INFLAmmasomer NLRP3 i blodplader og leukocytter under SEPSIS på intensivafdeling (INFLA-SEPSIS)
23. september 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Undersøgelse af INFLAmmasomer NLRP3 i blodplader og leukocytter under SEPSIS på intensivafdeling (INFLA-SEPSIS)
septisk shock er den første dødsårsag på intensiv afdeling.
Medfødt immunitet er kroppens første forsvarslinje mod patogener
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
siden deres opdagelse har inflammasomer en vigtig rolle under inflammatorisk respons efter en aggression.
Der er intracytoplasmatisk multiproteinkompleks aktiveret af cellulær stress eller infektioner og er ansvarlig for frigivelsen af pro-inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1β.
En undersøgelse fokuseret på NLRP3-inflammasomets rolle i monocyt under sepsis har vist dens tidlige ændring, der er korreleret med dødelighed.
De fleste undersøgelser har analyseret inflammasomer i kerneholdige celler, ikke desto mindre er lidt kendt om inflammasomer i blodplader.
Formålet med undersøgelsen er at analysere aktiveringen af NLRP3-inflammasom i blodplader og leukocytter under sepsis, fra patienter indlagt på intensivafdeling sammenlignet med en kontrolgruppe, indtil dets opløsning for bedre at forstå patofysiologien af sepsis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31100
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling på universitetshospitalet i Toulouse
Beskrivelse
SEPSIS GRUPPE:
Inklusionskriterier:
- indlagt på intensiv afdeling med centralt kateter
- alder > eller = 18 år
- patienter, der lider af sepsis
- indlagt fra mindre end 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kuratur eller værgemål
- gravid kvinde
- patienter, der lider af ondartet blodsygdom
- patienter, der lider af sygdom forbundet med NLRP3-inflammasomaktivering
KONTROLGRUPPE:
Inklusionskriterier:
- indlagt på intensiv afdeling med centralt kateter af anden årsag end infektion
- alder > eller = 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med infektionssygdom
- patienter med kuratur eller værgemål
- gravid kvinde
- patienter, der lider af ondartet blodsygdom
- patienter, der lider af sygdom forbundet med NLRP3-inflammasomaktivering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
patienter, der lider af sepsis, indlagt på intensivafdeling
|
Blodprøvetagning (ved indlæggelse, to dage, en uge og ved udskrivelse) for at analysere aktiveringen af NLRP3-inflammasom i blodplader og leukocytter
|
|
Kontrolgruppe
patienter uden infektion indlagt på intensivafdeling
|
Blodprøvetagning (ved indlæggelse, to dage, en uge og ved udskrivelse) for at analysere aktiveringen af NLRP3-inflammasom i blodplader og leukocytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiveringskinetik af NLRP3-inflammasomet under sepsis indtil dets opløsning
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsen i gennemsnit 1 måned
|
Aktiveringskinetik af NLRP3-inflammasomet fra dag 0 til patientudskrivning målt ved området under kurven
|
Fra dag 0 til udskrivelsen i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering
Tidsramme: Dag 0
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering (målt i blodprøver)
|
Dag 0
|
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering
Tidsramme: Dag 2
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering (målt i blodprøver)
|
Dag 2
|
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering
Tidsramme: Dag 7
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering (målt i blodprøver)
|
Dag 7
|
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering
Tidsramme: Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
Rate af inflammasom NLRP3-aktivering (målt i blodprøver)
|
Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Dag 0
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, fra 0 til 4; højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 0
|
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Dag 2
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, fra 0 til 4; højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 2
|
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Dag 7
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, fra 0 til 4; højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 7
|
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
Sværhedsgrad målt ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, fra 0 til 4; højere score betyder dårligere resultat
|
Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2
Tidsramme: Dag 0
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2, score fra 0 til 163, højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 0
|
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2
Tidsramme: Dag 2
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2, score fra 0 til 163, højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 2
|
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2
Tidsramme: Dag 7
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2, score fra 0 til 163, højere score betyder dårligere resultat
|
Dag 7
|
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2
Tidsramme: Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
Sværhedsgrad målt ved Simplified Gravity Index 2, score fra 0 til 163, højere score betyder dårligere resultat
|
Udskrivelsesdag i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fanny BOUNES, PH, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0026
- 2020-A00593-36 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .