Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E. Faecalis-prevalentie bij primaire en secundaire endodontische infecties: een pre-post microbiële analyse na chemomechanische voorbereiding

19 november 2020 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena
Parodontitis apicalis na de behandeling is een vrij veel voorkomende aandoening die vaak wordt veroorzaakt door een aanhoudende endodontische infectie als gevolg van het mislukken van de endodontische behandeling. Microbiële soorten in behandelde of onbehandelde wortelkanalen bleken verschillend te zijn, waarbij de eerste minder divers was en voornamelijk werd gekenmerkt door Gram-positieve, facultatief anaërobe bacteriën dan de laatste. Enterococcus faecalis is in veel onderzoeken de meest voorkomende soort in met wortels gevulde tanden (Zhang et al., 2015). In feite behoudt E. Faecalis veel virulentiefactoren die adhesie aan gastheercellen en extracellulaire matrix, weefselinvasie en schade door het vrijkomen van toxines mogelijk maken, evenals het vermogen om te overleven, zelfs in barre omgevingsomstandigheden. Verdere studies zijn nodig om de prevalentie van E. faecalis bij de verschillende vormen van pulpale en periapicale laesies te verduidelijken, evenals de correlatie met klinische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Siena, Italië, 53100
        • AOUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een endodontische behandeling nodig hebben en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor opname in de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 70 jaar;
  • goede systemische gezondheid.
  • patiënten die een endodontische (her)behandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met antibiotica in de afgelopen 3 maanden;
  • aanwezigheid van communicatie tussen het kanaalsysteem en de mondholte;
  • tanden die niet perfect geïsoleerd zijn;
  • tanden met sondeerdiepte >4 mm met positieve BOP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onbehandelde tanden
Gezonde tanden die worden behandeld om restauratieve of prothetische redenen
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Chemo-mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van heen en weer gaande instrumenten. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5,25% NaOCl tijdens instrumentatie en een laatste spoeling van 17% EDTA gevolgd door 5,25% NaOCl. Na droging met paperpoints wordt kanaalobturatie bereikt door continue condensatiegolftechniek. Obturatie met guttapercha zal worden uitgevoerd met behulp van Reciproc blauwe R25 mastercones en wortelkanaalafdichter met behulp van het BeeFill 2 in 1 apparaat (VDW, GmbH) met een kleine warmtedrager (#40 tipmaat en .03 conus) volgens de instructies van de fabrikant. Na de inpakfase wordt de opvulling uitgevoerd met hetzelfde apparaat en handmatige verdichting met behulp van endodontische pluggers.
Gezonde behandelde tanden
Tanden die worden teruggetrokken om restauratieve of prothetische redenen
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Chemo-mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van heen en weer gaande instrumenten. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5,25% NaOCl tijdens instrumentatie en een laatste spoeling van 17% EDTA gevolgd door 5,25% NaOCl. Na droging met paperpoints wordt kanaalobturatie bereikt door continue condensatiegolftechniek. Obturatie met guttapercha zal worden uitgevoerd met behulp van Reciproc blauwe R25 mastercones en wortelkanaalafdichter met behulp van het BeeFill 2 in 1 apparaat (VDW, GmbH) met een kleine warmtedrager (#40 tipmaat en .03 conus) volgens de instructies van de fabrikant. Na de inpakfase wordt de opvulling uitgevoerd met hetzelfde apparaat en handmatige verdichting met behulp van endodontische pluggers.
Onomkeerbare pulpitis
Tanden die worden behandeld vanwege een slechte pulpastatus
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Chemo-mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van heen en weer gaande instrumenten. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5,25% NaOCl tijdens instrumentatie en een laatste spoeling van 17% EDTA gevolgd door 5,25% NaOCl. Na droging met paperpoints wordt kanaalobturatie bereikt door continue condensatiegolftechniek. Obturatie met guttapercha zal worden uitgevoerd met behulp van Reciproc blauwe R25 mastercones en wortelkanaalafdichter met behulp van het BeeFill 2 in 1 apparaat (VDW, GmbH) met een kleine warmtedrager (#40 tipmaat en .03 conus) volgens de instructies van de fabrikant. Na de inpakfase wordt de opvulling uitgevoerd met hetzelfde apparaat en handmatige verdichting met behulp van endodontische pluggers.
Apicale parodontitis na de behandeling
Tanden worden teruggetrokken vanwege de aanwezigheid van een apicale laesie
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Chemo-mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van heen en weer gaande instrumenten. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5,25% NaOCl tijdens instrumentatie en een laatste spoeling van 17% EDTA gevolgd door 5,25% NaOCl. Na droging met paperpoints wordt kanaalobturatie bereikt door continue condensatiegolftechniek. Obturatie met guttapercha zal worden uitgevoerd met behulp van Reciproc blauwe R25 mastercones en wortelkanaalafdichter met behulp van het BeeFill 2 in 1 apparaat (VDW, GmbH) met een kleine warmtedrager (#40 tipmaat en .03 conus) volgens de instructies van de fabrikant. Na de inpakfase wordt de opvulling uitgevoerd met hetzelfde apparaat en handmatige verdichting met behulp van endodontische pluggers.
Necrose
Tanden worden behandeld vanwege pulpale necrose
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Chemo-mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van heen en weer gaande instrumenten. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5,25% NaOCl tijdens instrumentatie en een laatste spoeling van 17% EDTA gevolgd door 5,25% NaOCl. Na droging met paperpoints wordt kanaalobturatie bereikt door continue condensatiegolftechniek. Obturatie met guttapercha zal worden uitgevoerd met behulp van Reciproc blauwe R25 mastercones en wortelkanaalafdichter met behulp van het BeeFill 2 in 1 apparaat (VDW, GmbH) met een kleine warmtedrager (#40 tipmaat en .03 conus) volgens de instructies van de fabrikant. Na de inpakfase wordt de opvulling uitgevoerd met hetzelfde apparaat en handmatige verdichting met behulp van endodontische pluggers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van E.Faecalis in het kanaal vóór de behandeling voor elke groep
Tijdsspanne: Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl
Voor elke groep wordt de prevalentie van E.Faecalis in het kanaal vóór de behandeling berekend.
Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de aanwezigheid van E.Faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de pulpale/periapicale status
Tijdsspanne: Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl
De correlatie tussen de aanwezigheid van E. faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de pulpale/periapicale status voor elke groep zal worden berekend door associatiemetingen
Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de aanwezigheid van E. Faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de aanwezigheid in speeksel (voorbehandeling)
Tijdsspanne: Voorbehandeling microbiële bemonstering in speeksel werd 1 dag vóór isolatie van de rubberdam uitgevoerd. Na aankomst op werklengte werd een microbiële bemonstering in het kanaal uitgevoerd met een 10 K-vijl.
De correlatie tussen de aanwezigheid van E. Faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de aanwezigheid in het speeksel (voorbehandeling) wordt berekend
Voorbehandeling microbiële bemonstering in speeksel werd 1 dag vóór isolatie van de rubberdam uitgevoerd. Na aankomst op werklengte werd een microbiële bemonstering in het kanaal uitgevoerd met een 10 K-vijl.
Vermogen van de endodontische behandeling om E. Faecalis uit het kanaal te verwijderen
Tijdsspanne: Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl. Microbiële bemonstering na de behandeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de endodontische behandeling na de laatste wasbeurt met EDTA en NaOCl
Pre-post endodontische behandelingsvergelijking met betrekking tot de aanwezigheid van E. Faecalis in het kanaal zal worden uitgevoerd
Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl. Microbiële bemonstering na de behandeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de endodontische behandeling na de laatste wasbeurt met EDTA en NaOCl
Correlatie tussen de aanwezigheid van E. Faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de aanwezigheid van een radiografisch letsel
Tijdsspanne: Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl
Correlatie tussen de aanwezigheid van E. Faecalis in het kanaal vóór de behandeling en de aanwezigheid van een radiografisch letsel (gemeten met de PAI-score)
Voorbehandeling microbiële bemonstering in het kanaal werd uitgevoerd 1 dag na aankomst op werklengte met een 10 K-vijl

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EF001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Wortelkanaalbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren