Prevalence E. Faecalis u primárních a sekundárních endodontických infekcí: pre-post mikrobiální analýza po chemo-mechanické přípravě
19. listopadu 2020 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena
Apikální parodontitida po léčbě je poměrně převládající stav často způsobený přetrvávající endodontickou infekcí v důsledku selhání endodontického ošetření.
Bylo zjištěno, že mikrobiální druhy v ošetřených nebo neošetřených kořenových kanálcích jsou odlišné, přičemž první z nich jsou méně rozmanité a jsou charakterizovány především grampozitivními fakultativními anaerobními bakteriemi než druhé.
Enterococcus faecalis je v mnoha studiích nejčastěji detekovaným druhem v zubech s kořenovou výplní (Zhang et al., 2015).
Ve skutečnosti si E. Faecalis zachovává mnoho virulentních faktorů, které umožňují adhezi k hostitelským buňkám a extracelulární matrici, invazi tkání a poškození uvolňováním toxinů, stejně jako schopnost přežít i v drsných podmínkách prostředí.
K objasnění prevalence E. faecalis mezi různými formami pulpálních a periapikálních lézí a také její korelace s klinickými příznaky jsou zapotřebí další studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- AOUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří potřebují endodontické ošetření a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou způsobilí pro zařazení do této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 70 let;
- dobré systémové zdraví.
- pacientům, kteří potřebují endodontické ošetření/přeléčení
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik v předchozích 3 měsících;
- přítomnost komunikace mezi systémem kanálků a ústní dutinou;
- zuby, které nejsou dokonale izolované;
- zuby s hloubkou snímání >4 mm s pozitivním BOP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé neošetřené zuby
Zdravé zuby ošetřované z restorativních nebo protetických důvodů
|
Chemomechanická příprava bude provedena pomocí pístových nástrojů.
Zavlažování bude prováděno 5,25% NaOCl během instrumentace a konečné propláchnutí 17% EDTA následované 5,25% NaOCl.
Po vysušení papírovými hroty bude dosaženo uzavření kanálku technikou kontinuální kondenzační vlny.
Obturace gutaperčou bude provedena pomocí hlavních kuželů Reciproc blue R25 a utěsňovače kořenových kanálků pomocí zařízení BeeFill 2 v 1 (VDW, GmbH) s malým nosičem tepla (velikost hrotu #40 a 0,03
kužel) podle pokynů výrobce.
Po fázi sbalení se provede zpětné zasypání stejným zařízením a ručním zhutněním pomocí endodontických zátek.
|
|
Zdravě ošetřené zuby
Zuby ustupované z restorativních nebo protetických důvodů
|
Chemomechanická příprava bude provedena pomocí pístových nástrojů.
Zavlažování bude prováděno 5,25% NaOCl během instrumentace a konečné propláchnutí 17% EDTA následované 5,25% NaOCl.
Po vysušení papírovými hroty bude dosaženo uzavření kanálku technikou kontinuální kondenzační vlny.
Obturace gutaperčou bude provedena pomocí hlavních kuželů Reciproc blue R25 a utěsňovače kořenových kanálků pomocí zařízení BeeFill 2 v 1 (VDW, GmbH) s malým nosičem tepla (velikost hrotu #40 a 0,03
kužel) podle pokynů výrobce.
Po fázi sbalení se provede zpětné zasypání stejným zařízením a ručním zhutněním pomocí endodontických zátek.
|
|
Nevratná pulpitida
Zuby jsou ošetřovány kvůli špatnému stavu dřeně
|
Chemomechanická příprava bude provedena pomocí pístových nástrojů.
Zavlažování bude prováděno 5,25% NaOCl během instrumentace a konečné propláchnutí 17% EDTA následované 5,25% NaOCl.
Po vysušení papírovými hroty bude dosaženo uzavření kanálku technikou kontinuální kondenzační vlny.
Obturace gutaperčou bude provedena pomocí hlavních kuželů Reciproc blue R25 a utěsňovače kořenových kanálků pomocí zařízení BeeFill 2 v 1 (VDW, GmbH) s malým nosičem tepla (velikost hrotu #40 a 0,03
kužel) podle pokynů výrobce.
Po fázi sbalení se provede zpětné zasypání stejným zařízením a ručním zhutněním pomocí endodontických zátek.
|
|
Po léčbě apikální parodontitida
Zuby jsou ustupovány kvůli přítomnosti apikální léze
|
Chemomechanická příprava bude provedena pomocí pístových nástrojů.
Zavlažování bude prováděno 5,25% NaOCl během instrumentace a konečné propláchnutí 17% EDTA následované 5,25% NaOCl.
Po vysušení papírovými hroty bude dosaženo uzavření kanálku technikou kontinuální kondenzační vlny.
Obturace gutaperčou bude provedena pomocí hlavních kuželů Reciproc blue R25 a utěsňovače kořenových kanálků pomocí zařízení BeeFill 2 v 1 (VDW, GmbH) s malým nosičem tepla (velikost hrotu #40 a 0,03
kužel) podle pokynů výrobce.
Po fázi sbalení se provede zpětné zasypání stejným zařízením a ručním zhutněním pomocí endodontických zátek.
|
|
Nekróza
Zuby léčené kvůli pulpální nekróze
|
Chemomechanická příprava bude provedena pomocí pístových nástrojů.
Zavlažování bude prováděno 5,25% NaOCl během instrumentace a konečné propláchnutí 17% EDTA následované 5,25% NaOCl.
Po vysušení papírovými hroty bude dosaženo uzavření kanálku technikou kontinuální kondenzační vlny.
Obturace gutaperčou bude provedena pomocí hlavních kuželů Reciproc blue R25 a utěsňovače kořenových kanálků pomocí zařízení BeeFill 2 v 1 (VDW, GmbH) s malým nosičem tepla (velikost hrotu #40 a 0,03
kužel) podle pokynů výrobce.
Po fázi sbalení se provede zpětné zasypání stejným zařízením a ručním zhutněním pomocí endodontických zátek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence E.Faecalis v kanálu před léčbou pro každou skupinu
Časové okno: Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Prevalence E.Faecalis v kanálu před léčbou bude vypočtena pro každou skupinu.
|
Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi přítomností E.Faecalis v kanálu před ošetřením a pulpálním/periapikálním stavem
Časové okno: Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Korelace mezi přítomností E. faecalis v kanálu před ošetřením a pulpálním/periapikálním stavem pro každou skupinu bude vypočítána pomocí měření asociace
|
Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi přítomností E. Faecalis v kanálu před ošetřením a jeho přítomností ve slinách (před ošetřením)
Časové okno: Mikrobiální odběr vzorků ve slinách před ošetřením byl proveden 1 den před izolací kofferdamu. Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden, jakmile se dosáhlo pracovní délky pomocí 10 K-filečku.
|
Bude vypočtena korelace mezi přítomností E. Faecalis v kanálu před ošetřením a jeho přítomností ve slinách (před ošetřením).
|
Mikrobiální odběr vzorků ve slinách před ošetřením byl proveden 1 den před izolací kofferdamu. Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden, jakmile se dosáhlo pracovní délky pomocí 10 K-filečku.
|
|
Schopnost endodontického ošetření odstranit E. Faecalis z kanálku
Časové okno: Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky s 10 K-filečkem. Mikrobiální odběr po ošetření bude proveden na konci endodontického ošetření po závěrečném promytí EDTA a NaOCl
|
Před endodontickým ošetřením bude provedeno srovnání přítomnosti E. Faecalis v kanálku
|
Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky s 10 K-filečkem. Mikrobiální odběr po ošetření bude proveden na konci endodontického ošetření po závěrečném promytí EDTA a NaOCl
|
|
Korelace mezi přítomností E. Faecalis v kanálu před léčbou a přítomností radiografické léze
Časové okno: Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Korelace mezi přítomností E. Faecalis v kanálu před ošetřením a přítomností radiografické léze (měřeno pomocí skóre PAI)
|
Mikrobiální odběr vzorků před úpravou v kanálu byl proveden 1 den po dosažení pracovní délky pomocí 10 K-filečku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EF001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .