- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630938
Virkninger af anæstesi på inflammatoriske markører
14. februar 2022 opdateret af: Esam Hamed, Assiut University
Virkninger af anæstetika på inflammatoriske markører hos patienter, der gennemgår abdominale operationer.
udfører trygt både åben og laparoskopisk kolecystektomi.
Større typer kropsskader kirurgiske eller utilsigtede; fremkalde en midlertidig, men forudsigelig systemisk inflammatorisk respons forårsaget af hormonelle, immunologiske og metaboliske mediatorer.
Denne inflammatoriske reaktion er afgørende for vævsreparation og har udviklet sig til at maksimere organismernes helbredende potentiale.
Hos raske individer er den inflammatoriske respons på større operationer velafbalanceret bestående af pro- og antiinflammatoriske mediatorer.
Skadens sværhedsgrad, forekomsten af kirurgiske komplikationer og dets medfølgende stressniveau kan hindre balancen i den inflammatoriske respons6.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Esam A. Hamed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-55 år
- Patienter planlagt til abdominale operationer
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afslag.
- Kritisk syge patienter.
- Patienter, der har kontraindikationer til regional anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: G-M
Modtog klassisk generel anæstesi, intratekal (Bupivacaine 15 mg, morfin 4 mikrogram/kg) plus saltvandsinfusion intraoperativt og postoperativt.
|
intratekal morfin vil blive tilføjet til anæstetika
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: G-ML
Modtog klassisk generel anæstesi, intratekal morfin i en dosis på 4 mikrogram/kg og intravenøs lidocain i en startdosis på 1,5 mg/kg, derefter 2 mg/min med saltvandsinfusionen i løbet af operationen og de næste 4 timer efter operationen .
|
lokalbedøvelse vil blive infunderet intravenøst
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: G-0
Modtog generel anæstesi og spinal anæstesi som tidligere beskrevet med saltvandsinfusion i samme design som i de to foregående grupper.
|
intravenøs saltvandsinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 24 timer
|
en skala til måling af smerteintensitet graderet fra 0 = ingen smerte til 10 = værste smerte
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300478
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .