INFLAmmasomy NLRP3 v krevních destičkách a leukocytech během SEPSIS na jednotce intenzivní péče (INFLA-SEPSIS)
23. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Studium INFLAmmasomů NLRP3 v krevních destičkách a leukocytech během SEPSIS na jednotce intenzivní péče (INFLA-SEPSIS)
septický šok je první příčinou úmrtnosti na jednotce intenzivní péče.
Vrozená imunita je první linií obrany těla proti patogenům
Přehled studie
Detailní popis
od svého objevu mají zánětlivé buňky důležitou roli během zánětlivé reakce po agresi.
Existuje intracytoplazmatický multiproteinový komplex aktivovaný buněčným stresem nebo infekcemi a je zodpovědný za uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně IL-1β.
Jedna studie zaměřená na roli NLRP3 inflamasomu v monocytech během sepse prokázala jeho časnou změnu, která koreluje s mortalitou.
Většina studií analyzovala záněty v buňkách s jádry, nicméně o zánětech v krevních destičkách je známo jen málo.
Cílem studie je analyzovat aktivaci zánětu NLRP3 v krevních destičkách a leukocytech během sepse, od pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče v porovnání s kontrolní skupinou, až do jejího vyřešení k lepšímu pochopení patofyziologie sepse.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31100
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizováni na jednotce intenzivní péče ve Fakultní nemocnici v Toulouse
Popis
SEPSIS SKUPINA:
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován na jednotce intenzivní péče s centrálním katétrem
- věk > nebo = 18 let
- pacientů trpících sepsí
- hospitalizováno méně než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- pacientů s opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- těhotná žena
- pacientů trpících maligním onemocněním krve
- pacienti trpící onemocněním spojeným s aktivací zánětu NLRP3
KONTROLNÍ SKUPINA:
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován na jednotce intenzivní péče s centrálním katétrem z jiného důvodu, než je infekce
- věk > nebo = 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacientů s infekčním onemocněním
- pacientů s opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- těhotná žena
- pacientů trpících maligním onemocněním krve
- pacienti trpící onemocněním spojeným s aktivací zánětu NLRP3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sepse
pacientů se sepsí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
|
Odběr krve (při příjmu, dva dny, jeden týden a při propuštění) k analýze aktivace zánětu NLRP3 v krevních destičkách a leukocytech
|
|
Kontrolní skupina
pacienti bez infekce hospitalizováni na jednotce intenzivní péče
|
Odběr krve (při příjmu, dva dny, jeden týden a při propuštění) k analýze aktivace zánětu NLRP3 v krevních destičkách a leukocytech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika aktivace zánětu NLRP3 během sepse až do jejího vyřešení
Časové okno: Od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 1 měsíc
|
Kinetika aktivace zánětu NLRP3 od dne 0 do propuštění pacienta měřená plochou pod křivkou
|
Od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3
Časové okno: Den 0
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3 (měřeno ve vzorcích krve)
|
Den 0
|
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3
Časové okno: Den 2
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3 (měřeno ve vzorcích krve)
|
Den 2
|
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3
Časové okno: Den 7
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3 (měřeno ve vzorcích krve)
|
Den 7
|
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3
Časové okno: Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Rychlost aktivace zánětlivého NLRP3 (měřeno ve vzorcích krve)
|
Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
|
Skóre závažnosti měřeno skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: Den 0
|
Skóre závažnosti měřené skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), od 0 do 4; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 0
|
|
Skóre závažnosti měřeno skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: Den 2
|
Skóre závažnosti měřené skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), od 0 do 4; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 2
|
|
Skóre závažnosti měřeno skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: Den 7
|
Skóre závažnosti měřené skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), od 0 do 4; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 7
|
|
Skóre závažnosti měřeno skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Skóre závažnosti měřené skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), od 0 do 4; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2
Časové okno: Den 0
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2, skóre od 0 do 163, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 0
|
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2
Časové okno: Den 2
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2, skóre od 0 do 163, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 2
|
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2
Časové okno: Den 7
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2, skóre od 0 do 163, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 7
|
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2
Časové okno: Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Skóre závažnosti měřené pomocí zjednodušeného gravitačního indexu 2, skóre od 0 do 163, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fanny BOUNES, PH, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0026
- 2020-A00593-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .