중환자실에서 SEPSIS 동안 혈소판 및 백혈구의 INFLAmmasomes NLRP3 (INFLA-SEPSIS)
2022년 6월 8일 업데이트: University Hospital, Toulouse
중환자실에서 SEPSIS 동안 혈소판 및 백혈구에서 INFLAmmasomes NLRP3 연구(INFLA-SEPSIS)
패혈성 쇼크는 중환자실에서 사망의 첫 번째 원인입니다.
선천성 면역은 병원체에 대한 신체의 첫 번째 방어선입니다.
연구 개요
상세 설명
inflammasome은 발견 이후 침략에 따른 염증 반응 동안 중요한 역할을 합니다.
세포질 스트레스나 감염에 의해 활성화되는 세포질 내 다중 단백질 복합체가 있으며 IL-1β를 포함한 전 염증성 사이토카인의 방출을 담당합니다.
패혈증 동안 단핵구에서 NLRP3 인플라마좀의 역할에 초점을 맞춘 한 연구는 사망률과 상관관계가 있는 초기 변화를 보여주었습니다.
대부분의 연구에서 유핵 세포의 인플라마좀을 분석했지만 혈소판의 인플라마좀에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 패혈증의 병태생리학을 더 잘 이해할 수 있을 때까지 대조군과 비교하여 중환자실에 입원한 환자로부터 패혈증 동안 혈소판 및 백혈구에서 NLRP3 인플라마솜의 활성화를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanny BOUNES, PH
- 전화번호: +33 05 61 32 27 99
- 이메일: bounes.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- University Hospital of Toulouse
-
연락하다:
- Fanny BOUNES, PH
- 전화번호: +33 05 61 32 27 99
- 이메일: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
툴루즈 대학 병원 중환자실에 입원한 환자들
설명
패혈증 그룹:
포함 기준:
- 중앙 카테터가 있는 중환자실에 입원
- 나이 > 또는 = 18세
- 패혈증을 앓고 있는 환자
- 72시간 미만에서 입원
제외 기준:
- 큐레이터 또는 후견인이 있는 환자
- 임산부
- 악성 혈액 질환을 앓고 있는 환자
- NLRP3 인플라마좀 활성화와 관련된 질병을 앓고 있는 환자
제어 그룹:
포함 기준:
- 감염 이외의 이유로 중앙 카테터가 있는 중환자실에 입원
- 나이 > 또는 = 18세
제외 기준:
- 감염병 환자
- 큐레이터 또는 후견인이 있는 환자
- 임산부
- 악성 혈액 질환을 앓고 있는 환자
- NLRP3 인플라마좀 활성화와 관련된 질병을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패혈증군
중환자실에 입원한 패혈증 환자
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혈소판 및 백혈구에서 NLRP3 inflammasome의 활성화를 분석하기 위한 채혈(입원시, 2일, 1주 및 퇴원시)
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대조군
중환자실에 입원한 무감염 환자
|
혈소판 및 백혈구에서 NLRP3 inflammasome의 활성화를 분석하기 위한 채혈(입원시, 2일, 1주 및 퇴원시)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증이 해결될 때까지 NLRP3 inflammasome의 활성화 동역학
기간: 0일부터 퇴원까지 평균 1개월
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곡선 아래 면적으로 측정한 0일부터 환자 퇴원까지 NLRP3 inflammasome의 활성화 동역학
|
0일부터 퇴원까지 평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플라마좀 NLRP3 활성화율
기간: 0일
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인플라마좀 NLRP3 활성화 비율(혈액 샘플에서 측정)
|
0일
|
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인플라마좀 NLRP3 활성화율
기간: 2일차
|
인플라마좀 NLRP3 활성화 비율(혈액 샘플에서 측정)
|
2일차
|
|
인플라마좀 NLRP3 활성화율
기간: 7일차
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인플라마좀 NLRP3 활성화 비율(혈액 샘플에서 측정)
|
7일차
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|
인플라마좀 NLRP3 활성화율
기간: 퇴원일, 평균 1개월
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인플라마좀 NLRP3 활성화 비율(혈액 샘플에서 측정)
|
퇴원일, 평균 1개월
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 심각도 점수
기간: 0일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 0에서 4까지의 심각도 점수 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
0일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 심각도 점수
기간: 2일차
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 0에서 4까지의 심각도 점수 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
2일차
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 심각도 점수
기간: 7일차
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 0에서 4까지의 심각도 점수 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
7일차
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 심각도 점수
기간: 퇴원일, 평균 1개월
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 측정한 0에서 4까지의 심각도 점수 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
|
퇴원일, 평균 1개월
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수
기간: 0일
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수, 0~163점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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0일
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수
기간: 2일차
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수, 0~163점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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2일차
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수
기간: 7일차
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수, 0~163점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
|
7일차
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수
기간: 퇴원일, 평균 1개월
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Simplified Gravity Index 2로 측정한 심각도 점수, 0~163점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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퇴원일, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny BOUNES, PH, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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