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Auswirkungen der Anästhesie auf Entzündungsmarker

14. Februar 2022 aktualisiert von: Esam Hamed, Assiut University

Auswirkungen von Anästhetika auf Entzündungsmarker bei Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen.

führen sowohl die offene als auch die laparoskopische Cholezystektomie souverän durch. Größere Arten von Körperverletzungen, chirurgisch oder unfallbedingt; eine vorübergehende, aber vorhersagbare systemische Entzündungsreaktion hervorrufen, die durch hormonelle, immunologische und metabolische Mediatoren verursacht wird. Diese Entzündungsreaktion ist für die Gewebereparatur unerlässlich und hat sich entwickelt, um das Heilungspotenzial des Organismus zu maximieren. Bei gesunden Personen ist die Entzündungsreaktion auf einen größeren chirurgischen Eingriff gut ausbalanciert und besteht aus entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Mediatoren. Die Schwere der Verletzung, das Auftreten chirurgischer Komplikationen und der damit einhergehende Stress können das Gleichgewicht der Entzündungsreaktion beeinträchtigen6.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Esam A. Hamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 - 55 Jahren
  • Patienten, die für Bauchoperationen vorgesehen sind
  • Patienten mit dem körperlichen Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Patienten.
  • Schwerstkranke Patienten.
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: G-M
Erhaltene intrathekale klassische Vollnarkose (Bupivacain 15 mg, Morphin 4 Mikrogramm/kg) plus Infusion mit Kochsalzlösung intraoperativ und postoperativ.
Arzneimittel: Morphinsulfat
Anästhetika wird intrathekales Morphin zugesetzt
ACTIVE_COMPARATOR: GML
Erhielt eine klassische Vollnarkose, intrathekales Morphin in einer Dosis von 4 Mikrogramm/kg und intravenöses Lidocain in einer Aufsättigungsdosis von 1,5 mg/kg, dann 2 mg/min mit der Kochsalzinfusion über die Zeit der Operation und die nächsten 4 Stunden nach der Operation .
Arzneimittel: Morphin + Lidocain
Lokalanästhetikum wird intravenös infundiert
PLACEBO_COMPARATOR: G-0
Erhielt eine allgemeine Anästhesie und Spinalanästhesie, wie zuvor beschrieben, mit Kochsalzinfusion im gleichen Design wie in den vorherigen zwei Gruppen.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
intravenöse Kochsalzinfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 24 Stunden
eine Skala zur Messung der Schmerzintensität, abgestuft von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster Schmerz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300478

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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