stavy, jako je edém rohovky, Fuchsova dystrofie nebo oční hypertenze.
Nízký CCT (tenká rohovka) ukazuje, že centrální rohovka je tenčí než průměr a může být rizikovým faktorem pro rozvoj onemocnění, jako je glaukom.
Záporná hodnota změny indikuje zmenšení tloušťky rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto měřítko výsledku nebyla předem stanovena žádná hypotéza.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
|
Změna v centrální tloušťce rohovky (CCT) oproti základní návštěvě studie COMPASS hlášená průměrem a intervalem 95% spolehlivosti
Časové okno: Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
CCT je měření tloušťky rohovky v jejím středu a je hodnoceno pomocí postupu zvaného pachymetrie rohovky.
Vysoký CCT (silná rohovka) ukazuje, že centrální rohovka je tlustší než průměr a může být spojena se stavy, jako je edém rohovky, Fuchsova dystrofie nebo oční hypertenze.
Nízký CCT (tenká rohovka) ukazuje, že centrální rohovka je tenčí než průměr a může být rizikovým faktorem pro rozvoj onemocnění, jako je glaukom.
Záporná hodnota změny indikuje zmenšení tloušťky rohovky.
Tato analýza byla provedena s použitím dat ze studie COMPASS a dat ze studie COMPASS XXT.
Pro toto měřítko výsledku nebyla předem stanovena žádná hypotéza.
Jedno oko (studované oko) přispělo daty k této analýze.
|
Výchozí stav (studie COMPASS) před operací, měsíc 96 (rok 8), měsíc 108 (rok 9), měsíc 120 (rok 10) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Operations Lead, Surgical, Alcon Research, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLD122-P004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .