E. Faecalis-prævalens ved primære og sekundære endodontiske infektioner: en præ-post mikrobiel analyse efter kemo-mekanisk forberedelse
19. november 2020 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena
Apikal parodontitis efter behandling er en temmelig udbredt tilstand, der ofte forårsages af en vedvarende endodontisk infektion på grund af svigt af den endodontiske behandling.
Mikrobielle arter i behandlede eller ubehandlede rodkanaler viste sig at være forskellige, hvor førstnævnte var mindre forskelligartede og hovedsageligt karakteriseret ved grampositive, fakultative anaerobe bakterier end sidstnævnte.
Enterococcus faecalis er den hyppigst påviste art i rodfyldte tænder i mange undersøgelser (Zhang et al., 2015).
Faktisk bevarer E. Faecalis mange virulensfaktorer, der tillader adhæsion til værtsceller og ekstracellulær matrix, vævsinvasion og beskadigelse gennem frigivelse af toksiner, samt evnen til at overleve selv under barske miljøforhold.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for at klarlægge E. faecalis-prævalensen blandt de forskellige former for pulpale og periapikale læsioner samt dens sammenhæng med kliniske symptomer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- AOUS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har behov for en endodontisk behandling og opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil være berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 70 år;
- god systemisk sundhed.
- patienter med behov for endodontisk behandling/genbehandling
Ekskluderingskriterier:
- tager antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder;
- tilstedeværelse af kommunikation mellem kanalsystemet og mundhulen;
- tænder, der ikke er perfekt isolerede;
- tænder med sonderingsdybde >4 mm med positiv BOP.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde ubehandlede tænder
Sunde tænder behandles af genoprettende eller protetiske årsager
|
Kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af frem- og tilbagegående instrumenter.
Vanding vil blive udført med 5,25% NaOCl under instrumentering og en sidste skylning af 17% EDTA efterfulgt af 5,25% NaOCl.
Efter tørring med papirspidser opnås kanalobturation gennem kontinuerlig kondensationsbølgeteknik.
Obturation med guttaperka vil blive udført ved hjælp af Reciproc blå R25 masterkegler og rodkanalforsegler ved hjælp af BeeFill 2 i 1-enheden (VDW, GmbH) med en lille varmebærer (#40 spidsstørrelse og 0,03
taper) efter producentens anvisninger.
Efter nedpakningsfasen vil tilbagefyldningen blive udført med den samme enhed og manuel komprimering ved hjælp af endodontiske pluggers.
|
|
Sunde behandlede tænder
Tænder trækkes tilbage af genoprettende eller protetiske årsager
|
Kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af frem- og tilbagegående instrumenter.
Vanding vil blive udført med 5,25% NaOCl under instrumentering og en sidste skylning af 17% EDTA efterfulgt af 5,25% NaOCl.
Efter tørring med papirspidser opnås kanalobturation gennem kontinuerlig kondensationsbølgeteknik.
Obturation med guttaperka vil blive udført ved hjælp af Reciproc blå R25 masterkegler og rodkanalforsegler ved hjælp af BeeFill 2 i 1-enheden (VDW, GmbH) med en lille varmebærer (#40 spidsstørrelse og 0,03
taper) efter producentens anvisninger.
Efter nedpakningsfasen vil tilbagefyldningen blive udført med den samme enhed og manuel komprimering ved hjælp af endodontiske pluggers.
|
|
Irreversibel pulpitis
Tænder bliver behandlet på grund af en dårlig pulpal status
|
Kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af frem- og tilbagegående instrumenter.
Vanding vil blive udført med 5,25% NaOCl under instrumentering og en sidste skylning af 17% EDTA efterfulgt af 5,25% NaOCl.
Efter tørring med papirspidser opnås kanalobturation gennem kontinuerlig kondensationsbølgeteknik.
Obturation med guttaperka vil blive udført ved hjælp af Reciproc blå R25 masterkegler og rodkanalforsegler ved hjælp af BeeFill 2 i 1-enheden (VDW, GmbH) med en lille varmebærer (#40 spidsstørrelse og 0,03
taper) efter producentens anvisninger.
Efter nedpakningsfasen vil tilbagefyldningen blive udført med den samme enhed og manuel komprimering ved hjælp af endodontiske pluggers.
|
|
Apikal parodontitis efter behandling
Tænder trækkes tilbage på grund af tilstedeværelsen af en apikal læsion
|
Kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af frem- og tilbagegående instrumenter.
Vanding vil blive udført med 5,25% NaOCl under instrumentering og en sidste skylning af 17% EDTA efterfulgt af 5,25% NaOCl.
Efter tørring med papirspidser opnås kanalobturation gennem kontinuerlig kondensationsbølgeteknik.
Obturation med guttaperka vil blive udført ved hjælp af Reciproc blå R25 masterkegler og rodkanalforsegler ved hjælp af BeeFill 2 i 1-enheden (VDW, GmbH) med en lille varmebærer (#40 spidsstørrelse og 0,03
taper) efter producentens anvisninger.
Efter nedpakningsfasen vil tilbagefyldningen blive udført med den samme enhed og manuel komprimering ved hjælp af endodontiske pluggers.
|
|
Nekrose
Tænder, der behandles på grund af pulpal nekrose
|
Kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af frem- og tilbagegående instrumenter.
Vanding vil blive udført med 5,25% NaOCl under instrumentering og en sidste skylning af 17% EDTA efterfulgt af 5,25% NaOCl.
Efter tørring med papirspidser opnås kanalobturation gennem kontinuerlig kondensationsbølgeteknik.
Obturation med guttaperka vil blive udført ved hjælp af Reciproc blå R25 masterkegler og rodkanalforsegler ved hjælp af BeeFill 2 i 1-enheden (VDW, GmbH) med en lille varmebærer (#40 spidsstørrelse og 0,03
taper) efter producentens anvisninger.
Efter nedpakningsfasen vil tilbagefyldningen blive udført med den samme enhed og manuel komprimering ved hjælp af endodontiske pluggers.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af E.Faecalis i kanalen før behandlingen for hver gruppe
Tidsramme: Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
E.Faecalis-prævalens i kanalen før behandlingen vil blive beregnet for hver gruppe.
|
Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem E.Faecalis tilstedeværelse i kanalen før behandlingen og pulpal/periapikal status
Tidsramme: Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
Korrelation mellem E. faecalis tilstedeværelse i kanalen før behandlingen og pulpal/periapikal status for hver gruppe vil blive beregnet gennem mål for association
|
Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem E. Faecalis tilstedeværelse i kanalen før behandlingen og dens tilstedeværelse i spyt (forbehandling)
Tidsramme: Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i spyt blev udført 1 dag før kammedæmningsisolering. Forbehandlingsmikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført, når man nåede frem til arbejdslængde med en 10 K-fil.
|
Korrelation mellem E. Faecalis tilstedeværelse i kanalen før behandlingen og dens tilstedeværelse i spyt (forbehandling) vil blive beregnet
|
Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i spyt blev udført 1 dag før kammedæmningsisolering. Forbehandlingsmikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført, når man nåede frem til arbejdslængde med en 10 K-fil.
|
|
Den endodontiske behandlings evne til at fjerne E. Faecalis fra kanalen
Tidsramme: Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil. Mikrobiel prøvetagning efter behandling vil blive udført ved afslutningen af den endodontiske behandling efter den sidste vask med EDTA og NaOCl
|
Præ-post endodontisk behandlingssammenligning med hensyn til E. Faecalis tilstedeværelse i kanalen vil blive udført
|
Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil. Mikrobiel prøvetagning efter behandling vil blive udført ved afslutningen af den endodontiske behandling efter den sidste vask med EDTA og NaOCl
|
|
Korrelation mellem tilstedeværelsen af E. Faecalis i kanalen før behandlingen og tilstedeværelsen af en radiografisk læsion
Tidsramme: Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
Korrelation mellem tilstedeværelsen af E. Faecalis i kanalen før behandlingen og tilstedeværelsen af en radiografisk læsion (målt med PAI-score)
|
Forbehandling af mikrobiel prøvetagning i kanalen blev udført 1 dag, når man ankom til arbejdslængde med en 10 K-fil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EF001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .