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集中治療室における敗血症中の血小板および白血球におけるINFLAmmasomes NLRP3 (INFLA-SEPSIS)

2022年6月8日 更新者:University Hospital, Toulouse

集中治療室における敗血症中の血小板および白血球におけるINFLAmmasomes NLRP3の研究(INFLA-SEPSIS)

敗血症性ショックは、集中治療室での死亡原因の第 1 位です。 自然免疫は、病原体に対する体の防御の最前線です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

その発見以来、インフラマソームは攻撃後の炎症反応において重要な役割を果たしています。 細胞ストレスまたは感染によって活性化される細胞質内多タンパク質複合体があり、IL-1β を含む炎症誘発性サイトカインの放出に関与しています。 敗血症時の単球における NLRP3 インフラマソームの役割に焦点を当てた 1 つの研究では、死亡率と相関する初期の変化が示されています。 ほとんどの研究で有核細胞のインフラマソームが分析されていますが、血小板のインフラマソームについてはほとんどわかっていません。 この研究の目的は、敗血症の病態生理学をよりよく理解するための解決まで、集中治療室に入院した患者から対照群と比較して、敗血症中の血小板および白血球における NLRP3 インフラマソームの活性化を分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Toulouse、フランス、31100
        • 募集
        • University Hospital of Toulouse
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トゥールーズ大学病院の集中治療室に入院した患者

説明

敗血症グループ:

包含基準:

  • 中央カテーテルで集中治療室に入院
  • 年齢 > または = 18 歳
  • 敗血症に苦しむ患者
  • 72時間以内から入院

除外基準:

  • 保佐または後見を有する患者
  • 妊娠中の女性
  • 悪性血液疾患に苦しむ患者
  • NLRP3インフラマソーム活性化に関連する疾患に罹患している患者

対照群:

包含基準:

  • 感染症以外の理由で集中治療室に入院し、中心カテーテルを使用している
  • 年齢 > または = 18 歳

除外基準:

  • 感染症患者
  • 保佐または後見を有する患者
  • 妊娠中の女性
  • 悪性血液疾患に苦しむ患者
  • NLRP3インフラマソーム活性化に関連する疾患に罹患している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症グループ
集中治療室に入院している敗血症患者
血小板および白血球におけるNLRP3インフラマソームの活性化を分析するための採血(入院時、2日、1週間および退院時)
対照群
集中治療室に入院している感染していない患者
血小板および白血球におけるNLRP3インフラマソームの活性化を分析するための採血(入院時、2日、1週間および退院時)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症からその解決までの NLRP3 インフラマソームの活性化動態
時間枠:0日目から退院まで平均1ヶ月
0日目から患者の退院までのNLRP3インフラマソームの活性化動態を曲線下面積で測定
0日目から退院まで平均1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフラマソーム NLRP3 活性化率
時間枠:0日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率 (血液サンプルで測定)
0日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率
時間枠:2日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率 (血液サンプルで測定)
2日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率
時間枠:7日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率 (血液サンプルで測定)
7日目
インフラマソーム NLRP3 活性化率
時間枠:退院日、平均1ヶ月
インフラマソーム NLRP3 活性化率 (血液サンプルで測定)
退院日、平均1ヶ月
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア
時間枠:0日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア (0 ~ 4)。スコアが高いほど結果が悪い
0日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア
時間枠:2日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア (0 ~ 4)。スコアが高いほど結果が悪い
2日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア
時間枠:7日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア (0 ~ 4)。スコアが高いほど結果が悪い
7日目
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア
時間枠:退院日、平均1ヶ月
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアによって測定される重症度スコア (0 ~ 4)。スコアが高いほど結果が悪い
退院日、平均1ヶ月
Simplified Gravity Index 2 によって測定された重大度スコア
時間枠:0日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定される重症度スコア、0 ~ 163 のスコア、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
0日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定された重大度スコア
時間枠:2日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定される重症度スコア、0 ~ 163 のスコア、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
2日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定された重大度スコア
時間枠:7日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定される重症度スコア、0 ~ 163 のスコア、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
7日目
Simplified Gravity Index 2 によって測定された重大度スコア
時間枠:退院日、平均1ヶ月
Simplified Gravity Index 2 によって測定される重症度スコア、0 ~ 163 のスコア、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
退院日、平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fanny BOUNES, PH、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月27日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/20/0026
  • 2020-A00593-36 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採血の臨床試験

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