- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630938
Wpływ znieczulenia na markery stanu zapalnego
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Esam Hamed, Assiut University
Wpływ środków znieczulających na markery stanu zapalnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
śmiało przeprowadzać cholecystektomię otwartą i laparoskopową.
Główne rodzaje obrażeń ciała chirurgiczne lub przypadkowe; wywołują tymczasową, ale przewidywalną ogólnoustrojową odpowiedź zapalną wywołaną przez mediatory hormonalne, immunologiczne i metaboliczne.
Ta odpowiedź zapalna jest niezbędna do naprawy tkanek i ewoluowała, aby zmaksymalizować potencjał leczniczy organizmów.
U zdrowych osób odpowiedź zapalna na duży zabieg chirurgiczny jest dobrze zrównoważona i składa się z mediatorów pro- i przeciwzapalnych.
Ciężkość urazu, występowanie powikłań chirurgicznych i towarzyszący mu poziom stresu mogą zaburzać równowagę odpowiedzi zapalnej6.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Esam A. Hamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 55 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej
- Pacjenci ze stanem fizycznym I, II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentów.
- Krytycznie chorzy pacjenci.
- Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: G-M
Otrzymano klasyczne znieczulenie ogólne, dokanałowe (bupiwakaina 15 mg, morfina 4 mikrogramy/kg) oraz infuzję soli fizjologicznej śródoperacyjnie i pooperacyjnie.
|
dokanałowo morfina zostanie dodana do środków znieczulających
|
ACTIVE_COMPARATOR: GML
Otrzymał klasyczne znieczulenie ogólne, dokanałowo morfinę w dawce 4 µg/kg oraz lidokainę dożylnie w dawce wysycającej 1,5 mg/kg, następnie 2 mg/min z wlewem soli fizjologicznej przez cały czas operacji i kolejne 4 godziny po operacji .
|
znieczulenie miejscowe zostanie podane dożylnie
|
PLACEBO_COMPARATOR: G-0
Otrzymano znieczulenie ogólne i znieczulenie rdzeniowe, jak opisano wcześniej, z infuzją soli fizjologicznej w tym samym schemacie, co w poprzednich dwóch grupach.
|
dożylny wlew soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
skala do pomiaru intensywności bólu stopniowana od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300478
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siarczan morfiny
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
National University of MalaysiaZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
Yantai Yuhuangding HospitalZakończonyBól, pooperacyjny | Utrata krwi, pooperacyjnaChiny
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...National Natural Science Foundation of China; Special Project of National Traditional...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba niedokrwienna serca | Niestabilna dławica piersiowa | Chińska medycyna ziołowa
-
Jun LiShanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedNieznany
-
Jun LiChina Academy of Chinese Medical SciencesNieznany