E. Faecalis Prevalenza nelle infezioni endodontiche primarie e secondarie: un'analisi microbica pre-post dopo la preparazione chimico-meccanica
19 novembre 2020 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena
La parodontite apicale post-trattamento è una condizione piuttosto diffusa, spesso causata da un'infezione endodontica persistente dovuta al fallimento del trattamento endodontico.
Le specie microbiche nei canali radicolari trattati o non trattati sono risultate diverse, con le prime meno diverse e caratterizzate principalmente da batteri Gram-positivi, anaerobi facoltativi rispetto alle seconde.
Enterococcus faecalis è la specie più frequentemente rilevata nei denti pieni di radici in molti studi (Zhang et al., 2015).
Infatti, E. Faecalis conserva molti fattori di virulenza che consentono l'adesione alle cellule ospiti e alla matrice extracellulare, l'invasione dei tessuti e il danno attraverso il rilascio di tossine, nonché la capacità di sopravvivere anche in condizioni ambientali difficili.
Sono necessari ulteriori studi per chiarire la prevalenza di E. faecalis tra le diverse forme di lesioni pulpari e periapicali e la sua correlazione con i sintomi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siena, Italia, 53100
- AOUS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che necessitano di un trattamento endodontico e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno idonei per l'inclusione nel presente studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 70 anni;
- buona salute sistemica.
- pazienti che necessitano di un trattamento/ritrattamento endodontico
Criteri di esclusione:
- assunzione di terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti;
- presenza di comunicazione tra il sistema canalare e la cavità orale;
- denti non perfettamente isolati;
- denti con profondità di sondaggio >4 mm con BOP positivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Denti sani non trattati
Denti sani trattati per motivi di restauro o protesi
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La preparazione chimico-meccanica verrà eseguita utilizzando strumenti alternativi.
L'irrigazione sarà effettuata con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione e un lavaggio finale con EDTA al 17% seguito da NaOCl al 5,25%.
Dopo l'asciugatura con punte di carta, si otterrà l'otturazione del canale mediante la tecnica dell'onda di condensazione continua.
L'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando i coni master Reciproc blu R25 e il sigillante del canale radicolare utilizzando il dispositivo BeeFill 2 in 1 (VDW, GmbH) con un piccolo vettore di calore (misura della punta n. 40 e .03
cono) seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la fase di down-packing, verrà eseguito il riempimento con lo stesso dispositivo e la compattazione manuale mediante plugger endodontici.
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Denti sani trattati
Denti ritirati per motivi di restauro o protesi
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La preparazione chimico-meccanica verrà eseguita utilizzando strumenti alternativi.
L'irrigazione sarà effettuata con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione e un lavaggio finale con EDTA al 17% seguito da NaOCl al 5,25%.
Dopo l'asciugatura con punte di carta, si otterrà l'otturazione del canale mediante la tecnica dell'onda di condensazione continua.
L'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando i coni master Reciproc blu R25 e il sigillante del canale radicolare utilizzando il dispositivo BeeFill 2 in 1 (VDW, GmbH) con un piccolo vettore di calore (misura della punta n. 40 e .03
cono) seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la fase di down-packing, verrà eseguito il riempimento con lo stesso dispositivo e la compattazione manuale mediante plugger endodontici.
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Pulpite irreversibile
Denti trattati a causa di un cattivo stato pulpare
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La preparazione chimico-meccanica verrà eseguita utilizzando strumenti alternativi.
L'irrigazione sarà effettuata con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione e un lavaggio finale con EDTA al 17% seguito da NaOCl al 5,25%.
Dopo l'asciugatura con punte di carta, si otterrà l'otturazione del canale mediante la tecnica dell'onda di condensazione continua.
L'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando i coni master Reciproc blu R25 e il sigillante del canale radicolare utilizzando il dispositivo BeeFill 2 in 1 (VDW, GmbH) con un piccolo vettore di calore (misura della punta n. 40 e .03
cono) seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la fase di down-packing, verrà eseguito il riempimento con lo stesso dispositivo e la compattazione manuale mediante plugger endodontici.
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Parodontite apicale post-trattamento
Denti arretrati per la presenza di una lesione apicale
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La preparazione chimico-meccanica verrà eseguita utilizzando strumenti alternativi.
L'irrigazione sarà effettuata con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione e un lavaggio finale con EDTA al 17% seguito da NaOCl al 5,25%.
Dopo l'asciugatura con punte di carta, si otterrà l'otturazione del canale mediante la tecnica dell'onda di condensazione continua.
L'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando i coni master Reciproc blu R25 e il sigillante del canale radicolare utilizzando il dispositivo BeeFill 2 in 1 (VDW, GmbH) con un piccolo vettore di calore (misura della punta n. 40 e .03
cono) seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la fase di down-packing, verrà eseguito il riempimento con lo stesso dispositivo e la compattazione manuale mediante plugger endodontici.
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Necrosi
Denti trattati a causa di necrosi pulpare
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La preparazione chimico-meccanica verrà eseguita utilizzando strumenti alternativi.
L'irrigazione sarà effettuata con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione e un lavaggio finale con EDTA al 17% seguito da NaOCl al 5,25%.
Dopo l'asciugatura con punte di carta, si otterrà l'otturazione del canale mediante la tecnica dell'onda di condensazione continua.
L'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando i coni master Reciproc blu R25 e il sigillante del canale radicolare utilizzando il dispositivo BeeFill 2 in 1 (VDW, GmbH) con un piccolo vettore di calore (misura della punta n. 40 e .03
cono) seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la fase di down-packing, verrà eseguito il riempimento con lo stesso dispositivo e la compattazione manuale mediante plugger endodontici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di E.Faecalis nel canale prima del trattamento per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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La prevalenza di E.Faecalis nel canale prima del trattamento verrà calcolata per ciascun gruppo.
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Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la presenza di E.Faecalis nel canale prima del trattamento e lo stato pulpare/periapicale
Lasso di tempo: Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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La correlazione tra la presenza di E. faecalis nel canale prima del trattamento e lo stato pulpare/periapicale per ciascun gruppo sarà calcolata attraverso misure di associazione
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Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la presenza di E. Faecalis nel canale prima del trattamento e la sua presenza nella saliva (pretrattamento)
Lasso di tempo: Il campionamento microbico pre-trattamento nella saliva è stato effettuato 1 giorno prima dell'isolamento della diga di gomma. Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con una lima da 10 K.
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Verrà calcolata la correlazione tra la presenza di E. Faecalis nel canale prima del trattamento e la sua presenza nella saliva (pre-trattamento)
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Il campionamento microbico pre-trattamento nella saliva è stato effettuato 1 giorno prima dell'isolamento della diga di gomma. Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con una lima da 10 K.
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Capacità del trattamento endodontico di rimuovere E. Faecalis dal canale
Lasso di tempo: Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K. Il campionamento microbico post trattamento verrà effettuato alla fine del trattamento endodontico dopo il lavaggio finale con EDTA e NaOCl
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Verrà effettuato il confronto pre-post trattamento endodontico in merito alla presenza di E. Faecalis nel canale
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Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K. Il campionamento microbico post trattamento verrà effettuato alla fine del trattamento endodontico dopo il lavaggio finale con EDTA e NaOCl
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Correlazione tra la presenza di E. Faecalis nel canale prima del trattamento e la presenza di una lesione radiografica
Lasso di tempo: Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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Correlazione tra la presenza di E. Faecalis nel canale prima del trattamento e la presenza di una lesione radiografica (misurata con il punteggio PAI)
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Il campionamento microbico pre-trattamento nel canale è stato effettuato 1 giorno una volta raggiunta la lunghezza di lavoro con un file da 10 K
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EF001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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