E. 一次および二次歯内感染におけるフェカリスの有病率：化学機械的準備後の前後の微生物分析
2020年11月19日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
治療後の根尖性歯周炎は、歯内治療の失敗による持続的な歯内感染によって頻繁に引き起こされるかなり一般的な状態です。
処理済みまたは未処理の根管の微生物種は異なることがわかりました。前者は後者よりも多様性が低く、主にグラム陽性の通性嫌気性菌によって特徴付けられます。
Enterococcus faecalis は、多くの研究で根が詰まった歯で最も頻繁に検出される種です (Zhang et al., 2015)。
実際、大便連鎖球菌は、宿主細胞および細胞外マトリックスへの接着、毒素放出による組織浸潤および損傷、ならびに過酷な環境条件でも生存する能力を可能にする多くの毒性因子を保持しています。
さまざまな形態の歯髄および根尖病変における大便連鎖球菌の有病率、および臨床症状との相関関係を明らかにするには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- AOUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯内治療を必要とし、包含/除外基準を満たすすべての患者は、本研究への包含の資格があります。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで;
- 全身の健康状態が良好です。
- 根管治療/再治療が必要な患者
除外基準:
- 過去3か月間に抗生物質療法を受けている;
- 運河系と口腔との間の連絡の存在;
- 完全に分離されていない歯;
- プロービング深度が 4 mm を超える歯で、BOP が正の場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未治療の健康な歯
修復または補綴の理由で治療されている健康な歯
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化学機械的準備は、往復器具を使用して実行されます。
洗浄は、計装中に 5.25% NaOCl で行い、最終的に 17% EDTA、続いて 5.25% NaOCl で洗い流します。
ペーパーポイントで乾燥させた後、連続凝縮波技術により運河閉塞が達成されます。
ガッタパーチャによる閉塞は、Reciproc blue R25 マスターコーンと、BeeFill 2 in 1 デバイス (VDW、GmbH) を使用した根管シーラーと小さな熱媒体 (#40 チップサイズおよび .03
テーパー) メーカーの指示に従ってください。
ダウンパッキング段階の後、同じデバイスと歯内プラガーを使用した手動圧縮で埋め戻しが実行されます。
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健康な治療歯
修復または補綴の理由で歯を後退させている
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化学機械的準備は、往復器具を使用して実行されます。
洗浄は、計装中に 5.25% NaOCl で行い、最終的に 17% EDTA、続いて 5.25% NaOCl で洗い流します。
ペーパーポイントで乾燥させた後、連続凝縮波技術により運河閉塞が達成されます。
ガッタパーチャによる閉塞は、Reciproc blue R25 マスターコーンと、BeeFill 2 in 1 デバイス (VDW、GmbH) を使用した根管シーラーと小さな熱媒体 (#40 チップサイズおよび .03
テーパー) メーカーの指示に従ってください。
ダウンパッキング段階の後、同じデバイスと歯内プラガーを使用した手動圧縮で埋め戻しが実行されます。
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不可逆性歯髄炎
歯髄の状態が悪いために治療中の歯
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化学機械的準備は、往復器具を使用して実行されます。
洗浄は、計装中に 5.25% NaOCl で行い、最終的に 17% EDTA、続いて 5.25% NaOCl で洗い流します。
ペーパーポイントで乾燥させた後、連続凝縮波技術により運河閉塞が達成されます。
ガッタパーチャによる閉塞は、Reciproc blue R25 マスターコーンと、BeeFill 2 in 1 デバイス (VDW、GmbH) を使用した根管シーラーと小さな熱媒体 (#40 チップサイズおよび .03
テーパー) メーカーの指示に従ってください。
ダウンパッキング段階の後、同じデバイスと歯内プラガーを使用した手動圧縮で埋め戻しが実行されます。
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治療後の根尖性歯周炎
根尖病変の存在により後退している歯
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化学機械的準備は、往復器具を使用して実行されます。
洗浄は、計装中に 5.25% NaOCl で行い、最終的に 17% EDTA、続いて 5.25% NaOCl で洗い流します。
ペーパーポイントで乾燥させた後、連続凝縮波技術により運河閉塞が達成されます。
ガッタパーチャによる閉塞は、Reciproc blue R25 マスターコーンと、BeeFill 2 in 1 デバイス (VDW、GmbH) を使用した根管シーラーと小さな熱媒体 (#40 チップサイズおよび .03
テーパー) メーカーの指示に従ってください。
ダウンパッキング段階の後、同じデバイスと歯内プラガーを使用した手動圧縮で埋め戻しが実行されます。
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壊死
歯髄壊死のため治療中の歯
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化学機械的準備は、往復器具を使用して実行されます。
洗浄は、計装中に 5.25% NaOCl で行い、最終的に 17% EDTA、続いて 5.25% NaOCl で洗い流します。
ペーパーポイントで乾燥させた後、連続凝縮波技術により運河閉塞が達成されます。
ガッタパーチャによる閉塞は、Reciproc blue R25 マスターコーンと、BeeFill 2 in 1 デバイス (VDW、GmbH) を使用した根管シーラーと小さな熱媒体 (#40 チップサイズおよび .03
テーパー) メーカーの指示に従ってください。
ダウンパッキング段階の後、同じデバイスと歯内プラガーを使用した手動圧縮で埋め戻しが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの治療前の運河における大便連鎖球菌の有病率
時間枠：管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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治療前の運河における大便連鎖球菌の有病率は、各グループについて計算されます。
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管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前の管内のE.Faecalisの存在と歯髄/根尖状態との相関
時間枠：管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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治療前の運河における大便連鎖球菌の存在と、各グループの歯髄/根尖状態との相関関係は、関連の測定によって計算されます。
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管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前の運河における大便連鎖球菌の存在と唾液中のその存在との相関関係（治療前）
時間枠：唾液中の前処理微生物サンプリングは、ラバーダム分離の1日前に実施されました。運河内の前処理微生物サンプリングは、10 Kファイルで作業長に到達したら実行されました。
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治療前の運河における大便連鎖球菌の存在と唾液中のその存在（治療前）との間の相関関係が計算されます。
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唾液中の前処理微生物サンプリングは、ラバーダム分離の1日前に実施されました。運河内の前処理微生物サンプリングは、10 Kファイルで作業長に到達したら実行されました。
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根管から大便連鎖球菌を除去する根管治療の能力
時間枠：運河内の前処理微生物サンプリングは、10 Kファイルで作業長に到達した1日後に実行されました。治療後の微生物サンプリングは、EDTA と NaOCl による最終洗浄の後、根管治療の最後に実施されます。
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管内のE. Faecalisの存在に関する歯内治療前後の比較が行われます。
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運河内の前処理微生物サンプリングは、10 Kファイルで作業長に到達した1日後に実行されました。治療後の微生物サンプリングは、EDTA と NaOCl による最終洗浄の後、根管治療の最後に実施されます。
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治療前の管内のE. Faecalisの存在とX線病変の存在との相関
時間枠：管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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治療前の管内のE. Faecalisの存在とX線写真上の病変の存在との相関（PAIスコアで測定）
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管内の前処理微生物サンプリングは、10 K ファイルで作業長に到達した 1 日後に実行されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月10日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
根管治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了