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Effetti dell'anestesia sui marcatori infiammatori

14 febbraio 2022 aggiornato da: Esam Hamed, Assiut University

Effetti degli anestetici sui marcatori infiammatori nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali.

intraprendere con fiducia sia la colecistectomia aperta che quella laparoscopica. Principali tipi di lesioni corporali chirurgiche o accidentali; evocano una risposta infiammatoria sistemica temporanea, ma prevedibile, causata da mediatori ormonali, immunologici e metabolici. Questa risposta infiammatoria è essenziale per la riparazione dei tessuti e si è evoluta per massimizzare il potenziale di guarigione degli organismi. Negli individui sani la risposta infiammatoria alla chirurgia maggiore è ben bilanciata e consiste di mediatori pro e antinfiammatori. La gravità della lesione, l'insorgenza di complicanze chirurgiche e il relativo livello di stress possono ostacolare l'equilibrio della risposta infiammatoria6.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Esam A. Hamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Pazienti programmati per interventi chirurgici addominali
  • Pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto dei pazienti.
  • Pazienti critici.
  • Pazienti che hanno controindicazioni all'anestesia regionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: GM
Ha ricevuto la classica anestesia generale, intratecale (bupivacaina 15 mg, morfina 4 microgrammi/kg) più infusione di soluzione salina intraoperatoria e postoperatoria.
Droga: Morfina Solfato
la morfina intratecale verrà aggiunta agli anestetici
ACTIVE_COMPARATORE: GML
Ha ricevuto anestesia generale classica, morfina intratecale in una dose di 4 microgrammi/kg e lidocaina endovenosa in una dose di carico di 1,5 mg/kg, quindi 2 mg/min con l'infusione di soluzione salina durante il periodo dell'operazione e le successive 4 ore dopo l'intervento .
Droga: morfina+lidocaina
l'anestetico locale sarà infuso per via endovenosa
PLACEBO_COMPARATORE: G-0
Ha ricevuto anestesia generale e anestesia spinale come descritto in precedenza con infusione salina nello stesso disegno dei due gruppi precedenti.
Droga: Salino
infusione endovenosa di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore
una scala per misurare l'intensità del dolore graduata da 0 = nessun dolore a 10 = dolore peggiore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300478

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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