Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie na zánětlivé markery

14. února 2022 aktualizováno: Esam Hamed, Assiut University

Účinky anestetik na zánětlivé markery u pacientů podstupujících břišní operace.

s důvěrou provádět otevřenou i laparoskopickou cholecystektomii. Hlavní typy poranění těla chirurgických nebo náhodných; vyvolat dočasnou, ale předvídatelnou systémovou zánětlivou reakci způsobenou hormonálními, imunologickými a metabolickými mediátory. Tato zánětlivá reakce je nezbytná pro opravu tkáně a vyvinula se tak, aby maximalizovala hojivý potenciál organismů. U zdravých jedinců je zánětlivá odpověď na velký chirurgický zákrok dobře vyvážená a zahrnuje prozánětlivé a protizánětlivé mediátory. Závažnost poranění, výskyt chirurgických komplikací a s ním spojená míra stresu mohou bránit vyvážení zánětlivé odpovědi6.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Esam A. Hamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 - 55 let
  • Pacienti plánovaní na břišní operace
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacientů.
  • Kriticky nemocní pacienti.
  • Pacienti, kteří mají kontraindikace k regionální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: G-M
Podána klasická celková anestezie, intratekální (bupivakain 15 mg, morfin 4 mikrogramy/kg) plus infuze fyziologického roztoku během operace a po operaci.
Lék: Morfin sulfát
do anestetik bude přidán intratekální morfin
ACTIVE_COMPARATOR: G-ML
Podána klasická celková anestezie, intratekální morfin v dávce 4 mikrogramy/kg a intravenózní lidokain v nasycovací dávce 1,5 mg/kg, poté 2 mg/min s infuzí fyziologického roztoku v průběhu operace a další 4 hodiny po operaci .
Lék: morfin + lidokain
lokální anestetikum bude podáváno intravenózní infuzí
PLACEBO_COMPARATOR: G-0
Přijatá celková anestezie a spinální anestezie, jak bylo popsáno dříve, s infuzí fyziologického roztoku ve stejném provedení jako v předchozích dvou skupinách.
Lék: Solný
intravenózní infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: 24 hodin
stupnice pro měření intenzity bolesti odstupňovaná od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300478

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit