- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630938
Efectos de la anestesia sobre los marcadores inflamatorios
14 de febrero de 2022 actualizado por: Esam Hamed, Assiut University
Efectos de los anestésicos sobre los marcadores inflamatorios en pacientes sometidos a cirugías abdominales.
emprender con confianza tanto la colecistectomía abierta como la laparoscópica.
Principales tipos de lesiones corporales quirúrgicas o accidentales; provocar una respuesta inflamatoria sistémica temporal, pero predecible, causada por mediadores hormonales, inmunológicos y metabólicos.
Esta respuesta inflamatoria es esencial para la reparación de tejidos y ha evolucionado para maximizar el potencial de curación de los organismos.
En individuos sanos, la respuesta inflamatoria a la cirugía mayor está bien equilibrada y consta de mediadores proinflamatorios y antiinflamatorios.
La gravedad de la lesión, la aparición de complicaciones quirúrgicas y el nivel de estrés que la acompaña pueden dificultar el equilibrio de la respuesta inflamatoria6.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Esam A. Hamed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 55 años
- Pacientes programados para cirugías abdominales
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes.
- Pacientes críticos.
- Pacientes que tengan contraindicaciones para la anestesia regional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: G-M
Recibió anestesia general clásica, intratecal (bupivacaína 15 mg, morfina 4 microgramos/kg) más infusión de solución salina intraoperatoria y posoperatoria.
|
se agregará morfina intratecal a los anestésicos
|
COMPARADOR_ACTIVO: G-ML
Recibió anestesia general clásica, morfina intratecal en una dosis de 4 microgramos/kg y lidocaína intravenosa en una dosis de carga de 1,5 mg/kg, luego 2 mg/min con la infusión de solución salina durante el tiempo de la operación y las siguientes 4 horas después de la operación. .
|
se infundirá anestesia local por vía intravenosa
|
PLACEBO_COMPARADOR: G-0
Recibió anestesia general y anestesia espinal como se describió anteriormente con infusión de solución salina en el mismo diseño que en los dos grupos anteriores.
|
infusión salina intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
una escala para medir la intensidad del dolor graduada de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 17300478
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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