Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INFLAmmasomen NLRP3 in bloedplaatjes en leukocyten tijdens SEPSIS op de intensive care (INFLA-SEPSIS)

8 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Studie van INFLAmmasomen NLRP3 in bloedplaatjes en leukocyten tijdens SEPSIS op de Intensive Care (INFLA-SEPSIS)

septische shock is de eerste doodsoorzaak op de intensive care. Aangeboren immuniteit is de eerste verdedigingslinie van het lichaam tegen ziekteverwekkers

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

sinds hun ontdekking spelen inflammasomen een belangrijke rol tijdens de ontstekingsreactie na een agressie. Er zijn intracytoplasmatische multiproteïnecomplexen die worden geactiveerd door cellulaire stress of infecties en die verantwoordelijk zijn voor de afgifte van pro-inflammatoire cytokines, waaronder IL-1β. Een studie gericht op de rol van het NLRP3-ontstekingsmasker in monocyten tijdens sepsis heeft de vroege verandering aangetoond die verband houdt met mortaliteit. De meeste onderzoeken hebben inflammasomen in cellen met kern geanalyseerd, maar er is weinig bekend over inflammasomen in bloedplaatjes. Het doel van de studie is om de activering van NLRP3-ontstekingsmasker in bloedplaatjes en leukocyten tijdens sepsis te analyseren, van patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen in vergelijking met een controlegroep, tot de resolutie om de pathofysiologie van sepsis beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Werving
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse

Beschrijving

SEPSIS-GROEP:

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de intensive care met centrale katheter
  • leeftijd > of = 18 jaar
  • patiënten die lijden aan sepsis
  • opgenomen in het ziekenhuis van minder dan 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met curatele of curatele
  • zwangere vrouw
  • patiënten die lijden aan een kwaadaardige bloedziekte
  • patiënten die lijden aan een ziekte geassocieerd met activering van NLRP3-ontstekingsmaskers

CONTROLEGROEP:

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de intensive care met een centrale katheter om een ​​andere reden dan een infectie
  • leeftijd > of = 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een infectieziekte
  • patiënten met curatele of curatele
  • zwangere vrouw
  • patiënten die lijden aan een kwaadaardige bloedziekte
  • patiënten die lijden aan een ziekte geassocieerd met activering van NLRP3-ontstekingsmaskers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis-groep
patiënten die lijden aan sepsis in het ziekenhuis op de intensive care
Ander: Bloed verzameling
Bloedafname (bij opname, twee dagen, één week en bij ontslag) om de activering van het NLRP3-ontstekingsmasker in bloedplaatjes en leukocyten te analyseren
Controlegroep
patiënten zonder infectie in het ziekenhuis opgenomen op de intensive care
Ander: Bloed verzameling
Bloedafname (bij opname, twee dagen, één week en bij ontslag) om de activering van het NLRP3-ontstekingsmasker in bloedplaatjes en leukocyten te analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activeringskinetiek van het NLRP3-ontstekingsmasker tijdens sepsis tot zijn resolutie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 1 maand
Activeringskinetiek van het NLRP3-ontstekingsmasker vanaf dag 0 tot ontslag van de patiënt, gemeten aan de hand van het gebied onder de curve
Van dag 0 tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering
Tijdsspanne: Dag 0
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering (gemeten in bloedmonsters)
Dag 0
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering
Tijdsspanne: Dag 2
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering (gemeten in bloedmonsters)
Dag 2
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering
Tijdsspanne: Dag 7
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering (gemeten in bloedmonsters)
Dag 7
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand
Snelheid van inflammasoom NLRP3-activering (gemeten in bloedmonsters)
Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Dag 0
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, van 0 tot 4; hogere score betekent slechter resultaat
Dag 0
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Dag 2
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, van 0 tot 4; hogere score betekent slechter resultaat
Dag 2
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Dag 7
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, van 0 tot 4; hogere score betekent slechter resultaat
Dag 7
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand
Ernstscore gemeten door Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, van 0 tot 4; hogere score betekent slechter resultaat
Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2
Tijdsspanne: Dag 0
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2, score van 0 tot 163, hogere score betekent slechter resultaat
Dag 0
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2
Tijdsspanne: Dag 2
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2, score van 0 tot 163, hogere score betekent slechter resultaat
Dag 2
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2
Tijdsspanne: Dag 7
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2, score van 0 tot 163, hogere score betekent slechter resultaat
Dag 7
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand
Ernstscore gemeten door Simplified Gravity Index 2, score van 0 tot 163, hogere score betekent slechter resultaat
Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny BOUNES, PH, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0026
  • 2020-A00593-36 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren